Dies ist ein beschaffungsorientierter Überblick für Vertriebspartner, Krankenhäuser und Kliniken, die Neuro-, Wirbelsäulen- und Kranialgeräte evaluieren. Welche Implantate und welcher Zugang geeignet sind, wird von der operierenden Neurochirurgin bzw. dem operierenden Neurochirurgen oder der Wirbelsäulenchirurgin bzw. dem Wirbelsäulenchirurgen auf Grundlage der Pathologie und Anatomie festgelegt. Als Medizinproduktehersteller entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die Informationen hier dienen der Aufklärung und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Neurochirurgische Fixation und spinale Dekompression
Die neurochirurgische Fixation stellt Knochen nach Eingriffen an Schädel und Wirbelsäule wieder her und stabilisiert ihn, wobei Implantate verwendet werden, die aufgrund ihrer Biokompatibilität und Bildgebungskompatibilität ausgewählt werden. In der Wirbelsäule bieten Pedikelschrauben-Stab-Systeme eine starre Fixation, um Segmente zu stabilisieren, die Ausrichtung zu korrigieren oder die Fusion zu unterstützen. Nach einer Kraniotomie muss der entfernte Knochendeckel gesichert werden, und kraniale Defekte oder Rekonstruktionen können mit flachen (Low-Profile-)Platten und Mesh stabilisiert werden.
Regulatorischer Status und Herstellung
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Portfolio und Größen
Innerhalb dieser Kategorie führt INVAMED Geräte wie die Stella Kraniale Platinplatte, das NeuroFill Stabilizator-Agens und das SpineNav MIS Pedikelschrauben-System auf. Größenbereiche, Materialien und Konfigurationen sind in der Produktdokumentation und der jeweils geltenden IFU detailliert beschrieben.
Wichtige Überlegungen
- Material und Abmessungen des Interbody-Cages werden an den Bandscheibenraum, die gewünschte Lordose und die Fusionsstrategie angepasst.
- Herstellerbeschreibungen, etwa eine anatomisch angepasste Passform der kranialen Platte, spiegeln die Konstruktionsabsicht wider und nicht garantierte Ergebnisse.
- Alle neuro-, wirbelsäulen- und kranialbezogenen Implantate von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte neurochirurgische und Wirbelsäulen-OP-Teams und gemäß der IFU vorgesehen.
Häufig gestellte Fragen
Wie heißt die Schädelplatte von INVAMED?
Die kraniale Fixationsplatte von INVAMED ist die Stella Kraniale Platinplatte, eine Platinplatte, die für Kraniotomieverschluss, Schädelrekonstruktion und neurochirurgische Fixation verwendet wird.
Wie heißt das Pedikelschrauben-System von INVAMED?
Das Pedikelschrauben-System von INVAMED ist das SpineNav MIS Pedikelschrauben-System, das für die spinale Fixation einschließlich minimalinvasiver Platzierung positioniert ist.
Über INVAMED
INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das auf die Entwicklung minimalinvasiver Geräte ausgerichtet ist. INVAMED berichtet, dass seine CE-gekennzeichneten Geräte in eine breite Palette internationaler Märkte vertrieben werden.
Klinischer und technischer Kontext
Herstellerbeschreibungen, etwa eine anatomisch angepasste Passform der kranialen Platte, spiegeln die Konstruktionsabsicht wider und nicht garantierte Ergebnisse. Die Anwendung und Interpretation des Monitorings erfolgen durch das chirurgische und Überwachungsteam. INVAMED führt das intraoperative Neuromonitoring unter den Werkzeugen seines Neuro-, Wirbelsäulen- und Kranial-Portfolios auf. Das SpineNav MIS Pedikelschrauben-System von INVAMED ist für die Pedikelschrauben-Fixation, einschließlich minimalinvasiver Platzierung, innerhalb der Wirbelsäulen-Linie positioniert. Die Neuro- und Wirbelsäulen-FAQ von INVAMED beschreiben die perkutane Bandscheibendekompression mit minimalinvasiven mechanischen oder Radiofrequenz-Techniken für gedeckte Bandscheibenvorfälle. Das Material des kranialen Implantats wird unter anderem im Hinblick auf Bildgebungskompatibilität und ein flaches Profil gewählt, wobei Platin und Titan gängige Optionen sind. In der Wirbelsäule bieten Pedikelschrauben-Stab-Systeme eine starre Fixation, um Segmente zu stabilisieren, die Ausrichtung zu korrigieren oder die Fusion zu unterstützen. Ob ein offener oder perkutaner Zugang verwendet wird, ist eine Entscheidung, die die Wirbelsäulenchirurgin bzw. der Wirbelsäulenchirurg für den Einzelfall trifft. Minimalinvasive Techniken, darunter die perkutane Platzierung von Pedikelschrauben und die perkutane Bandscheibendekompression, zielen darauf ab, diese Ziele über kleinere Zugangskorridore zu erreichen. Material und Abmessungen des Interbody-Cages werden an den Bandscheibenraum, die gewünschte Lordose und die Fusionsstrategie angepasst. Alle neuro-, wirbelsäulen- und kranialbezogenen Implantate von INVAMED sind für die Verwendung durch geschulte neurochirurgische und Wirbelsäulen-OP-Teams und gemäß der IFU vorgesehen. Die Wahl und Konfiguration der Platte werden von der Neurochirurgin bzw. dem Neurochirurgen für die jeweilige Rekonstruktion festgelegt.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Dieser Artikel dient der allgemeinen edukativen und technischen Information über Medizinproduktetechnologien. Er stellt keine medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlungsempfehlung dar und ersetzt nicht die Konsultation einer qualifizierten medizinischen Fachkraft. Jede Entscheidung über Diagnose oder Behandlung sollte von einer zugelassenen Klinikerin bzw. einem zugelassenen Kliniker auf Grundlage einer individuellen Beurteilung getroffen werden. INVAMED-Geräte sind für die Verwendung durch geschulte medizinische Fachkräfte gemäß der jeweils geltenden Instructions for Use (IFU) und den lokalen behördlichen Zulassungen vorgesehen. Produktverfügbarkeit und Indikationen variieren je nach Land.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.