Dies ist ein beschaffungsorientierter Überblick für Distributoren, Krankenhäuser und Kliniken, die Geräte für koronare Herzkrankheit und kardiale Interventionen evaluieren. Die spezifische Kombination aus Drähten, Ballons, Atherektomie und Stents wird von der interventionellen Kardiologin bzw. dem interventionellen Kardiologen anhand der Läsionskomplexität, der Verkalkung und des gesamten klinischen Bildes bestimmt. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier enthaltenen Informationen sind edukativer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.
Hintergrund: Koronare Herzkrankheit und perkutane Koronarintervention
Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist ein katheterbasierter Ansatz, der die Koronararterien über einen kleinen arteriellen Zugangspunkt erreicht, typischerweise die Radial- oder Femoralarterie. Die koronare Herzkrankheit entwickelt sich, wenn sich atherosklerotische Plaque innerhalb der Arterien ansammelt, die den Herzmuskel versorgen, wodurch das Lumen allmählich verengt und der Blutfluss eingeschränkt wird. Die zeitgemäße Praxis stützt sich stark auf medikamentenfreisetzende Stents, die ein antiproliferatives Mittel freisetzen, um das Gewebewachstum zu begrenzen, das eine Restenose verursachen kann.
Regulatorischer Status und Herstellung
Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.
Portfolio und Größen
Innerhalb dieser Kategorie führt INVAMED Geräte wie ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Stainless Steel, Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter, Inwire PTCA Guidewire, TemREN Rotablator, AngioTEN Vascular Closure System auf. Größenbereiche, Materialien und Konfigurationen sind in der Produktdokumentation und der geltenden IFU im Detail beschrieben.
Wichtige Überlegungen
- Die Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung wird an die klinische Präsentation und das Blutungsrisiko der Patientin bzw. des Patienten individuell angepasst.
- Dünnstrebige Kobalt-Chrom-Plattformen sind dafür vorgesehen, die Zuführbarkeit mit der radialen Unterstützung über eine Reihe von Gefäßgrößen hinweg auszubalancieren.
- Alle Koronargeräte von INVAMED sind zur Verwendung durch geschulte interventionelle Kardiologinnen und Kardiologen unter Durchleuchtungsführung und gemäß der IFU vorgesehen.
Häufig gestellte Fragen
Wie heißt der medikamentenfreisetzende Stent von INVAMED?
Der medikamentenfreisetzende Koronarstent von INVAMED ist das ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System, aufgebaut auf einer Kobalt-Chrom-L605-Plattform mit einer Sirolimus-Beschichtung.
Wie ist die berichtete Restenose-Leistung des ATLAS DES?
INVAMED berichtet von klinischen Daten, die Raten der Zielläsionsrevaskularisation von unter 5 % nach 12 Monaten zeigen; dies spiegelt eine untersuchte Leistung wider und ist keine individuelle Garantie.
Über INVAMED
INVAMED gibt an, ein wachsendes Portfolio internationaler Patente über seine gesamte Gerätepalette hinweg zu unterhalten. INVAMED betreibt ein eigenes F&E-Zentrum (INVAcenter), das auf die Entwicklung minimalinvasiver Geräte ausgerichtet ist.
Klinischer und technischer Kontext
Der Inwire PTCA Guidewire von INVAMED wird für die koronare Drahtführung innerhalb der interventionellen Linie angeboten, neben CTO- und Standardoptionen. Laut INVAMED zeigen klinische Daten für den ATLAS DES Raten der Zielläsionsrevaskularisation von unter 5 % nach 12 Monaten, eine Angabe, die eine untersuchte Leistung und keine individuelle Garantie widerspiegelt. Der Bedarf an Verlängerungsunterstützung wird von Fall zu Fall beurteilt, da er von der Gefäßgeometrie und den zuzuführenden Geräten abhängt. Die darunterliegende Kobalt-Chrom-Legierung ist dafür vorgesehen, dünne Streben zu ermöglichen und zugleich die radiale Unterstützung zu erhalten, wie in der Produktdokumentation beschrieben. Das ATLAS-System von INVAMED setzt Sirolimus mit 1 Mikrogramm pro Quadratmillimeter mit einem anhaltenden, kontrollierten Freisetzungsprofil frei, das darauf ausgelegt ist, das frühe Heilungsfenster abzudecken. Das ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System von INVAMED verwendet eine Kobalt-Chrom-L605-Plattform mit 60-Mikrometer-Streben und einer Sirolimus-Beschichtung, dosiert mit 1 Mikrogramm pro Quadratmillimeter mit anhaltender kontrollierter Freisetzung. Während einer PCI wird eine Läsion in der Regel mit einem Führungsdraht passiert, mit einem Ballon vorbereitet und in den meisten Fällen mit einem Stent gerüstet, der das Gefäß offen hält. Die Auswahl unter den Plattformen wird vom Operateur bzw. von der Operateurin anhand der Gefäßgröße, der Läsionsmerkmale und der Anforderungen an die Zuführbarkeit getroffen.
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Wichtiger Haftungsausschluss
Die Informationen hier werden zu Bildungszwecken und zur Beschreibung der Gerätetechnologie bereitgestellt; sie sind kein Ersatz für professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Nur ein zugelassener Arzt kann feststellen, ob ein bestimmtes Verfahren oder Gerät für einen bestimmten Patienten geeignet ist. INVAMED-Produkte sind der Verwendung durch qualifizierte Fachkräfte gemäß der offiziellen IFU vorbehalten. Zulassung und Kennzeichnung unterscheiden sich zwischen den Regionen, und nicht alle Produkte oder Indikationen sind in jedem Markt verfügbar.
Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.