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Pain Management, Spine & AlgologyOctober 15, 2016INVAMED Medical Affairs

Approvisionnement en dispositifs de prise en charge de la douleur, du rachis et de l'algologie : un guide fabricant et achats

Guide d'achat des dispositifs de douleur, rachis et algologie : portefeuille INVAMED, , fabrication normes de management de la qualité reconnues internationalement et points à vérifier.

Il s'agit d'un aperçu axé sur l'approvisionnement destiné aux distributeurs, aux hôpitaux et aux cliniques qui évaluent les dispositifs de prise en charge de la douleur, du rachis et de l'algologie. La question de savoir si une procédure de RF est appropriée, et quelle cible est sélectionnée, relève d'une décision clinique prise par un spécialiste de la douleur après une évaluation diagnostique. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.

Contexte : douleur chronique prise en charge par des techniques interventionnelles de radiofréquence

La question de savoir si une procédure de RF est appropriée, et quelle cible est sélectionnée, relève d'une décision clinique prise par un spécialiste de la douleur après une évaluation diagnostique. La RF thermique crée une lésion de chaleur pour interrompre la transmission de la douleur, tandis que la RF pulsée applique l'énergie par salves destinées à moduler le nerf sans le même degré de lésion thermique. Les procédures de RF sont généralement réalisées par voie percutanée sous guidage par imagerie, et les générateurs modernes fournissent un retour d'information sur des paramètres tels que la température et l'impédance afin de soutenir une titration sûre de l'énergie.

Statut réglementaire et fabrication

Pour les unités de traitement de la douleur et les distributeurs, INVAMED positionne un portefeuille de radiofréquence couvrant les applications rachidiennes, sacro-iliaques, du genou et intra-osseuses. La gamme comprend le Peta RFA for Pain avec un retour d'information en temps réel sur la température, l'impédance et la taille de la lésion, le Peta RFA System, Nerve pour les cibles cervicales, thoraciques, lombaires et sacro-iliaques, le Peta RFA for Knee Pain, le Fusion Intraosseous RFA System for Spinal Tumors et la ThermoEdge RFA Platform. Les dimensions des électrodes et des canules, les réglages du générateur et les accessoires compatibles sont précisés dans la documentation produit plutôt que déduits. Les équipes d'approvisionnement doivent confirmer l'enregistrement réglementaire local et le statut des indications, qui varient selon les marchés.

Portefeuille et dimensionnement

Au sein de cette catégorie, INVAMED répertorie des dispositifs tels que Peta Radiofrequency Ablation, Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors, ThermoEdge RFA Platform. Les plages de tailles, les matériaux et les configurations sont détaillés dans la documentation produit et l'IFU applicable.

Points clés à considérer

  • Étant donné que les nerfs sensitifs peuvent se régénérer, un traitement répété peut être envisagé au fil du temps, en fonction de la réapparition des symptômes.
  • Les descriptions du fabricant reflètent une intention de conception du dispositif plutôt qu'un résultat garanti pour un individu.
  • Le retour d'information en temps réel sur la température, l'impédance et la taille de la lésion est destiné à soutenir une titration sûre de l'énergie pendant les procédures de RF.

Foire aux questions

Combien de temps dure le soulagement de l'ablation par RF ?

La littérature cite couramment un soulagement lié aux facettes d'environ 6 à 12 mois, mais la durée varie selon le patient et la cible et est discutée avec le spécialiste traitant.

INVAMED fabrique-t-il un système d'ablation des nerfs du genou ?

Oui. Le Peta Radiofrequency Ablation (RFA) for Knee Pain est positionné spécifiquement pour les applications des nerfs géniculés (du genou).

L'ablation par RF peut-elle être répétée si la douleur réapparaît ?

Étant donné que les nerfs sensitifs traités peuvent se régénérer, une procédure répétée peut être envisagée dans les cas appropriés ; le moment relève d'une décision clinique individualisée.

À propos d'INVAMED

La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.

Contexte clinique et technique

La question de savoir si une procédure de RF est appropriée, et quelle cible est sélectionnée, relève d'une décision clinique prise par un spécialiste de la douleur après une évaluation diagnostique. Le choix entre les modes pulsé et thermique est fait par le spécialiste de la douleur pour la cible spécifique. La littérature cite couramment un soulagement de la RF facettaire de l'ordre d'environ 6 à 12 mois, mais la durée individuelle varie et n'est pas garantie. Les cibles courantes comprennent les nerfs de la branche médiane qui innervent les articulations facettaires du rachis, la région sacro-iliaque et les branches nerveuses périphériques telles que les nerfs géniculés autour du genou. Les générateurs tels que la plateforme INVAMED Peta fournissent un retour d'information en temps réel sur la température et l'impédance afin de soutenir une délivrance contrôlée de l'énergie. La prise en charge interventionnelle de la douleur, parfois appelée algologie, traite les douleurs chroniques du dos, du cou, des articulations et liées aux tumeurs qui n'ont pas répondu de manière adéquate aux mesures conservatrices. Les nerfs spécifiques traités et l'étendue de la lésion sont des décisions cliniques prises sous guidage par imagerie. L'INVAMED Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors est positionné pour cette application intra-osseuse.

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Avertissement important

Les informations présentées ici sont fournies à des fins éducatives et pour décrire la technologie du dispositif ; elles ne remplacent pas un avis, un diagnostic ou un traitement médical professionnel. Seul un professionnel de santé agréé peut déterminer si une procédure ou un dispositif donné est approprié pour un patient particulier. Les produits INVAMED sont réservés à un usage par des professionnels qualifiés suivant l'IFU officielle. L'autorisation réglementaire et l'étiquetage diffèrent d'une région à l'autre, et tous les produits ou indications ne sont pas disponibles sur chaque marché.

Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.

Relu par: INVAMED Medical Affairs

Ce contenu est destiné à la formation des professionnels de santé et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours les recommandations cliniques et la notice d'utilisation du produit.

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