Dies ist ein technischer Überblick über ein INVAMED-Gerät innerhalb des Portfolios für orthopädische und Traumalösungen. Die Gelenkrekonstruktion umfasst Hüft- und Knieprothesen sowie Arthroskopiesysteme und erweitert das Portfolio über die akute Frakturversorgung hinaus auf die rekonstruktive Chirurgie. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Frakturversorgung und Gelenkrekonstruktion
Die interne Fixation umfasst intramedulläre Nägel, die im Markkanal langer Röhrenknochen platziert werden, sowie Platten und Schrauben, die auf der Knochenoberfläche angebracht werden, während Fixateure externe von außerhalb der Extremität stabilisieren. Winkelstabile Platten (Locking-Platten) verfügen über Gewindelöcher, die Schrauben in einem festen Winkel verriegeln, um Winkelstabilität zu erzeugen, was laut den FAQ der Website besonders für osteoporotischen Knochen relevant ist, während nicht winkelstabile Platten auf die Reibung zwischen Platte und Knochen angewiesen sind. Orthopädische Traumalösungen befassen sich mit der Fixation von Frakturen und der Rekonstruktion von Gelenken, wobei Implantate verwendet werden, die den Knochen stabilisieren sollen, damit die Heilung in einer korrigierten Position erfolgen kann.
CytroFIX Intramedullary Femoral Nail: Überblick
Intramedullärer Femurnagel von Cytronics (einer orthopädischen Abteilung von INVAMED) für Femurschaftfrakturen, der mit proximaler und distaler multiplanarer Verriegelung eine stabile rotatorische und axiale Fixation bietet. Konzipiert für die Einführung in den Femurkanal zur Versorgung von Schaft-, Schaftmitten- und bestimmten distalen Femurfrakturen; im Vergleich zu Platten kann die intramedulläre Fixation die Weichteildissektion verringern. Zu den Indikationen zählen einfache, mehrfragmentäre und segmentale Femurschaftfrakturen, subtrochantäre Ausdehnungen sowie Osteotomie- oder Pseudarthrosenrevisionen; kontraindiziert bei aktiver Infektion, unzureichendem Kanaldurchmesser oder schwerer Deformität.
Technische Spezifikationen
Spezifikationen gemäß INVAMED-Produktdokumentation; aktuelle Details sind in der offiziellen IFU zu bestätigen.
| Merkmal | Detail |
|---|---|
| Material | medizinisches Titan (Ti-6Al-4V ELI) – hohe Festigkeit, Korrosionsbeständigkeit, Biokompatibilität |
| Spezifikation | Anatomische Krümmung entsprechend der femoralen Anatomie; flache proximale und distale Geometrie |
| Spezifikation | Mehrere proximale und distale Verriegelungsschraubenlöcher für eine statische oder dynamische Fixation; optionale schräge oder transversale distale Lochausrichtung |
| Spezifikation | CE-gekennzeichnet gemäß die geltenden europäischen Medizinprodukte-Vorschriften; Herstellung nach international anerkannte Qualitätsmanagementstandards |
Berichtete Leistung
Nach Angaben von INVAMED „umfasst das CytroFIX-System über 35 orthopädische Implantatvarianten aus der medizinischen Titanlegierung Ti-6Al-4V" (Inhalt von invamed.com, über den Suchindex bereitgestellt). Nach Angaben von INVAMED „decken intramedulläre Nägel femorale (9–13 mm Durchmesser), tibiale und humerale Frakturen ab" (Inhalt von invamed.com, über den Suchindex bereitgestellt). Diese Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für individuelle Ergebnisse.
Wie es funktioniert und wo es seinen Platz hat
Das CytroFIX-System von INVAMED ist nach Implantattyp und anatomischer Region gegliedert und umfasst intramedulläre Nägel, Platten und Schrauben aus medizinischem Titan. Die Implantate sind für die Verwendung durch geschulte Orthopädinnen und Orthopäden und gemäß der IFU vorgesehen. Ein intramedullärer Nagel ist ein Stab, der in den Markkanal eines langen Röhrenknochens eingeführt wird, um als innere Schiene zu wirken, die die Last teilt und eine Fraktur von innen stabilisiert. Die femorale Nagelung befasst sich mit Frakturen des Femurschafts und, im Fall des proximalen Femurnagels (PFN), mit Frakturen des proximalen Femurs und der Trochanterregion.
Wichtige Überlegungen
- Alle orthopädischen Implantate von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte Chirurginnen und Chirurgen sowie gemäß der IFU und den geltenden behördlichen Zulassungen vorgesehen.
- Die Knochenqualität, einschließlich Osteoporose, ist ein wesentlicher Faktor, der winkelstabile Konstrukte mit festem Winkel begünstigt, wenn die Schraubenverankerung reduziert sein kann.
- Nageldurchmesser und -länge, Plattenkontur und Schraubenkonfiguration werden entsprechend der individuellen Anatomie ausgewählt.
Häufig gestellte Fragen
In welchen Durchmessern sind die Femurnägel erhältlich?
Laut den über den Suchindex bereitgestellten Inhalten von invamed.com decken die intramedullären Nägel von CytroFIX femorale Frakturen im Durchmesserbereich von 9 bis 13 mm ab, zusammen mit tibialen und humeralen Optionen.
Wer entscheidet, welches Implantat verwendet wird?
Eine qualifizierte Orthopädin bzw. ein qualifizierter Orthopäde wählt das Implantat auf Grundlage der Fraktur, der Knochenqualität und der patientenbezogenen Faktoren aus; dieser Artikel dient der Aufklärung und stellt keine Behandlungsempfehlung dar.
Aus welchem Material bestehen CytroFIX-Implantate?
INVAMED beschreibt CytroFIX-Implantate als medizinisches Titan (Ti-6Al-4V ELI), ausgewählt wegen hoher Festigkeit, Korrosionsbeständigkeit und Biokompatibilität, mit anatomischem Design und Verriegelungsoptionen.
Über INVAMED
INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das sich auf die Entwicklung minimalinvasiver Geräte konzentriert. INVAMED berichtet, dass CE-gekennzeichnete Produkte in mehr als 80 Länder vertrieben werden.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Inhalt ist bildender und technischer Natur und darf nicht als medizinische Beratung oder als Zusage eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einer behandelnden Ärztin bzw. einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für Ergebnisse. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Klinikerinnen und Klinikern gemäß der genehmigten IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen regulatorischen Status.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.