Les lésions coronaires fortement calcifiées peuvent résister à la dilatation par ballonnet standard et compromettre la mise en place d'une endoprothèse, c'est pourquoi les équipes d'intervention se tournent souvent vers un système d'athérectomie rotationnelle pour la préparation du vaisseau. Le TemREN Rotablator d'INVAMED est un système de thrombectomie et d'athérectomie rotationnelle qui utilise des fraises à grande vitesse pour broyer et retirer la plaque calcifiée, favorisant une meilleure expansion de la lumière avant la pose d'une endoprothèse. Cet aperçu présente la technologie des fraises de TemREN, sa plage de vitesse et ses fonctionnalités de contrôle destinées aux équipes de cardiologie interventionnelle.
Qu'est-ce que le TemREN Rotablator ?
TemREN est conçu pour répondre à un défi précis et persistant de l'intervention coronarienne percutanée : les lésions qui ne peuvent pas être franchies ou dilatées de manière adéquate avec des cathéters à ballonnet standard en raison d'une calcification importante. Les fraises à revêtement diamanté du système sont destinées à abraser la plaque calcifiée tout en préservant le tissu élastique environnant, ce qui contribue à préparer la paroi vasculaire en vue de l'angioplastie par ballonnet et de la pose d'endoprothèse qui suivront.
L'athérectomie rotationnelle est généralement indiquée pour les lésions coronaires fortement calcifiées qui résistent aux approches conventionnelles. TemREN s'inscrit dans le portefeuille INVAMED consacré à la maladie coronarienne et aux interventions cardiaques comme l'outil dédié de modification de plaque pour ce sous-ensemble de lésions.
Quelles tailles de fraises et quels matériaux TemREN propose-t-il ?
Le système TemREN utilise un System Advancer, qui permet d'utiliser plusieurs cathéters de tailles de fraise différentes de manière indépendante au cours d'une même intervention, à mesure que l'opérateur augmente la taille de la fraise en fonction de la réponse de la lésion. Les tailles de fraises vont de 1,25 mm à 2,50 mm, offrant aux opérateurs une sélection polyvalente adaptée au diamètre du vaisseau et à la sévérité de la lésion.
Selon le modèle spécifique, les fraises sont fabriquées avec des surfaces abrasives :
- à revêtement diamanté, ou
- en carbure de tungstène
La tige est fabriquée en acier inoxydable ou en nitinol avec un noyau de transmission de couple, destiné à assurer une transmission constante de l'énergie rotationnelle depuis l'unité d'entraînement jusqu'à l'extrémité de la fraise tout au long de l'intervention.
Quelle est la plage de vitesse rotationnelle de TemREN ?
TemREN fonctionne sur une plage de vitesse rotationnelle approximative de 60 000 à 200 000 tr/min, selon le scénario clinique et la préférence de l'opérateur. Cette plage est destinée à offrir aux médecins une flexibilité dans le calibrage de l'intensité d'ablation en fonction des caractéristiques de la lésion, en équilibrant une modification efficace de la plaque avec l'objectif de préserver une architecture vasculaire saine.
La vitesse rotationnelle et l'avancement de la fraise sont gérés par l'opérateur tout au long de l'intervention, et la technique spécifique utilisée dans chaque cas est déterminée par le cardiologue interventionnel traitant en fonction de la morphologie de la lésion et de la réponse procédurale.
Quelles fonctionnalités numériques et de contrôle TemREN inclut-il ?
TemREN intègre des fonctionnalités de connectivité destinées à soutenir les flux de travail modernes des laboratoires de cathétérisme :
- Une connectivité Bluetooth, permettant un contrôle à distance via des appareils Android ou iOS
- Un système d'IA intégré conçu pour soutenir un fonctionnement fondé sur les données pendant l'intervention
Ces fonctionnalités visent à fournir à l'équipe opératoire des données situationnelles supplémentaires et une flexibilité de contrôle accrue pendant l'athérectomie rotationnelle, sans modifier le principe mécanique fondamental de l'ablation de plaque par fraise à grande vitesse.
Quelle est l'utilisation prévue de TemREN ?
TemREN est destiné à l'athérectomie rotationnelle pour retirer la plaque calcifiée ou fibrotique dans les artères coronaires ou périphériques, généralement comme étape de préparation du vaisseau avant l'angioplastie par ballonnet et la pose d'endoprothèse. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé formés, dans un cadre procédural approprié. Comme pour toute intervention interventionnelle, l'athérectomie rotationnelle comporte des risques inhérents, et l'adéquation du patient est déterminée par le médecin traitant après une évaluation clinique complète.
La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.
Questions fréquentes
Pour quelles lésions le rotablator TemREN est-il conçu ?
TemREN est conçu pour les lésions coronaires fortement calcifiées qui ne peuvent pas être franchies ou dilatées de manière adéquate à l'aide de cathéters à ballonnet standard, lorsqu'une modification de la plaque est nécessaire avant la pose d'une endoprothèse.
Quelles tailles de fraises sont disponibles avec TemREN ?
Les fraises TemREN vont de 1,25 mm à 2,50 mm, ce qui permet aux opérateurs de sélectionner une fraise de taille appropriée pour le vaisseau cible et d'augmenter la taille si nécessaire pendant l'intervention grâce au System Advancer.
TemREN remplace-t-il l'angioplastie par ballonnet ?
Non. L'athérectomie rotationnelle avec TemREN est généralement utilisée comme étape de préparation du vaisseau pour les lésions résistantes à la dilatation par ballonnet. L'angioplastie par ballonnet et la pose d'endoprothèse suivent généralement la modification de la plaque, selon le plan procédural établi par le médecin traitant.
Ressources INVAMED associées
- Page produit du TemREN Rotablator
- Maladie coronarienne et interventions cardiaques
- Contacter INVAMED pour des informations sur les produits
Avertissement médical : Cet article est fourni à titre d'information générale et d'éducation uniquement et ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement. Il ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Les indications, la disponibilité et le statut réglementaire des produits varient selon les pays. Reportez-vous toujours à la notice d'utilisation (IFU) officielle et consultez un médecin agréé pour des conseils adaptés à votre situation. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés.