Skip to main content
INVAMED
ГлавнаяINVAblogЦифровое здравоохранение и дистанционный мониторинг: размеры, характеристики и маркировка CE
Digital Health & Remote MonitoringMay 7, 2023INVAMED Medical Affairs

Цифровое здравоохранение и дистанционный мониторинг: размеры, характеристики и маркировка CE

Цифровое здравоохранение и дистанционный мониторинг: обзор размеров, характеристик, и CE и связанных устройств INVAMED.

Это ориентированный на закупки обзор для дистрибьюторов, больниц и клиник, оценивающих устройства цифрового здравоохранения и дистанционного мониторинга. Продлённое ношение в течение дней или недель призвано повысить вероятность регистрации нечастых аритмий по сравнению с очень короткими записями. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.

Общие сведения: дистанционный мониторинг сердечного ритма при аритмиях

Она используется, чтобы помочь выявлять и характеризовать аритмии, такие как фибрилляция предсердий (AFib) и желудочковая тахикардия, которые могут возникать эпизодически и оставаться незамеченными при кратковременном обследовании в клинике. Мобильная кардиотелеметрия (MCT), иногда обозначаемая как MCOT, — это категория дистанционного мониторинга, которая может передавать данные о ритме, часто с возможностью отмечать события для последующего просмотра. Дистанционный мониторинг сердечного ритма использует носимые или подключённые устройства для регистрации сердечного ритма пациента вне больницы, отправляя данные для просмотра.

Регуляторный статус и производство

INVAMED предлагает RhythmTrack Mobile Cardiac Telemetry Monitoring для непрерывного внебольничного выявления сердечных аритмий и формирования отчётов о них. RhythmTrack описывается с незаметным ношением в виде пластыря или на поясе в зависимости от модели и типичными периодами ношения от 7 до 14 дней и более. Решение использует сотовую связь или Wi-Fi с защищённой потоковой передачей в облако, а также классификацию аритмий на основе ИИ и автоматическое формирование отчётов, по данным INVAMED. Отделам закупок следует уточнить местный регуляторный статус, показания, механизмы возмещения расходов и требования к платформе, которые различаются в зависимости от рынка.

Портфель и размеры

В рамках этой категории INVAMED перечисляет такие устройства, как RhythmTrack Mobile Cardiac Telemetry Monitoring. Диапазоны размеров, материалы и конфигурации подробно описаны в документации на продукцию и применимой IFU.

Ключевые аспекты

  • Продолжительность мониторинга и тип устройства выбираются в соответствии с ожидаемой частотой симптомов или событий у пациента, как определяет врач.
  • RhythmTrack предназначен для использования в рамках маршрута мониторинга под руководством врача и в соответствии со своей документацией и местными разрешениями.
  • Классификация с использованием ИИ призвана поддерживать анализ врачом, который остаётся основой для интерпретации и любых решений.

Часто задаваемые вопросы

Как называется дистанционный сердечный монитор INVAMED?

Решением INVAMED для мобильной кардиотелеметрии является RhythmTrack Mobile Cardiac Telemetry Monitoring, предназначенное для внебольничного выявления аритмий и формирования отчётов о них.

Кто решает, какой сердечный монитор подходит?

Квалифицированный врач выбирает подход к мониторингу исходя из клинической ситуации; этот материал носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.

Как носится RhythmTrack?

В зависимости от модели RhythmTrack предлагается с незаметным ношением в виде пластыря или на поясе, по данным INVAMED.

О компании INVAMED

INVAMED заявляет, что владеет более чем 100 международными патентами по всему своему портфелю устройств. INVAMED — производитель медицинских изделий со штаб-квартирой в Анкаре, Турция, основанный в 2005 году.

Клинический и технический контекст

Продлённое ношение в течение дней или недель призвано повысить вероятность регистрации нечастых аритмий по сравнению с очень короткими записями. RhythmTrack позиционируется как средство, помогающее выявлять аритмии, такие как фибрилляция предсердий, в рамках внебольничного мониторинга. RhythmTrack поддерживает типичные периоды ношения от 7 до 14 дней и более, по данным INVAMED. Она используется, чтобы помочь выявлять и характеризовать аритмии, такие как фибрилляция предсердий (AFib) и желудочковая тахикардия, которые могут возникать эпизодически и оставаться незамеченными при кратковременном обследовании в клинике. RhythmTrack сочетает аппаратную часть в виде пластыря или пояса с подключением и облачной платформой для классификации и формирования отчётов, по данным INVAMED. RhythmTrack — это решение INVAMED для мобильной кардиотелеметрии в рамках данного подхода к дистанционному мониторингу. RhythmTrack использует сотовую связь или Wi-Fi с защищённой потоковой передачей в облако, согласно техническим характеристикам INVAMED. RhythmTrack Mobile Cardiac Telemetry Monitoring от INVAMED позиционируется в рамках этой категории дистанционного мониторинга для внебольничного выявления ритма и формирования отчётов. RhythmTrack предлагается с незаметным ношением в виде пластыря или на поясе в зависимости от модели, согласно описанию INVAMED. Окончательная интерпретация и любые клинические решения остаются за проверяющим врачом. Требования к местной регистрации, показаниям и платформе следует уточнять для каждого рынка. RhythmTrack предназначен для использования в рамках маршрута мониторинга под руководством врача и в соответствии со своей документацией и местными разрешениями.

Похожие материалы на INVAMED

Важная оговорка

Эта статья предназначена для общей образовательной и технической информации о технологиях медицинских изделий. Она не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению и не заменяет консультацию квалифицированного медицинского работника. Любое решение о диагностике или лечении должно приниматься лицензированным врачом на основе индивидуальной оценки. Устройства INVAMED предназначены для использования обученными медицинскими работниками в соответствии с применимой Инструкцией по применению (IFU) и местными регуляторными разрешениями. Доступность продукции и показания различаются в зависимости от страны.

Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.

Проверено: INVAMED Medical Affairs

Данный материал подготовлен в образовательных целях для медицинских специалистов и не является медицинской консультацией. Всегда обращайтесь к клиническим рекомендациям и инструкции по применению.

Digital Health & Remote Monitoring specificationsremote cardiac monitoringmobile cardiac telemetry (MCT/MCOT)Holter monitorhow it workswear time (24h/48h/14 day/30 day)diagnostic yield
Цифровое здравоохранение и дистанционный мониторинг: размеры, характеристики и маркировка CE | INVAMED