Questo articolo spiega, in termini formativi, il vascular plug — come funziona la tecnologia e dove si colloca. Le applicazioni comuni descritte in letteratura comprendono gli aneurismi periferici, le fistole arterovenose (FAV) e le malformazioni arterovenose (MAV), il sanguinamento gastrointestinale o intestinale, la congestione pelvica, il varicocele e gli endoleak dopo la riparazione aortica. In quanto produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'ambito; le informazioni qui riportate hanno carattere formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Embolizzazione Endovascolare
Poiché l'embolizzazione è generalmente concepita per essere permanente, si pone l'accento su un'attenta selezione e dimensionamento del vaso affinché venga occluso solo il territorio previsto. Gli agenti occludenti si suddividono in famiglie come i coil distaccabili, i vascular plug, gli agenti embolizzanti liquidi e le particelle, ciascuna con un diverso meccanismo di chiusura del vaso. L'embolizzazione è una tecnica endovascolare in cui un materiale occludente viene rilasciato attraverso un catetere per bloccare intenzionalmente il flusso sanguigno in un vaso bersaglio, ed è utilizzata in un'ampia gamma di indicazioni.
Vascular Plug
Un vascular plug è un dispositivo occludente autonomo, tipicamente una struttura in nitinol, che viene posizionato attraverso un vaso bersaglio per arrestare il flusso, spesso in un unico rilascio. Il riempimento in fibra e i materiali di rivestimento possono favorire la trombosi, mentre i marker radiopachi facilitano la visualizzazione e un punto distaccabile consente un rilascio controllato. Il MultiBEAM Embolization Plug di INVAMED utilizza una struttura in nitinol con possibile rivestimento in PTFE o poliestere, è riempito di fibre per favorire la trombosi, presenta marker radiopachi in platino ed è disponibile in diametri di 4, 6, 8, 10, 12, 14 e 16 mm con una lunghezza non vincolata da 7 a 8 mm; secondo la pagina di prodotto, è adatto all'occlusione di arterie da 2.6 a 6.2 mm e viene rilasciato attraverso un catetere 4F o 5F con un lume di diametro interno da 0.038 inch fatto avanzare attraverso una guaina guida 5F. Secondo la pagina di prodotto di INVAMED, il plug MultiBEAM applicato con metodo transcatetere "provides great benefit instead of surgical treatment in suitable patients due to its high success, low complication rates and easy applicability" e "the mortality and morbidity rate is lower than the surgical method"; l'idoneità resta una determinazione clinica.
Progettazione e Note Tecniche
INVAMED organizza il proprio portfolio di embolizzazione attorno al meccanismo di occlusione, offrendo coil distaccabili e spingibili, un vascular plug riempito di fibre, cateteri di rilascio dedicati, un dispositivo modulatore di flusso e un agente liquido non adesivo. Ciascun dispositivo è destinato all'uso da parte di interventisti esperti sotto guida per immagini e secondo le IFU. I design distaccabili consentono all'operatore di confermare la posizione prima dell'impegno definitivo, cosa che può essere preziosa in prossimità di rami sensibili. La compatibilità del catetere e del microcatetere con il coil, il plug o l'agente scelto viene confermata prima del rilascio per favorire un dispiegamento controllato.
Considerazioni Fondamentali
- Tutti i dispositivi per embolizzazione di INVAMED sono destinati all'uso da parte di interventisti esperti sotto guida per immagini e in conformità con le IFU.
- Abbinare l'agente embolizzante al livello bersaglio dell'albero vascolare, dai plug e coil prossimali alle particelle o ai liquidi distali, è fondamentale nella pianificazione.
- I design distaccabili consentono all'operatore di confermare la posizione prima dell'impegno definitivo, cosa che può essere preziosa in prossimità di rami sensibili.
Domande Frequenti
Quali dimensioni di vaso può occludere il plug MultiBEAM?
Secondo la sua pagina di prodotto, il MultiBEAM Embolization Plug è adatto all'occlusione di arterie da 2.6 a 6.2 mm, è offerto in diametri da 4 a 16 mm e viene rilasciato attraverso un catetere 4F o 5F.
L'embolizzazione è un sostituto della chirurgia?
La pagina di prodotto MultiBEAM di INVAMED afferma che il plug transcatetere "provides great benefit instead of surgical treatment in suitable patients" con tassi di successo riferiti come elevati e bassi tassi di complicanze, ma l'idoneità è sempre una determinazione clinica.
Quali coil offre INVAMED?
INVAMED offre lo Spider Peripheral Detachable Coil System in configurazioni distaccabili e spingibili; secondo i contenuti di invamed.com emersi tramite l'indice di ricerca, la famiglia condivisa di coil Spider utilizza una lega platino-tungsteno (92/8%) con diametri dei coil di circa 2-30 mm.
Informazioni su INVAMED
INVAMED dichiara di mantenere un portfolio in crescita di brevetti internazionali nella propria gamma di dispositivi. INVAMED riferisce che i propri dispositivi marcati CE sono distribuiti in un'ampia gamma di mercati internazionali.
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Avvertenza Importante
Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.