Gelişmiş Mevzuat ve Uyumluluk Desteği

Küresel mevzuat ortamında gezinmek, hem sağlık hizmeti sağlayıcıları hem de üreticiler için karmaşık bir zorluk olabilir. Invamed'in Gelişmiş Mevzuat ve Uyumluluk Desteği, ürünlerin ve uygulamaların FDA, CE yetkilileri ve diğer bölgesel kurumlar gibi uluslararası yönetim organları tarafından belirlenen standartları karşılamasını sağlamak için uçtan uca rehberlik sunar.

Düzenleyici Strateji ve Planlama
Uzmanlarımız, ürün yaşam döngüsünün erken aşamalarında ruhsatlandırma yollarını belirlemenize, potansiyel engelleri tespit etmenize ve pazar onayını hızlandırmak için taktikler oluşturmanıza yardımcı olur.

Dokümantasyon ve Sunum
Doğru ve eksiksiz başvuruları sağlamak için gerekli tüm teknik dosyaları, klinik verileri ve kalite yönetim sistemlerini derliyor ve gözden geçiriyoruz.

Pazar Sonrası Gözetim
Invamed, sağlam pazar sonrası izleme ve raporlama çerçeveleri uygulayarak her türlü uyum sorununu hızla ele alır ve farklı bölgelerde ürün bütünlüğünü korur.

Küresel Standartlar Eğitimi
Çeşitli uyumluluk çerçeveleri (örneğin, Avrupa'da MDR, ABD'de 510(k)) hakkında derinlemesine çalıştaylar düzenleyerek ekiplerin mevzuat güncellemeleri konusunda proaktif bir duruş sergilemelerini sağlıyoruz.