Extender İlaç Salınımlı PTA Balon Kateteri

Extender İlaç Salınımlı PTA Balon Kateteri

Extender İlaç Salınımlı PTA Balon Kateteri; A ilaç kaplı periferik transluminal anjiyoplasti (PTA) için balon, serbest bırakma antiproliferatif Femoral veya popliteal arterlerde restenozu azaltmak için ajanlar.

Bilgi

Yükseltici Anjiyoplasti Hassasiyet ve Etkililik ile

  • Balloon Material: Durable and flexible for precise navigation and deployment.
  • Compatibility: Usable with standard catheter systems.
  • Size Range: Available in various sizes to accommodate different vascular diameters.

Optimum İlaç Dağıtımı için Seçim Yapın

  • Deployment: Rapid and controlled balloon inflation and deflation.
  • Drug Type: Paclitaxel Incorporates anti-proliferative drugs to prevent restenosis.
  • Drug Coating: Homogeneous drug distribution for consistent delivery.

İnovasyon Vasküler Tedaviyle Buluşuyor

  • Son derece uyumlu balon malzemesi, aşağıdakiler için damar duvarıyla optimum temas sağlar 
    etkili ilaç dağıtımı.
  • Terapötik pencere 30 saniye şişirme süresinden sonra elde edilir.
  • Hızlı ilaç salınımı ve emilim kinetiği, hedeflenen terapötik etkileri sağlar,
    hekimlere sürdürülebilir sonuçlar konusunda güvence verir.

Yeni TemREN Aterektomi Sisteminin Alt Ekstremite Arterlerinde Extender İlaç Salınımlı Balon ile Kombine Kullanımının Güvenliği ve Etkinliği

Sonuçlar

Birincil analiz için, lezyon teknik başarı oranı 97.0% olup, prospektif olarak belirlenen 86% hedef performans hedefini karşılamıştır. Postaterektomi ek tedavisinden sonra, lezyonların 100%'si için rezidüel darlık 30% idi, yani nihai çap darlığı 10.9% idi.

İliofemoral arterlerin total oklüzyonlarında ilk basamak tedavi olarak retrograd transpopliteal yaklaşımın erken ve orta dönem sonuçları.

Sonuçlar

Hastaların (92.9%)'sinde 30%'den büyük darlık olmaksızın açıklığın yeniden sağlanması olarak tanımlanan teknik başarı elde edilmiştir. Ağır sigara içicisi olan bir hastada taburcu olduktan 20 gün sonra iliak stentte 80% darlık nedeniyle akut klodikasyon semptomları görüldü ve balon anjiyoplasti ile tedavi edildi.

  • 3.0-3.5ug/mm2 ilaç dozajı
  • <2mm partiküller
  • İlaç taşıyıcı olarak kontrast madde
  • Teslimat sırasında minimum ilaç salınımı
  • Uyumsuz versiyonu da mevcuttur
  • <90% hedef lession'a ilaç transferi
  • Hızlı deflasyon süresi
  • Mükemmel itilebilirlik

Genel Ürün Özellikleri

Şartname Detay / Değer
Ürün Adı Extender Drug PTA Balloon Catheter (Paclitaxel- or Sirolimus-coated, depending on your actual platform)
Kullanım Amacı Percutaneous transluminal angioplasty (PTA) in peripheral arteries (e.g., femoral, popliteal, tibial) to reduce restenosis
Balloon Material Semi-/Non-Compliant polymer (Nylon, Pebax) with drug coating
Drug Coating Paclitaxel or alternative antiproliferative agent (x µg/mm²)
Nominal Inflation Pressure ~6–10 atm (depends on diameter)
Rated Burst Pressure (RBP) ~12–16 atm (depending on balloon size)
Catheter Shaft Length Typically 80–150 cm (adjust for your product line)
Kılavuz Tel Uyumluluğu 0.018” or 0.035” (commonly for peripheral balloons—verify actual design)
Coating Release Rapid drug release upon inflation (~30–60 seconds recommended inflation time)
Sterilite Steril (Etilen Oksit)
Tek Kullanımlık Evet
Raf Ömrü 2–3 years if stored at 15–25 °C in sealed packaging
Klinik Endikasyonlar PAD (peripheral artery disease), femoropopliteal lesions, below-the-knee disease, in-stent restenosis in peripheral arteries
Kontrendikasyonlar Highly calcified lesions requiring atherectomy first, allergic reaction to drug coating, severely tortuous or occluded vessels

Diameter Range 1.5–6.0 mm (For smaller vessels, BTK or moderate femoral)

Balloon Dia (mm) Balloon Length (mm) Nominal Pressure (atm) RBP (atm) Drug Load (μg) Ürün Kodu
1.5 20 6 12 ~200 EXD-PTA-1.5x20
1.5 40 6 12 ~400 EXD-PTA-1.5x40
2.0 40 7 14 ~600 EXD-PTA-2.0x40
2.0 60 7 14 ~900 EXD-PTA-2.0x60
2.5 80 8 14 ~1200 EXD-PTA-2.5x80
3.0 80 8 14 ~1500 EXD-PTA-3.0x80
3.0 100 8 14 ~1900 EXD-PTA-3.0x100
3.5 100 8 14 ~2200 EXD-PTA-3.5x100
4.0 100 9 16 ~2500 EXD-PTA-4.0x100
4.0 120 9 16 ~3000 EXD-PTA-4.0x120
4.5 120 9 16 ~3400 EXD-PTA-4.5x120
5.0 80 9 16 ~2000 EXD-PTA-5.0x80
5.0 120 9 16 ~3000 EXD-PTA-5.0x120
6.0 80 10 16 ~2200 EXD-PTA-6.0x80
6.0 120 10 16 ~3300 EXD-PTA-6.0x120

Diameter Range 7.0–12.0 mm (For bigger femoral/popliteal or iliac arteries)

Balloon Dia (mm) Balloon Length (mm) Nominal Pressure (atm) RBP (atm) Drug Load (μg) Ürün Kodu
7.0 60 8 14 ~2000 EXD-PTA-7.0x60
7.0 80 8 14 ~2600 EXD-PTA-7.0x80
7.0 120 9 16 ~3900 EXD-PTA-7.0x120
8.0 80 9 16 ~3000 EXD-PTA-8.0x80
8.0 120 9 16 ~4500 EXD-PTA-8.0x120
9.0 80 9 16 ~3400 EXD-PTA-9.0x80
9.0 120 9 16 ~5100 EXD-PTA-9.0x120
10.0 80 10 16 ~3800 EXD-PTA-10.0x80
10.0 120 10 16 ~5700 EXD-PTA-10.0x120
12.0 80 10 16 ~4600 EXD-PTA-12.0x80
12.0 120 10 16 ~6900 EXD-PTA-12.0x120
Paklitaksel-İopromid Kaplama
  • Optimal Drug Delivery: Rapid paclitaxel release into the vessel wall upon balloon inflation aids in inhibiting neointimal hyperplasia.
  • Stable Surface Layer: The specialized coating formulation resists delamination, ensuring controlled, uniform distribution of the antiproliferative agent.
  • Diameter: 1.5 mm–12.0 mm covers small distal arteries up to larger peripheral segments.
  • Length: 20 mm–220 mm addresses both short, focal lesions and extensive diseased vessel segments—reducing procedural device exchanges.
  • 5F Shaft Design: Minimizes access-site trauma, beneficial for challenging anatomies or smaller access routes.
  • Guidewire Options: Accommodates 0.014”, 0.018”, or 0.035” wires, offering flexibility in diverse peripheral vascular lesions.
  • Pt-Ir İşaretleyiciler: Floroskopi altında net, gerçek zamanlı balon konumlandırması sağlayarak hassas lezyon kapsamını ve ilaç birikimini kolaylaştırır.
  • 80, 90, 120, 135, 150 cm: Birden fazla çalışılabilir uzunluk, operatörlerin femoral, popliteal, tibial veya diğer hedef damarlar için ideal konfigürasyonu seçmesine olanak tanır.

İlgili ürünler