Dieser Artikel vergleicht zwei Ansätze nebeneinander, um zu verdeutlichen, wie sie sich in Prinzip und Praxis unterscheiden. Welche Implantate und welcher Zugang geeignet sind, wird von der operierenden Neurochirurgin bzw. dem operierenden Neurochirurgen oder der Wirbelsäulenchirurgin bzw. dem Wirbelsäulenchirurgen auf Grundlage der Pathologie und Anatomie festgelegt. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Neurochirurgische Fixation und spinale Dekompression
Minimalinvasive Techniken, darunter die perkutane Platzierung von Pedikelschrauben und die perkutane Bandscheibendekompression, zielen darauf ab, diese Ziele über kleinere Zugangskorridore zu erreichen. In der Wirbelsäule bieten Pedikelschrauben-Stab-Systeme eine starre Fixation, um Segmente zu stabilisieren, die Ausrichtung zu korrigieren oder die Fusion zu unterstützen. Interbody-Fusionskäfige (Cages), häufig aus PEEK oder Titan, werden zwischen Wirbelkörpern platziert, um die Bandscheibenhöhe wiederherzustellen und die knöcherne Fusion zu fördern.
Offene Pedikelschraubenplatzierung im Vergleich zur perkutanen Platzierung: Wesentliche Unterschiede
Die offene Pedikelschraubenplatzierung legt die Wirbelsäule direkt für das Einsetzen der Schrauben frei, während die perkutane Platzierung kleine Inzisionen mit Bildführung verwendet. Der offene Zugang bietet eine breite Visualisierung, wohingegen der perkutane Zugang in geeigneten Fällen darauf abzielt, die Weichteilschädigung zu begrenzen. Das SpineNav-System von INVAMED ist darauf ausgelegt, die minimalinvasive perkutane Platzierung zu unterstützen. Der Zugang wird von der Wirbelsäulenchirurgin bzw. dem Wirbelsäulenchirurgen auf Grundlage der Pathologie und der chirurgischen Ziele gewählt.
Wie INVAMED beide Ansätze unterstützt
Die Neuro-, Wirbelsäulen- und Kranial-Linie von INVAMED umfasst kraniale Fixation, Pedikelschrauben-Stabilisierung, Interbody-Fusion und ergänzende Wirkstoffe, die bei diesen Eingriffen verwendet werden. Plattenformen, Schrauben- und Stabmaße sowie Cage-Größenbereiche werden in der Produktdokumentation angegeben, und Käuferinnen und Käufer sollten die lokale Registrierung und den Indikationsstatus bestätigen. Die Stella-Platte ist als kraniale Platinplatte für den Kraniotomieverschluss und die Schädelrekonstruktion spezifiziert und wird in den Produktinhalten mit einer an die Patientenanatomie angepassten 3D-Technologie-Passform beschrieben.
Wichtige Überlegungen
- Alle neuro-, wirbelsäulen- und kranialbezogenen Implantate von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte neurochirurgische und Wirbelsäulen-OP-Teams und gemäß der IFU vorgesehen.
- Die Genauigkeit der Pedikelschrauben-Trajektorie ist wichtig, um innerhalb des knöchernen Pedikels zu bleiben, was den Einsatz von Fluoroskopie oder Navigation nahelegt.
- Herstellerbeschreibungen, etwa eine anatomisch angepasste Passform der kranialen Platte, spiegeln die Konstruktionsabsicht wider und nicht garantierte Ergebnisse.
Häufig gestellte Fragen
Bietet INVAMED PEEK-Interbody-Cages an?
Ja. Das Wirbelsäulenportfolio von INVAMED umfasst PEEK-Interbody-Fusionskäfige und zervikale Cages neben seinen Pedikelschrauben- und Stab-Systemen.
Sind diese Neuro- und Wirbelsäulengeräte CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Sind Titan-Schädelplatten MRT-kompatibel?
Titan-Schädelimplantate sind typischerweise bedingt MRT-tauglich (MR Conditional); die spezifischen Scan-Bedingungen sind in der Gebrauchsanweisung des Geräts angegeben, und das Bildgebungspersonal sollte über jedes Implantat informiert werden.
Über INVAMED
INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das auf die Entwicklung minimalinvasiver Geräte ausgerichtet ist. INVAMED ist ein Medizinproduktehersteller mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005.
Klinischer und technischer Kontext
Die Rekonstruktionsstrategie und die Materialien werden von der operierenden Chirurgin bzw. dem operierenden Chirurgen auf Grundlage des Defekts und patientenbezogener Faktoren ausgewählt. In der Wirbelsäule bieten Pedikelschrauben-Stab-Systeme eine starre Fixation, um Segmente zu stabilisieren, die Ausrichtung zu korrigieren oder die Fusion zu unterstützen. Herstellerbeschreibungen, etwa eine anatomisch angepasste Passform der kranialen Platte, spiegeln die Konstruktionsabsicht wider und nicht garantierte Ergebnisse. Die Materialwahl für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten trifft die Neurochirurgin bzw. der Neurochirurg im Einklang mit der Gerätekennzeichnung. Die Genauigkeit der Pedikelschrauben-Trajektorie ist wichtig, um innerhalb des knöchernen Pedikels zu bleiben, was den Einsatz von Fluoroskopie oder Navigation nahelegt. Die Stella Kraniale Platinplatte von INVAMED ist eine platinbasierte kraniale Platte, die innerhalb der kranialen Fixations-Linie angeboten wird. INVAMED führt das intraoperative Neuromonitoring unter den Werkzeugen seines Neuro-, Wirbelsäulen- und Kranial-Portfolios auf. Die Stella Kraniale Platinplatte von INVAMED ist eine kraniale Platinplatte, die für Kraniotomieverschluss, Schädelrekonstruktion und neurochirurgische Fixation verwendet wird und mit einer an die Patientenanatomie angepassten 3D-Technologie-Passform beschrieben wird.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Die Informationen hier dienen der Aufklärung und der Beschreibung der Gerätetechnologie; sie ersetzen keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur eine zugelassene medizinische Fachkraft kann feststellen, ob ein bestimmtes Verfahren oder Gerät für eine bestimmte Patientin bzw. einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind ausschließlich zur Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte gemäß der offiziellen IFU bestimmt. Behördliche Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich je nach Region, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.