Di seguito una risposta formativa e tecnica a una domanda che molti pazienti e medici pongono. Una guida è un filo sottile e orientabile che il medico fa avanzare per primo per stabilire un percorso, lungo il quale vengono poi rilasciati cateteri e altri dispositivi. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Accesso e Rilascio Endovascolare, Neurovascolare e Urologico
I cateteri e le guide sono gli strumenti di lavoro delle procedure mininvasive, utilizzati per ottenere l'accesso vascolare e navigare fino a un bersaglio all'interno del corpo. Una guida è un filo sottile e orientabile che il medico fa avanzare per primo per stabilire un percorso, lungo il quale vengono poi rilasciati cateteri e altri dispositivi. Questi strumenti sono impiegati in interventi endovascolari, neurovascolari e urologici, dall'attraversamento di lesioni coronariche e periferiche all'accesso alle vie urinarie.
Che cos'è una guida CTO o di ricanalizzazione?
Una guida per occlusione totale cronica (CTO) è progettata per attraversare vasi completamente ostruiti da un'occlusione di lunga data. I disegni della punta orientati alle CTO sono concepiti per aiutare a superare lesioni dure e resistenti durante la ricanalizzazione. Le InWIRE 0.014" & 0.018" CTO / Recanalization Guidewires di INVAMED forniscono questi diametri con disegni della punta orientati alle CTO. La selezione di una guida CTO è effettuata dall'interventista in base alle caratteristiche della lesione.
Cosa Significa nella Pratica
La forma della punta, il rivestimento, il materiale dell'anima e le caratteristiche di supporto vengono selezionati per adattarsi allo specifico compito di navigazione, attraversamento o rilascio. Tutti i dispositivi catetere e guida INVAMED sono destinati all'uso da parte di medici formati sotto adeguata guida per immagini e secondo le IFU. Il dimensionamento dei dispositivi nelle unità French, inch e centimetri deve essere adattato al vaso, al sito di accesso e ai dispositivi da rilasciare, come determinato dal medico.
Considerazioni Fondamentali
- La forma della punta, il rivestimento, il materiale dell'anima e le caratteristiche di supporto vengono selezionati per adattarsi allo specifico compito di navigazione, attraversamento o rilascio.
- Le specifiche del prodotto e gli intervalli dimensionali sono forniti nella documentazione INVAMED e riflettono la progettazione del dispositivo anziché esiti clinici garantiti.
- Per un dispositivo in fase di studio attivo come l'estensione della guida GuideX nello studio GUIDEX_FR (NCT06009757), qualsiasi affermazione comparativa spetta allo studio stabilirla.
Domande Frequenti
Che cos'è il catetere di estensione della guida GuideX?
GuideX è il catetere di estensione della guida mother-and-child di INVAMED, oggetto di uno studio clinico randomizzato rispetto al catetere guida Launcher nella PCI (GUIDEX_FR, NCT06009757).
Questi dispositivi catetere e guida sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Il set di guaine Invaducer include accessori?
Sì. L'Invaducer Introducer Sheath Set comprende un dilatatore, una guida, una siringa e una guaina, con una valvola emostatica e una porta laterale all'estremità prossimale.
Contesto Clinico e Tecnico
I cateteri e le guide sono gli strumenti di lavoro delle procedure mininvasive, utilizzati per ottenere l'accesso vascolare e navigare fino a un bersaglio all'interno del corpo. I diametri interno ed esterno della guaina hanno implicazioni diverse per la compatibilità dei dispositivi e per l'accesso, e devono essere confermati nella documentazione del prodotto. L'accesso viene comunemente stabilito con una guaina introduttrice, che crea un punto di ingresso stabile e dotato di valvola attraverso la parete del vaso per lo scambio dei dispositivi. Le InWIRE Peripheral Guidewires offrono opzioni da 0.035 inch e 0.038 inch con la possibilità di scegliere tra anime in nitinol o in acciaio inossidabile. INVAMED offre un catetere di supporto orientabile con una punta deflettibile e un sistema di rientro nel proprio portfolio di cateteri. La InWIRE NEURO Neurovascular Guide Wire presenta punte distali flessibili e atraumatiche con elevata risposta alla torsione. La JaGuar Guiding Sheath utilizza una costruzione intrecciata per la resistenza al kinking, mentre la Jaguar Braided Long Sheath aggiunge un corpo rinforzato da spirale, un marcatore radiopaco e una punta distale con rivestimento idrofilo di circa 5 cm. Le InWIRE 0.014" & 0.018" CTO / Recanalization Guidewires forniscono questi diametri con disegni della punta orientati alle CTO.
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Avvertenza Importante
Le informazioni qui riportate sono fornite a scopo formativo e per descrivere la tecnologia dei dispositivi; non sostituiscono un parere, una diagnosi o un trattamento medico professionale. Solo un operatore sanitario abilitato può stabilire se una determinata procedura o dispositivo sia appropriato per un paziente specifico. I prodotti INVAMED sono riservati all'uso da parte di professionisti qualificati nel rispetto delle IFU ufficiali. L'approvazione normativa e l'etichettatura differiscono tra le regioni e non tutti i prodotti o le indicazioni sono disponibili in ogni mercato.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.