Dieser Artikel erläutert in edukativer Form den Gefäßplug (Vascular Plug) – wie die Technologie funktioniert und wo sie ihren Platz hat. Häufige in der Literatur beschriebene Anwendungen umfassen periphere Aneurysmen, arteriovenöse Fisteln (AVF) und Malformationen (AVM), gastrointestinale oder intestinale Blutungen, Beckenvenenstauung (Pelvic Congestion), Varikozele sowie Endoleaks nach Aortenreparatur. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Endovaskuläre Embolisation
Da eine Embolisation im Allgemeinen dauerhaft angelegt ist, wird auf eine sorgfältige Gefäßauswahl und Größenbestimmung Wert gelegt, damit nur das beabsichtigte Versorgungsgebiet okkludiert wird. Die okkludierenden Mittel gliedern sich in Gruppen wie ablösbare Coils, Gefäßplugs (Vascular Plugs), flüssige Embolisate und Partikel, jeweils mit einem unterschiedlichen Mechanismus des Gefäßverschlusses. Die Embolisation ist eine endovaskuläre Technik, bei der ein okkludierendes Material über einen Katheter zugeführt wird, um den Blutfluss in einem Zielgefäß gezielt zu blockieren, und sie wird über ein breites Indikationsspektrum hinweg eingesetzt.
Gefäßplugs (Vascular Plugs)
Ein Gefäßplug (Vascular Plug) ist ein in sich geschlossenes okkludierendes Gerät, typischerweise ein Nitinol-Gerüst, das quer über ein Zielgefäß platziert wird, um den Fluss zu stoppen, häufig in einer einzigen Freisetzung. Faserfüllung und Ummantelungsmaterialien können die Thrombose fördern, während röntgendichte Marker die Visualisierung unterstützen und ein ablösbarer Punkt eine kontrollierte Freisetzung ermöglicht. Der MultiBEAM Embolization Plug von INVAMED verwendet ein Nitinol-Gerüst mit möglicher PTFE- oder Polyester-Ummantelung, ist zur Förderung der Thrombose fasergefüllt, trägt röntgendichte Platinmarker und ist in Durchmessern von 4, 6, 8, 10, 12, 14 und 16 mm mit einer unbelasteten Länge von 7 bis 8 mm erhältlich; laut Produktseite ist er für die Okklusion von Arterien von 2,6 bis 6,2 mm geeignet und wird über einen 4F- oder 5F-Katheter mit einem Lumen von 0.038 inch Innendurchmesser zugeführt, der über eine 5F-Führungsschleuse vorgeschoben wird. Laut der Produktseite von INVAMED bietet der über die Transkatheter-Methode angewendete MultiBEAM-Plug "bei geeigneten Patientinnen und Patienten aufgrund seines hohen Erfolgs, niedriger Komplikationsraten und einfacher Anwendbarkeit großen Nutzen anstelle einer chirurgischen Behandlung", und "die Mortalitäts- und Morbiditätsrate ist niedriger als bei der chirurgischen Methode"; die Eignung bleibt eine klinische Beurteilung.
Konstruktion und technische Hinweise
INVAMED gliedert sein Embolisationsportfolio nach dem Okklusionsmechanismus und bietet ablösbare und schiebbare (pushable) Coils, einen fasergefüllten Gefäßplug (Vascular Plug), dedizierte Zuführkatheter, ein flussmodulierendes Gerät sowie ein nicht-adhäsives flüssiges Embolisat. Jedes Gerät ist für die Verwendung durch geschulte Interventionalistinnen und Interventionalisten unter Bildgebungskontrolle und gemäß der IFU vorgesehen. Ablösbare Konstruktionen ermöglichen es der Operateurin bzw. dem Operateur, die Position vor der endgültigen Freisetzung zu bestätigen, was in der Nähe empfindlicher Gefäßabgänge wertvoll sein kann. Die Kompatibilität von Katheter und Mikrokatheter mit dem gewählten Coil, Plug oder Embolisat wird vor der Zuführung bestätigt, um eine kontrollierte Freisetzung zu unterstützen.
Wichtige Überlegungen
- Alle INVAMED-Embolisationsgeräte sind für die Verwendung durch geschulte Interventionalistinnen und Interventionalisten unter Bildgebungskontrolle und gemäß der IFU vorgesehen.
- Die Abstimmung des Embolisats auf die Zielebene des Gefäßbaums – von proximalen Plugs und Coils bis zu distalen Partikeln oder Flüssigkeiten – ist für die Planung von zentraler Bedeutung.
- Ablösbare Konstruktionen ermöglichen es der Operateurin bzw. dem Operateur, die Position vor der endgültigen Freisetzung zu bestätigen, was in der Nähe empfindlicher Gefäßabgänge wertvoll sein kann.
Häufig gestellte Fragen
Welche Gefäßgrößen kann der MultiBEAM-Plug okkludieren?
Laut Produktseite ist der MultiBEAM Embolization Plug für die Okklusion von Arterien von 2,6 bis 6,2 mm geeignet, wird in Durchmessern von 4 bis 16 mm angeboten und über einen 4F- oder 5F-Katheter zugeführt.
Ist die Embolisation ein Ersatz für eine Operation?
Auf der MultiBEAM-Produktseite von INVAMED heißt es, der transkatheterbasierte Plug "bietet bei geeigneten Patientinnen und Patienten anstelle einer chirurgischen Behandlung großen Nutzen", bei Berichten zufolge hohen Erfolgs- und niedrigen Komplikationsraten, doch die Eignung ist stets eine klinische Beurteilung.
Welche Coils bietet INVAMED an?
INVAMED bietet das Spider Peripheral Detachable Coil System in ablösbaren und schiebbaren (pushable) Konfigurationen an; laut über den Suchindex erschlossenen Inhalten von invamed.com verwendet die gemeinsame Spider-Coil-Familie eine Platin-Wolfram-Legierung (92/8 %) mit Coil-Durchmessern von etwa 2 bis 30 mm.
Über INVAMED
INVAMED gibt an, ein wachsendes Portfolio internationaler Patente über seine gesamte Gerätepalette hinweg zu unterhalten. INVAMED berichtet, dass seine CE-gekennzeichneten Produkte in eine breite Palette internationaler Märkte vertrieben werden.
Weiteres auf INVAMED
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Artikel dient der allgemeinen bildenden und technischen Information über Medizinproduktetechnologien. Er stellt keine medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlungsempfehlung dar und ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Jede Entscheidung über Diagnose oder Behandlung sollte von einer zugelassenen Klinikerin bzw. einem zugelassenen Kliniker auf der Grundlage einer individuellen Beurteilung getroffen werden. INVAMED-Geräte sind für die Verwendung durch geschulte medizinische Fachkräfte gemäß der geltenden Gebrauchsanweisung (IFU) und den lokalen behördlichen Zulassungen vorgesehen. Produktverfügbarkeit und Indikationen variieren je nach Land.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.