Dies ist ein technischer Überblick über ein INVAMED-Gerät innerhalb des Portfolios für orthopädische und Traumalösungen. Die Gelenkrekonstruktion umfasst Hüft- und Knieprothesen sowie Arthroskopiesysteme und erweitert das Portfolio über die akute Frakturversorgung hinaus auf die rekonstruktive Chirurgie. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Frakturversorgung und Gelenkrekonstruktion
Die Wahl des Implantatmaterials, üblicherweise medizinische Titanlegierungen oder Edelstahl, beeinflusst Festigkeit, Bildgebungsverhalten und Biokompatibilität und wird zusammen mit dem Frakturmuster berücksichtigt. Die interne Fixation umfasst intramedulläre Nägel, die im Markkanal langer Röhrenknochen platziert werden, sowie Platten und Schrauben, die auf der Knochenoberfläche angebracht werden, während Fixateure externe von außerhalb der Extremität stabilisieren. Winkelstabile Platten (Locking-Platten) verfügen über Gewindelöcher, die Schrauben in einem festen Winkel verriegeln, um Winkelstabilität zu erzeugen, was laut den FAQ der Website besonders für osteoporotischen Knochen relevant ist, während nicht winkelstabile Platten auf die Reibung zwischen Platte und Knochen angewiesen sind.
CytroFIX Intramedullary Tibia Nail: Überblick
Intramedullärer Tibianagel von Cytronics (einer orthopädischen Abteilung von INVAMED), der ein breites Spektrum tibialer Frakturen versorgen soll – von proximalen und Schaftmitten- bis zu distalen Segmenten. Aus hochreinem Titan gefertigt, bietet er eine verbesserte strukturelle Abstützung, eine minimale Weichteilbeeinträchtigung und vielseitige Verriegelungsoptionen, die sowohl einfachen als auch komplexen Frakturmustern gerecht werden (laut den über den Suchindex bereitgestellten Inhalten von invamed.com).
Technische Spezifikationen
Spezifikationen gemäß INVAMED-Produktdokumentation; aktuelle Details sind in der offiziellen IFU zu bestätigen.
| Merkmal | Detail |
|---|---|
| Spezifikation | Konstruktion aus hochreinem Titan |
| Spezifikation | Vielseitige proximale/distale Verriegelungsoptionen |
Wie es funktioniert und wo es seinen Platz hat
Das CytroFIX-System von INVAMED ist nach Implantattyp und anatomischer Region gegliedert und umfasst intramedulläre Nägel, Platten und Schrauben aus medizinischem Titan. Die Implantate sind für die Verwendung durch geschulte Orthopädinnen und Orthopäden und gemäß der IFU vorgesehen. Fixateure externe stabilisieren eine Fraktur mithilfe von Pins oder Drähten, die mit einem externen Rahmen verbunden sind, was bei komplexen oder kontaminierten Verletzungen nützlich sein kann, bei denen eine interne Fixation nicht unmittelbar angebracht ist. Winkelstabile Platten verwenden Gewindeschraubenlöcher, die den Schraubenkopf in einem festen Winkel mit der Platte verriegeln, wodurch ein winkelstabiles Konstrukt entsteht, das Winkelstabilität bietet, ohne auf eine Kompression zwischen Platte und Knochen angewiesen zu sein.
Wichtige Überlegungen
- Nageldurchmesser und -länge, Plattenkontur und Schraubenkonfiguration werden entsprechend der individuellen Anatomie ausgewählt.
- Alle orthopädischen Implantate von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte Chirurginnen und Chirurgen sowie gemäß der IFU und den geltenden behördlichen Zulassungen vorgesehen.
- Herstelleraussagen zur CytroFIX-Reihe, einschließlich der Angabe von über 35 Implantatvarianten, spiegeln die Produktinformationen des Unternehmens wider und stellen keine garantierten klinischen Ergebnisse dar.
Häufig gestellte Fragen
In welchen Durchmessern sind die Femurnägel erhältlich?
Laut den über den Suchindex bereitgestellten Inhalten von invamed.com decken die intramedullären Nägel von CytroFIX femorale Frakturen im Durchmesserbereich von 9 bis 13 mm ab, zusammen mit tibialen und humeralen Optionen.
Was ist der Unterschied zwischen winkelstabilen und nicht winkelstabilen Platten?
Winkelstabile Platten verriegeln die Schrauben in einem festen Winkel mit der Platte für eine Winkelstabilität, die bei osteoporotischem Knochen nützlich ist, während nicht winkelstabile Platten auf die Reibung zwischen Platte und Knochen angewiesen sind; die Wahl liegt bei der Chirurgin bzw. dem Chirurgen.
Sind CytroFIX-Implantate CE-gekennzeichnet?
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Klinischer und technischer Kontext
Welches Implantat und welche Technik geeignet sind, hängt vom Frakturtyp, der Knochenqualität und den patientenbezogenen Faktoren ab und wird von der behandelnden Orthopädin bzw. dem behandelnden Orthopäden festgelegt. Frakturlokalisation und -muster beeinflussen maßgeblich die Wahl zwischen Marknagelung, Plattenosteosynthese und Schraubenfixation. Nageldurchmesser, -länge und Verriegelungskonfiguration werden von der Chirurgin bzw. dem Chirurgen auf Grundlage der Fraktur und der Anatomie der Patientin bzw. des Patienten ausgewählt. Ob eine externe Fixation oder ein arthroskopischer Ansatz angebracht ist, ist eine klinische Entscheidung, die von der Chirurgin bzw. dem Chirurgen auf Grundlage der Verletzung und des Patientenzustands getroffen wird.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Inhalt ist bildender und technischer Natur und darf nicht als medizinische Beratung oder als Zusage eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einer behandelnden Ärztin bzw. einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für Ergebnisse. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Klinikerinnen und Klinikern gemäß der genehmigten IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen regulatorischen Status.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.