Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED all'interno del portfolio di embolizzazione. Le applicazioni comuni descritte in letteratura comprendono gli aneurismi periferici, le fistole arterovenose (FAV) e le malformazioni arterovenose (MAV), il sanguinamento gastrointestinale o intestinale, la congestione pelvica, il varicocele e gli endoleak dopo la riparazione aortica. In quanto produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'ambito; le informazioni qui riportate hanno carattere formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Embolizzazione Endovascolare
Se l'embolizzazione sia appropriata, e quale agente e sistema di rilascio vengano scelti, è una decisione clinica che valuta il vaso bersaglio, l'anatomia circostante e le condizioni generali del paziente. Poiché l'embolizzazione è generalmente concepita per essere permanente, si pone l'accento su un'attenta selezione e dimensionamento del vaso affinché venga occluso solo il territorio previsto. Gli approcci transarteriosi comprendono anche la radioembolizzazione transarteriosa (TARE) e altre terapie mirate rilasciate attraverso microcateteri dedicati, sempre come stabilito dal team interventistico curante.
MultiBEAM Embolization Plug: Panoramica
Un plug in nitinol autoespandibile multilaterale (multi-lobo) per l'occlusione vascolare o aneurismatica, che consente un'embolizzazione affidabile nelle dilatazioni periferiche o sacculari con migrazione minima. In alternativa alla chirurgia, offre una chiusura percutanea rilasciata tramite catetere nelle indicazioni pelviche, del varicocele, degli endoleak, della TARE e degli aneurismi periferici, nonché per il sanguinamento intestinale; la struttura in nitinol a memoria di forma si autocentra nel difetto, è riempita con fibre speciali che innescano la trombosi, è ecogenica per la guida ecografica e può essere ricatturata/riposizionata grazie alle proprietà superelastiche.
Specifiche Tecniche
Specifiche secondo la documentazione di prodotto INVAMED; confermare i dettagli aggiornati nelle IFU ufficiali.
| Attributo | Dettaglio |
|---|---|
| Specifica | Struttura in nitinol con possibile rivestimento in PTFE o poliestere; riempita di fibre per favorire la trombosi; marker radiopachi in platino; punto distaccabile |
| Diametri disponibili | 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mm; lunghezza non vincolata 7-8 mm |
| Specifica | Adatto all'occlusione di arterie da 2.6 a 6.2 mm (la tabella delle dimensioni elenca diametri di vaso trattabili da 2.5 a 12.5 mm nelle varie misure) |
| Specifica | Rilasciato tramite un catetere 4F o 5F (lume di diametro interno da 0.038 inch); fatto avanzare attraverso una guaina guida 5F |
| Regola di dimensionamento | scegliere un dispositivo pari o di 1 mm inferiore alla zona di rilascio bersaglio; posizionato sotto guida fluoroscopica o ecografica |
Prestazioni Riportate
Secondo INVAMED, "MultiBEAM vascular plug applied by transcatheter method provides great benefit instead of surgical treatment in suitable patients due to its high success, low complication rates and easy applicability" (pagina di prodotto, testuale). Secondo INVAMED, "the mortality and morbidity rate is lower than the surgical method" (pagina di prodotto, testuale). Questi dati riflettono i dati del produttore o pubblicati e non costituiscono una garanzia di risultati individuali.
Come Funziona e Dove si Colloca
INVAMED organizza il proprio portfolio di embolizzazione attorno al meccanismo di occlusione, offrendo coil distaccabili e spingibili, un vascular plug riempito di fibre, cateteri di rilascio dedicati, un dispositivo modulatore di flusso e un agente liquido non adesivo. Ciascun dispositivo è destinato all'uso da parte di interventisti esperti sotto guida per immagini e secondo le IFU. Negli aneurismi periferici, i coil possono essere impaccati all'interno della sacca aneurismatica o utilizzati per occludere un vaso afferente, favorendo la trombosi e riducendo il flusso nell'aneurisma. Un vascular plug è un dispositivo occludente autonomo, tipicamente una struttura in nitinol, che viene posizionato attraverso un vaso bersaglio per arrestare il flusso, spesso in un unico rilascio.
Considerazioni Fondamentali
- Abbinare l'agente embolizzante al livello bersaglio dell'albero vascolare, dai plug e coil prossimali alle particelle o ai liquidi distali, è fondamentale nella pianificazione.
- Poiché l'embolizzazione è di solito concepita per essere permanente, si pone l'accento su una precisa selezione e dimensionamento del vaso affinché venga occluso solo il territorio previsto.
- La compatibilità del catetere e del microcatetere con il coil, il plug o l'agente scelto viene confermata prima del rilascio per favorire un dispiegamento controllato.
Domande Frequenti
Chi decide quale dispositivo per embolizzazione utilizzare?
Un interventista esperto seleziona l'agente e il sistema di rilascio in base al vaso bersaglio e all'indicazione; questo articolo è formativo e non costituisce una raccomandazione terapeutica.
L'embolizzazione è permanente?
L'embolizzazione è generalmente concepita per essere permanente con coil, plug e liquidi solidificanti, sebbene alcuni agenti particellari siano più temporanei; la durabilità prevista viene discussa con il medico curante.
INVAMED produce un agente embolizzante liquido?
Sì; il Libro Non-Adhesive Embolization Agent è elencato in modo incrociato nel portfolio di embolizzazione di INVAMED come agente liquido non adesivo, con il rilascio determinato dall'operatore.
Informazioni su INVAMED
INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi minimamente invasivi. INVAMED dichiara di mantenere un portfolio in crescita di brevetti internazionali nella propria gamma di dispositivi.
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Avvertenza Importante
Le informazioni qui riportate sono fornite a scopo formativo e per descrivere la tecnologia dei dispositivi; non sostituiscono il parere, la diagnosi o il trattamento medico professionale. Solo un professionista sanitario abilitato può determinare se una determinata procedura o dispositivo sia appropriato per uno specifico paziente. I prodotti INVAMED sono riservati all'uso da parte di professionisti qualificati che seguono le IFU ufficiali. L'autorizzazione normativa e l'etichettatura differiscono tra le regioni e non tutti i prodotti o le indicazioni sono disponibili in ogni mercato.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.