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Coronary Artery Disease & Cardiac InterventionsJuly 26, 2019INVAMED Medical Affairs

Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter (Paclitaxel): Was Klinikerinnen, Kliniker und Einkäufer wissen sollten

Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter (Paclitaxel) von INVAMED: ein edukativer technischer Überblick über Design, Spezifikationen und die klinische Rolle…

Dies ist ein technischer Überblick über ein INVAMED-Gerät innerhalb des Portfolios für koronare Herzkrankheit und kardiale Interventionen. Wenn eine Verengung flussbegrenzend wird, können Patientinnen und Patienten bei Belastung Angina pectoris verspüren, und eine abrupte Plaqueruptur mit Thrombose kann einen Myokardinfarkt auslösen. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier enthaltenen Informationen sind edukativer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.

Hintergrund: Koronare Herzkrankheit und perkutane Koronarintervention

Die spezifische Kombination aus Drähten, Ballons, Atherektomie und Stents wird von der interventionellen Kardiologin bzw. dem interventionellen Kardiologen anhand der Läsionskomplexität, der Verkalkung und des gesamten klinischen Bildes bestimmt. Wenn eine Verengung flussbegrenzend wird, können Patientinnen und Patienten bei Belastung Angina pectoris verspüren, und eine abrupte Plaqueruptur mit Thrombose kann einen Myokardinfarkt auslösen. Die zeitgemäße Praxis stützt sich stark auf medikamentenfreisetzende Stents, die ein antiproliferatives Mittel freisetzen, um das Gewebewachstum zu begrenzen, das eine Restenose verursachen kann.

Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter (Paclitaxel): Überblick

Paclitaxel-medikamentenfreisetzender PTCA-Ballonkatheter, der während der Inflation ein antiproliferatives Medikament an die koronare Gefäßwand abgibt, ohne ein permanentes Implantat zu hinterlassen; zu den Hauptanwendungen gehören die Behandlung der In-Stent-Restenose und die Erkrankung kleiner Gefäße, bei der eine Stentplatzierung unerwünscht ist.

Technische Spezifikationen

Spezifikationen gemäß INVAMED-Produktdokumentation; aktuelle Details sind in der offiziellen IFU zu bestätigen.

Attribut Detail
Medikamentenbeschichtung Paclitaxel

Wie sie funktioniert und wo sie ihren Platz hat

INVAMED gliedert sein Koronarportfolio entlang des Ablaufs eines PCI-Falls und bietet Geräte für Zugang, Läsionsvorbereitung, Medikamentenabgabe, Gerüstung und Verschluss. Der Führungsdraht ist die Schiene, auf der Ballons und Stents vorgeschoben werden, und unterschiedliche Spitzenlasten und Beschichtungen eignen sich für Standard- gegenüber Arbeiten an chronischen Totalverschlüssen (CTO). Nach dem Entfernen der Schleuse muss die arterielle Zugangsstelle verschlossen werden, entweder mit manueller Kompression oder mit einem Verschlusssystem für den Gefäßzugang.

Wichtige Überlegungen

  • Herstellerangaben wie die berichtete Rate der Zielläsionsrevaskularisation von unter 5 % beschreiben eine untersuchte Leistung und keine garantierten Ergebnisse.
  • Alle Koronargeräte von INVAMED sind zur Verwendung durch geschulte interventionelle Kardiologinnen und Kardiologen unter Durchleuchtungsführung und gemäß der IFU vorgesehen.
  • Die Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung wird an die klinische Präsentation und das Blutungsrisiko der Patientin bzw. des Patienten individuell angepasst.

Häufig gestellte Fragen

Wie ist die berichtete Restenose-Leistung des ATLAS DES?

INVAMED berichtet von klinischen Daten, die Raten der Zielläsionsrevaskularisation von unter 5 % nach 12 Monaten zeigen; dies spiegelt eine untersuchte Leistung wider und ist keine individuelle Garantie.

Stellt INVAMED einen medikamentenbeschichteten Koronarballon her?

Ja. Der Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter trägt eine Paclitaxel-Beschichtung für die lokale Medikamentenabgabe, etwa bei In-Stent-Restenose oder Erkrankungen kleiner Gefäße.

Welches Medikament setzt der ATLAS-Stent frei?

Laut INVAMED setzt der ATLAS DES Sirolimus mit 1 Mikrogramm pro Quadratmillimeter mit einem anhaltenden, kontrollierten Freisetzungsprofil frei.

Über INVAMED

INVAMED ist ein Hersteller von Medizinprodukten mit Hauptsitz in Ankara, Türkei, gegründet im Jahr 2005. INVAMED berichtet, dass seine CE-gekennzeichneten Geräte über ein breites Spektrum internationaler Märkte vertrieben werden.

Klinischer und technischer Kontext

Dünnstrebige Kobalt-Chrom-Plattformen sind dafür vorgesehen, die Zuführbarkeit mit der radialen Unterstützung über eine Reihe von Gefäßgrößen hinweg auszubalancieren. Herstellerangaben wie die berichtete Rate der Zielläsionsrevaskularisation von unter 5 % beschreiben eine untersuchte Leistung und keine garantierten Ergebnisse. Der TemREN Rotablator von INVAMED verwendet laut Hersteller diamantbeschichtete Bohrköpfe, die verkalkte Plaque abladieren und dabei elastisches Gewebe schonen. Die Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung wird an die klinische Präsentation und das Blutungsrisiko der Patientin bzw. des Patienten individuell angepasst. Die Atlas-Linie von INVAMED umfasst eine medikamentenfreisetzende Kobalt-Chrom-Version, eine blanke Kobalt-Chrom-Version, die als hohe radiale Festigkeit bei minimalem Recoil bietend beschrieben wird, und eine Edelstahl-Version. Der Bedarf an Verlängerungsunterstützung wird von Fall zu Fall beurteilt, da er von der Gefäßgeometrie und den zuzuführenden Geräten abhängt. Der Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter von INVAMED trägt eine Paclitaxel-Beschichtung für diese lokale Medikamentenabgaberolle. Der Inwire PTCA Guidewire von INVAMED wird für die koronare Drahtführung innerhalb der interventionellen Linie angeboten, neben CTO- und Standardoptionen.

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Wichtiger Haftungsausschluss

Dieser Artikel ist für allgemeine Bildungs- und technische Informationen über Medizinproduktetechnologien gedacht. Er ist keine medizinische Beratung, keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung und ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Jede Entscheidung über Diagnose oder Behandlung sollte von einem zugelassenen Arzt auf Grundlage einer individuellen Beurteilung getroffen werden. INVAMED-Geräte sind für den Gebrauch durch geschulte medizinische Fachkräfte gemäß der geltenden Gebrauchsanweisung (IFU) und den lokalen Zulassungen bestimmt. Produktverfügbarkeit und Indikationen variieren je nach Land.

Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.

Geprüft von: INVAMED Medical Affairs

Dieser Inhalt dient der Fortbildung von medizinischem Fachpersonal und stellt keine medizinische Beratung dar. Beachten Sie stets die klinischen Leitlinien und die Gebrauchsanweisung.

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