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Coronary Artery Disease & Cardiac InterventionsNovember 30, 2022INVAMED Medical Affairs

AngioTEN Vascular Closure System — Technischer Überblick

AngioTEN Vascular Closure System von INVAMED: ein edukativer technischer Überblick über Design, Spezifikationen und die klinische Rolle im Bereich der…

Dies ist ein technischer Überblick über ein INVAMED-Gerät innerhalb des Portfolios für koronare Herzkrankheit und kardiale Interventionen. Während einer PCI wird eine Läsion in der Regel mit einem Führungsdraht passiert, mit einem Ballon vorbereitet und in den meisten Fällen mit einem Stent gerüstet, der das Gefäß offen hält. Als Hersteller von Medizinprodukten entwickelt INVAMED Technologien in diesem Bereich; die hier enthaltenen Informationen sind edukativer Natur und stellen keine medizinische Beratung dar.

Hintergrund: Koronare Herzkrankheit und perkutane Koronarintervention

Wenn eine Verengung flussbegrenzend wird, können Patientinnen und Patienten bei Belastung Angina pectoris verspüren, und eine abrupte Plaqueruptur mit Thrombose kann einen Myokardinfarkt auslösen. Die spezifische Kombination aus Drähten, Ballons, Atherektomie und Stents wird von der interventionellen Kardiologin bzw. dem interventionellen Kardiologen anhand der Läsionskomplexität, der Verkalkung und des gesamten klinischen Bildes bestimmt. Während einer PCI wird eine Läsion in der Regel mit einem Führungsdraht passiert, mit einem Ballon vorbereitet und in den meisten Fällen mit einem Stent gerüstet, der das Gefäß offen hält.

AngioTEN Vascular Closure System: Überblick

Verschlusssystem für den Gefäßzugang zum Verschluss der Arteriotomie nach perkutanen Katheterisierungsverfahren, das die Hämostase der Zugangsstelle bereitstellt.

Wie sie funktioniert und wo sie ihren Platz hat

INVAMED gliedert sein Koronarportfolio entlang des Ablaufs eines PCI-Falls und bietet Geräte für Zugang, Läsionsvorbereitung, Medikamentenabgabe, Gerüstung und Verschluss. Ein medikamentenfreisetzender Stent kombiniert ein dünnes metallisches Gerüst mit einer Polymerbeschichtung, die im Laufe der Zeit ein antiproliferatives Medikament in die Gefäßwand freisetzt. Der Führungsdraht ist die Schiene, auf der Ballons und Stents vorgeschoben werden, und unterschiedliche Spitzenlasten und Beschichtungen eignen sich für Standard- gegenüber Arbeiten an chronischen Totalverschlüssen (CTO).

Wichtige Überlegungen

  • Führungsverlängerungskatheter können die Rückhalteunterstützung bieten, die zur Zuführung von Geräten in gewundener oder distaler Anatomie erforderlich ist.
  • Dünnstrebige Kobalt-Chrom-Plattformen sind dafür vorgesehen, die Zuführbarkeit mit der radialen Unterstützung über eine Reihe von Gefäßgrößen hinweg auszubalancieren.
  • Die Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung wird an die klinische Präsentation und das Blutungsrisiko der Patientin bzw. des Patienten individuell angepasst.

Häufig gestellte Fragen

Sind diese Koronargeräte CE-gekennzeichnet?

Geräteverfügbarkeit und Regulierungsstatus variieren je nach Land. Bitte wenden Sie sich an INVAMED oder Ihren autorisierten Händler vor Ort, um aktuelle Informationen zu den für Ihre Region geltenden Vorschriften zu erhalten.

Stellt INVAMED einen medikamentenbeschichteten Koronarballon her?

Ja. Der Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter trägt eine Paclitaxel-Beschichtung für die lokale Medikamentenabgabe, etwa bei In-Stent-Restenose oder Erkrankungen kleiner Gefäße.

Wie ist die berichtete Restenose-Leistung des ATLAS DES?

INVAMED berichtet von klinischen Daten, die Raten der Zielläsionsrevaskularisation von unter 5 % nach 12 Monaten zeigen; dies spiegelt eine untersuchte Leistung wider und ist keine individuelle Garantie.

Über INVAMED

INVAMED gibt an, mehr als 100 internationale Patente über sein Geräteportfolio hinweg zu halten. INVAMED berichtet, dass CE-gekennzeichnete Geräte in mehr als 80 Länder vertrieben werden.

Klinischer und technischer Kontext

Dünnstrebige Kobalt-Chrom-Plattformen sind dafür vorgesehen, die Zuführbarkeit mit der radialen Unterstützung über eine Reihe von Gefäßgrößen hinweg auszubalancieren. Das Koronarportfolio von INVAMED umfasst Führungskatheter, Verlängerungskatheter und Mikrokatheter, die dafür vorgesehen sind, das Passieren und die Zuführung in anspruchsvoller Anatomie zu unterstützen. Der Bedarf an Verlängerungsunterstützung wird von Fall zu Fall beurteilt, da er von der Gefäßgeometrie und den zuzuführenden Geräten abhängt. Die Drahtauswahl ist eine praktische Entscheidung, die vom Operateur bzw. von der Operateurin anhand der Läsionsmorphologie und der Passagestrategie getroffen wird. Der Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter von INVAMED trägt eine Paclitaxel-Beschichtung für diese lokale Medikamentenabgaberolle. Die Plaquemodifikation ist typischerweise ein vorbereitender Schritt, und ihr Einsatz wird vom Operateur bzw. von der Operateurin anhand der in der Bildgebung sichtbaren Kalklast entschieden. Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist ein katheterbasierter Ansatz, der die Koronararterien über einen kleinen arteriellen Zugangspunkt erreicht, typischerweise die Radial- oder Femoralarterie. Die Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung wird an die klinische Präsentation und das Blutungsrisiko der Patientin bzw. des Patienten individuell angepasst. Die spezifische Kombination aus Drähten, Ballons, Atherektomie und Stents wird von der interventionellen Kardiologin bzw. dem interventionellen Kardiologen anhand der Läsionskomplexität, der Verkalkung und des gesamten klinischen Bildes bestimmt. Herstellerangaben wie die berichtete Rate der Zielläsionsrevaskularisation von unter 5 % beschreiben eine untersuchte Leistung und keine garantierten Ergebnisse. Das ATLAS-System von INVAMED setzt Sirolimus mit 1 Mikrogramm pro Quadratmillimeter mit einem anhaltenden, kontrollierten Freisetzungsprofil frei, das darauf ausgelegt ist, das frühe Heilungsfenster abzudecken. Der Inwire PTCA Guidewire von INVAMED wird für die koronare Drahtführung innerhalb der interventionellen Linie angeboten, neben CTO- und Standardoptionen.

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Wichtiger Haftungsausschluss

Dieser Inhalt ist bildender und technischer Natur und darf nicht als medizinische Beratung oder als Zusage eines klinischen Ergebnisses ausgelegt werden. Individuelle Ergebnisse hängen von vielen Faktoren ab und können nur von einer behandelnden Ärztin bzw. einem behandelnden Arzt beurteilt werden. INVAMED zugeschriebene Angaben spiegeln Hersteller- oder veröffentlichte Daten wider und sind keine Garantie für Ergebnisse. Alle INVAMED-Geräte sind von geschulten Klinikerinnen und Klinikern gemäß der genehmigten IFU zu verwenden, und die Verfügbarkeit unterliegt dem lokalen regulatorischen Status.

Geprüft durch das INVAMED Medical Affairs Team. Die Inhalte sind bildender und technischer Natur.

Geprüft von: INVAMED Medical Affairs

Dieser Inhalt dient der Fortbildung von medizinischem Fachpersonal und stellt keine medizinische Beratung dar. Beachten Sie stets die klinischen Leitlinien und die Gebrauchsanweisung.

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