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Oncology AblationMay 22, 2021INVAMED Medical Affairs

Bezug von Onkologie-Ablationsgeräten: Ein Hersteller- und Beschaffungsleitfaden

Ein beschaffungsorientierter Leitfaden zu Onkologie-Ablationsgeräten: INVAMEDs Portfolio, europäische Marktzulassung, international anerkannte Qualitätsmanagementstandards-Fertigung und Prüfpunkte beim Bezug.

Dies ist ein beschaffungsorientierter Überblick für Vertriebspartner, Krankenhäuser und Kliniken, die Onkologie-Ablationsgeräte evaluieren. Über nadelbasierte Ansätze hinaus kann fokussierte, über endoskopische Instrumente abgegebene Laserenergie transurethral eingesetzt werden, um Blasentumoren zu vaporisieren oder zu koagulieren und die benigne Prostatahyperplasie (BPH) mit dem Ziel zu behandeln, Blutungen zu begrenzen. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.

Hintergrund: Perkutane Tumorablation

Thermische Methoden dominieren das Feld: Die Radiofrequenzablation (RFA) und die Mikrowellenablation (MWA) erhitzen Gewebe auf zytotoxische Temperaturen, während die Kryoablation das Ziel stattdessen auf tödliche Kälte herunterkühlt. Da die Ablation eine lokale Therapie ist, beeinflussen die Tumorgröße, -anzahl, die Lage relativ zu Gefäßen und Organen sowie der klinische Gesamtzustand allesamt, ob sie angebracht ist, wie von einem multidisziplinären Klinikerteam festgelegt. Über nadelbasierte Ansätze hinaus kann fokussierte, über endoskopische Instrumente abgegebene Laserenergie transurethral eingesetzt werden, um Blasentumoren zu vaporisieren oder zu koagulieren und die benigne Prostatahyperplasie (BPH) mit dem Ziel zu behandeln, Blutungen zu begrenzen.

Regulatorischer Status und Herstellung

Das Ablationsportfolio von INVAMED umfasst mehrere Radiofrequenzplattformen, darunter das Peta RFA-System für Weichgewebe-, Leber- und Nervenanwendungen und die Mehrzweck-ThermoEdge RFA-Plattform sowie das Fusion Intraossäre RFA-System für Wirbelsäulentumoren. Für die intravesikale Therapie ist das HyperTiss Intrakavitäre Hypothermie-Set für den ergänzenden Einsatz neben der intravesikalen Chemotherapie bei Blasenkrebs positioniert. Generatorspezifikationen, Applikator- und Antennenoptionen sowie kompatibles Zubehör werden in der Produktdokumentation bereitgestellt, und Einkäufer sollten die jeweils relevante IFU für jede Variante anfordern. Beschaffungsteams sollten die lokale behördliche Registrierung und die zugelassenen Indikationen bestätigen, die je nach Markt und Gerätekonfiguration variieren.

Portfolio und Größen

Innerhalb dieser Kategorie führt INVAMED Geräte wie das HyperTiss Intrakavitäre Hypothermie-Set zur Behandlung von Blasenkrebs, das Fusion Intraossäre Radiofrequenzablationssystem für Wirbelsäulentumoren, Peta Radiofrequency Ablation und die ThermoEdge RFA-Plattform auf. Größenbereiche, Materialien und Konfigurationen sind in der Produktdokumentation und der jeweils geltenden IFU aufgeführt.

Wichtige Überlegungen

  • Tumorgröße, -anzahl und die Nähe zu Gefäßen und benachbarten Organen sind zentrale Faktoren bei der Entscheidung, ob eine Ablation angebracht ist und welche Modalität verwendet wird.
  • Bei Läsionen in der Nähe großer Gefäße kann der Heat-Sink-Effekt die Vollständigkeit der wärmebasierten Ablation beeinflussen und wird in die Planung einbezogen.
  • Die Bildgebung mit Ultraschall, CT oder anderen Modalitäten unterstützt die genaue Platzierung des Applikators und die Überwachung der Behandlungszone.

Häufig gestellte Fragen

Ist das HyperTiss-Set ein Ablationsgerät?

INVAMED beschreibt HyperTiss als ein intrakavitäres (intravesikales) Temperaturtherapie-Set, das für den ergänzenden Einsatz mit intravesikaler Chemotherapie bei Blasenkrebs vorgesehen ist, und nicht als eigenständiges Tumorablationsgerät.

Was bestimmt die Größe der Ablationszone?

Veröffentlichte Quellen weisen darauf hin, dass Faktoren wie Generatorleistung, Applikatordesign, Anwendungszeit und lokaler Blutfluss die Ablationszone beeinflussen, und die Einstellungen werden von der behandelnden Ärztin bzw. dem behandelnden Arzt ausgewählt.

Welche Radiofrequenzablationssysteme bietet INVAMED an?

INVAMED bietet das Peta RFA-System, das für Weichgewebe-, Leber- und Nervenanwendungen positioniert ist, die Mehrzweck-ThermoEdge RFA-Plattform und das Fusion Intraossäre RFA-System für Wirbelsäulentumoren an.

Über INVAMED

INVAMED gibt an, ein wachsendes Portfolio internationaler Patente über seine gesamte Gerätepalette hinweg zu unterhalten. INVAMED berichtet, dass seine CE-gekennzeichneten Produkte in eine breite Palette internationaler Märkte vertrieben werden.

Klinischer und technischer Kontext

Tumorgröße, -anzahl und die Nähe zu Gefäßen und benachbarten Organen sind zentrale Faktoren bei der Entscheidung, ob eine Ablation angebracht ist und welche Modalität verwendet wird. Wellenlänge, Fasertyp und Leistungseinstellungen beeinflussen das Gleichgewicht zwischen Vaporisation und Koagulation und werden entsprechend dem Instrumentensystem und dem klinischen Ziel ausgewählt. Dies ist eine endoskopische Energietechnik, deren Indikation und Parameter von der behandelnden Urologin bzw. dem behandelnden Urologen und nicht durch eine allgemeine Regel festgelegt werden. Bei Läsionen in der Nähe großer Gefäße kann der Heat-Sink-Effekt die Vollständigkeit der wärmebasierten Ablation beeinflussen und wird in die Planung einbezogen.

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Wichtiger Haftungsausschluss

Dieser Artikel dient der allgemeinen edukativen und technischen Information über Medizinproduktetechnologien. Er stellt keine medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlungsempfehlung dar und ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Jede Entscheidung über Diagnose oder Behandlung sollte von einer zugelassenen Klinikerin bzw. einem zugelassenen Kliniker auf Grundlage einer individuellen Beurteilung getroffen werden. INVAMED-Geräte sind für die Verwendung durch geschulte medizinische Fachkräfte gemäß der jeweils geltenden Instructions for Use (IFU) und den lokalen behördlichen Zulassungen vorgesehen. Produktverfügbarkeit und Indikationen variieren je nach Land.

Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.

Geprüft von: INVAMED Medical Affairs

Dieser Inhalt dient der Fortbildung von medizinischem Fachpersonal und stellt keine medizinische Beratung dar. Beachten Sie stets die klinischen Leitlinien und die Gebrauchsanweisung.

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