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Coronary Artery Disease & Cardiac InterventionsDecember 14, 2017INVAMED Medical Affairs

Inwire PTCA Guidewire: Was Klinikerinnen, Kliniker und Einkäufer wissen sollten

Inwire PTCA Guidewire von INVAMED: ein edukativer technischer Überblick über Design, Spezifikationen und die klinische Rolle im Bereich der koronaren…

Dies ist ein technischer Überblick über ein INVAMED-Gerät innerhalb des Portfolios für koronare Herzkrankheit und kardiale Interventionen. Die spezifische Kombination aus Drähten, Ballons, Atherektomie und Stents wird von der interventionellen Kardiologin bzw. dem interventionellen Kardiologen anhand der Läsionskomplexität, der Verkalkung und des gesamten klinischen Bildes bestimmt. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier enthaltenen Informationen sind edukativer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.

Hintergrund: Koronare Herzkrankheit und perkutane Koronarintervention

Die spezifische Kombination aus Drähten, Ballons, Atherektomie und Stents wird von der interventionellen Kardiologin bzw. dem interventionellen Kardiologen anhand der Läsionskomplexität, der Verkalkung und des gesamten klinischen Bildes bestimmt. Die koronare Herzkrankheit entwickelt sich, wenn sich atherosklerotische Plaque innerhalb der Arterien ansammelt, die den Herzmuskel versorgen, wodurch das Lumen allmählich verengt und der Blutfluss eingeschränkt wird. Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist ein katheterbasierter Ansatz, der die Koronararterien über einen kleinen arteriellen Zugangspunkt erreicht, typischerweise die Radial- oder Femoralarterie.

Inwire PTCA Guidewire: Überblick

PTCA-Führungsdrahtlinie für koronare Interventionen, die Standard- und Komplexläsions-Anwendungen (CTO) abdeckt.

Wie sie funktioniert und wo sie ihren Platz hat

INVAMED gliedert sein Koronarportfolio entlang des Ablaufs eines PCI-Falls und bietet Geräte für Zugang, Läsionsvorbereitung, Medikamentenabgabe, Gerüstung und Verschluss. Die rotationale Atherektomie modifiziert stark verkalkte Plaque, sodass Ballons und Stents angemessen zugeführt und expandiert werden können. Führungsverlängerungskatheter werden teleskopartig durch einen Führungskatheter geschoben, um während einer komplexen oder gewundenen PCI eine tiefe Rückhalteunterstützung im Gefäß zu bieten.

Wichtige Überlegungen

  • Dünnstrebige Kobalt-Chrom-Plattformen sind dafür vorgesehen, die Zuführbarkeit mit der radialen Unterstützung über eine Reihe von Gefäßgrößen hinweg auszubalancieren.
  • Die Läsionsverkalkung ist ein zentraler Faktor bei der Planung, und stark verkalkte Plaque kann eine rotationale Atherektomie vor der Ballondilatation oder dem Stenting erforderlich machen.
  • Alle Koronargeräte von INVAMED sind zur Verwendung durch geschulte interventionelle Kardiologinnen und Kardiologen unter Durchleuchtungsführung und gemäß der IFU vorgesehen.

Häufig gestellte Fragen

Wie ist die berichtete Restenose-Leistung des ATLAS DES?

INVAMED berichtet von klinischen Daten, die Raten der Zielläsionsrevaskularisation von unter 5 % nach 12 Monaten zeigen; dies spiegelt eine untersuchte Leistung wider und ist keine individuelle Garantie.

Wer entscheidet zwischen PCI und Bypass-Operation?

Diese Entscheidung wird von einem klinischen Herzteam anhand der Koronaranatomie und individueller Faktoren getroffen; dieser Artikel ist edukativer Natur und keine medizinische Beratung.

Welches Medikament setzt der ATLAS-Stent frei?

Laut INVAMED setzt der ATLAS DES Sirolimus mit 1 Mikrogramm pro Quadratmillimeter mit einem anhaltenden, kontrollierten Freisetzungsprofil frei.

Über INVAMED

INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das auf die Entwicklung minimalinvasiver Geräte ausgerichtet ist. INVAMED ist ein Hersteller von Medizinprodukten mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005.

Klinischer und technischer Kontext

Das ATLAS-System von INVAMED setzt Sirolimus mit 1 Mikrogramm pro Quadratmillimeter mit einem anhaltenden, kontrollierten Freisetzungsprofil frei, das darauf ausgelegt ist, das frühe Heilungsfenster abzudecken. Laut INVAMED zeigen klinische Daten für den ATLAS DES Raten der Zielläsionsrevaskularisation von unter 5 % nach 12 Monaten, eine Angabe, die eine untersuchte Leistung und keine individuelle Garantie widerspiegelt. Die Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung wird an die klinische Präsentation und das Blutungsrisiko der Patientin bzw. des Patienten individuell angepasst. Die Läsionsverkalkung ist ein zentraler Faktor bei der Planung, und stark verkalkte Plaque kann eine rotationale Atherektomie vor der Ballondilatation oder dem Stenting erforderlich machen. Die koronare Herzkrankheit entwickelt sich, wenn sich atherosklerotische Plaque innerhalb der Arterien ansammelt, die den Herzmuskel versorgen, wodurch das Lumen allmählich verengt und der Blutfluss eingeschränkt wird. Die Auswahl unter den Plattformen wird vom Operateur bzw. von der Operateurin anhand der Gefäßgröße, der Läsionsmerkmale und der Anforderungen an die Zuführbarkeit getroffen. Das AngioTEN Vascular Closure System von INVAMED ist für diese Rolle des Zugangsstellenmanagements positioniert. Die zeitgemäße Praxis stützt sich stark auf medikamentenfreisetzende Stents, die ein antiproliferatives Mittel freisetzen, um das Gewebewachstum zu begrenzen, das eine Restenose verursachen kann. Herstellerangaben wie die berichtete Rate der Zielläsionsrevaskularisation von unter 5 % beschreiben eine untersuchte Leistung und keine garantierten Ergebnisse. Dünnstrebige Kobalt-Chrom-Plattformen sind dafür vorgesehen, die Zuführbarkeit mit der radialen Unterstützung über eine Reihe von Gefäßgrößen hinweg auszubalancieren. Die Atlas-Linie von INVAMED umfasst eine medikamentenfreisetzende Kobalt-Chrom-Version, eine blanke Kobalt-Chrom-Version, die als hohe radiale Festigkeit bei minimalem Recoil bietend beschrieben wird, und eine Edelstahl-Version. Die spezifische Kombination aus Drähten, Ballons, Atherektomie und Stents wird von der interventionellen Kardiologin bzw. dem interventionellen Kardiologen anhand der Läsionskomplexität, der Verkalkung und des gesamten klinischen Bildes bestimmt.

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Wichtiger Haftungsausschluss

Die Informationen hier werden zu Bildungszwecken und zur Beschreibung der Gerätetechnologie bereitgestellt; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur ein zugelassener Arzt kann feststellen, ob ein bestimmtes Verfahren oder Gerät für einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind der Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte gemäß der offiziellen IFU vorbehalten. Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen den Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.

Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.

Geprüft von: INVAMED Medical Affairs

Dieser Inhalt dient der Fortbildung von medizinischem Fachpersonal und stellt keine medizinische Beratung dar. Beachten Sie stets die klinischen Leitlinien und die Gebrauchsanweisung.

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