Dies ist ein beschaffungsorientierter Überblick für Distributoren, Krankenhäuser und Kliniken, die Geräte für koronare Herzkrankheit und kardiale Interventionen evaluieren. Die spezifische Kombination aus Drähten, Ballons, Atherektomie und Stents wird von der interventionellen Kardiologin bzw. dem interventionellen Kardiologen anhand der Läsionskomplexität, der Verkalkung und des gesamten klinischen Bildes bestimmt. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier enthaltenen Informationen sind edukativer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Koronare Herzkrankheit und perkutane Koronarintervention
Die spezifische Kombination aus Drähten, Ballons, Atherektomie und Stents wird von der interventionellen Kardiologin bzw. dem interventionellen Kardiologen anhand der Läsionskomplexität, der Verkalkung und des gesamten klinischen Bildes bestimmt. Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist ein katheterbasierter Ansatz, der die Koronararterien über einen kleinen arteriellen Zugangspunkt erreicht, typischerweise die Radial- oder Femoralarterie. Die koronare Herzkrankheit entwickelt sich, wenn sich atherosklerotische Plaque innerhalb der Arterien ansammelt, die den Herzmuskel versorgen, wodurch das Lumen allmählich verengt und der Blutfluss eingeschränkt wird.
Regulatorischer Status und Herstellung
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Portfolio und Größen
Innerhalb dieser Kategorie führt INVAMED Geräte wie ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Stainless Steel, Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter, Inwire PTCA Guidewire, TemREN Rotablator, AngioTEN Vascular Closure System auf. Größenbereiche, Materialien und Konfigurationen sind in der Produktdokumentation und der geltenden IFU im Detail beschrieben.
Wichtige Überlegungen
- Die Läsionsverkalkung ist ein zentraler Faktor bei der Planung, und stark verkalkte Plaque kann eine rotationale Atherektomie vor der Ballondilatation oder dem Stenting erforderlich machen.
- Die Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung wird an die klinische Präsentation und das Blutungsrisiko der Patientin bzw. des Patienten individuell angepasst.
- Dünnstrebige Kobalt-Chrom-Plattformen sind dafür vorgesehen, die Zuführbarkeit mit der radialen Unterstützung über eine Reihe von Gefäßgrößen hinweg auszubalancieren.
Häufig gestellte Fragen
Stellt INVAMED einen medikamentenbeschichteten Koronarballon her?
Ja. Der Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter trägt eine Paclitaxel-Beschichtung für die lokale Medikamentenabgabe, etwa bei In-Stent-Restenose oder Erkrankungen kleiner Gefäße.
Wie ist die berichtete Restenose-Leistung des ATLAS DES?
INVAMED berichtet von klinischen Daten, die Raten der Zielläsionsrevaskularisation von unter 5 % nach 12 Monaten zeigen; dies spiegelt eine untersuchte Leistung wider und ist keine individuelle Garantie.
Über INVAMED
INVAMED gibt an, ein wachsendes Portfolio internationaler Patente über sein Gerätesortiment hinweg zu unterhalten. INVAMED berichtet, dass seine CE-gekennzeichneten Geräte über ein breites Spektrum internationaler Märkte vertrieben werden.
Klinischer und technischer Kontext
Die spezifische Kombination aus Drähten, Ballons, Atherektomie und Stents wird von der interventionellen Kardiologin bzw. dem interventionellen Kardiologen anhand der Läsionskomplexität, der Verkalkung und des gesamten klinischen Bildes bestimmt. Das ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System von INVAMED verwendet eine Kobalt-Chrom-L605-Plattform mit 60-Mikrometer-Streben und einer Sirolimus-Beschichtung, dosiert mit 1 Mikrogramm pro Quadratmillimeter mit anhaltender kontrollierter Freisetzung. Dünnstrebige Kobalt-Chrom-Plattformen sind dafür vorgesehen, die Zuführbarkeit mit der radialen Unterstützung über eine Reihe von Gefäßgrößen hinweg auszubalancieren. Führungsverlängerungskatheter können die Rückhalteunterstützung bieten, die zur Zuführung von Geräten in gewundener oder distaler Anatomie erforderlich ist. Der Bedarf an Verlängerungsunterstützung wird von Fall zu Fall beurteilt, da er von der Gefäßgeometrie und den zuzuführenden Geräten abhängt. Die Läsionsverkalkung ist ein zentraler Faktor bei der Planung, und stark verkalkte Plaque kann eine rotationale Atherektomie vor der Ballondilatation oder dem Stenting erforderlich machen. Wenn eine Verengung flussbegrenzend wird, können Patientinnen und Patienten bei Belastung Angina pectoris verspüren, und eine abrupte Plaqueruptur mit Thrombose kann einen Myokardinfarkt auslösen. Das ATLAS-System von INVAMED setzt Sirolimus mit 1 Mikrogramm pro Quadratmillimeter mit einem anhaltenden, kontrollierten Freisetzungsprofil frei, das darauf ausgelegt ist, das frühe Heilungsfenster abzudecken.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Inhalt ist bildender und technischer Natur und darf nicht als medizinische Beratung oder als Zusage eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einer behandelnden Ärztin bzw. einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für Ergebnisse. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Klinikerinnen und Klinikern gemäß der genehmigten IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen regulatorischen Status.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.