Aşağıda, birçok hastanın ve klinisyenin sorduğu bir soruya eğitim amaçlı, teknik bir yanıt yer almaktadır. INVAMED; kılıfları, kılavuz telleri, kılavuz ve destek kateterlerini, mikrokateterleri ve geri alma cihazlarını kapsayan kapsamlı bir kateter ve kılavuz tel portföyü sunar. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirir; buradaki bilgiler eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.
Arka Plan: Endovasküler, Nörovasküler ve Ürolojik Erişim ve İletim
Çap, uzunluk, uç şekli, kaplama ve destek gibi cihaz özellikleri anatomiye ve göreve uydurulur ve tedaviyi yürüten klinisyen tarafından seçilir. INVAMED; kılıfları, kılavuz telleri, kılavuz ve destek kateterlerini, mikrokateterleri ve geri alma cihazlarını kapsayan kapsamlı bir kateter ve kılavuz tel portföyü sunar. Kılavuz tel, bir klinisyenin bir yol oluşturmak için önce ilerlettiği ince, yönlendirilebilir bir teldir; kateterler ve diğer cihazlar daha sonra bunun üzerinden iletilir.
0.014, 0.018 ve 0.035 kılavuz tel boyutları ne anlama gelir?
0.014, 0.018 ve 0.035 gibi kılavuz tel boyutları, tel çapını inç cinsinden ifade eder; bu da desteği ve taşıyabileceği cihazları etkiler. 0.014 ve 0.018 inç gibi daha küçük çaplar ince navigasyon ve lezyon geçişi için kullanılırken, 0.035 inç periferik erişim için yaygın bir iş atı boyutudur. INVAMED, InWIRE 0.014" ve 0.018" KTO / Rekanalizasyon Kılavuz Tellerini ve 0.035 inç ve 0.038 inç InWIRE Periferik Kılavuz Tellerini sunar. Kullanılan çap, damara ve iletilen cihazlara dayanarak klinisyen tarafından seçilir.
Bunun Pratikte Anlamı
GUIDEX_FR çalışmasındaki (NCT06009757) GuideX kılavuz uzatması gibi aktif olarak incelenen bir cihaz için, herhangi bir karşılaştırmalı iddia çalışmanın belirlemesine bağlıdır. Ürün teknik özellikleri ve boyut aralıkları INVAMED belgelerinde sağlanmıştır ve garanti edilen klinik sonuçları değil, cihaz tasarımını yansıtır. French, inç ve santimetre birimleri genelindeki cihaz boyutlandırması, klinisyen tarafından belirlendiği şekilde damara, erişim bölgesine ve iletilen cihazlara uydurulmalıdır.
Dikkat Edilmesi Gereken Temel Hususlar
- Ürün teknik özellikleri ve boyut aralıkları INVAMED belgelerinde sağlanmıştır ve garanti edilen klinik sonuçları değil, cihaz tasarımını yansıtır.
- French, inç ve santimetre birimleri genelindeki cihaz boyutlandırması, klinisyen tarafından belirlendiği şekilde damara, erişim bölgesine ve iletilen cihazlara uydurulmalıdır.
- Tüm INVAMED kateter ve kılavuz tel cihazları, uygun görüntüleme rehberliğinde ve IFU'ya uygun olarak eğitimli klinisyenler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Sıkça Sorulan Sorular
Bu kateter ve kılavuz tel cihazların düzenleyici durumu nedir?
Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
Invaducer kılıf seti aksesuarları içerir mi?
Evet. Invaducer İntrodüser Kılıf Seti; bir dilatör, kılavuz tel, şırınga ve kılıf içerir; proksimal uçta bir hemostaz valfi ve yan port bulunur.
INVAMED hangi kılavuz tel çaplarını sunar?
INVAMED'in InWIRE serisi; 0.014 ve 0.018 inç KTO / rekanalizasyon telleri ile 0.035 ve 0.038 inç periferik teller, ayrıca özel bir nörovasküler kılavuz tel içerir; seçim klinisyen tarafından yapılır.
INVAMED Hakkında
INVAMED, minimal invaziv cihaz geliştirmeye odaklanan özel bir Ar-Ge merkezi (INVAcenter) işletmektedir. INVAMED, 2005 yılında kurulmuş, merkezi Ankara, Türkiye'de bulunan bir tıbbi cihaz üreticisidir.
Klinik ve Teknik Bağlam
INVAMED, kateter portföyü içinde saptırılabilir uca sahip yönlendirilebilir bir destek kateteri ve bir yeniden giriş (re-entry) sistemi sunar. Yönlendirilebilir veya yeniden giriş (re-entry) cihazlarının kullanımı, geçiş stratejisine dayanarak girişimci tarafından belirlenir. Keeper Endovasküler Snare, maksimum radyal kuvvete sahip çok halkalı bir tasarım ve düşük profilli kateter girişi kullanır; tek kullanımlık ve sterildir. Tüm INVAMED kateter ve kılavuz tel cihazları, uygun görüntüleme rehberliğinde ve IFU'ya uygun olarak eğitimli klinisyenler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. INVAMED'in geçiş destek kateterleri; güçlendirilmiş bir gövde, hidrofilik kaplama ve düşük profil içerir; ZEBRA destek kateteri ise ZEBRA desenli radyoopak bir kaplama ekler. Ürolojik İşlemler için Zebra Kılavuz Tel, yüksek görünürlüklü çizgili bir kaplama ve esnek atravmatik bir uç içerir ve INVAMED'in daha geniş üroloji kılavuz tel serisini tamamlar. Bir KTO telinin ve uç özelliklerinin seçimi, lezyon morfolojisine dayanarak girişimci tarafından yapılır. INVAMED; kılıfları, kılavuz telleri, kılavuz ve destek kateterlerini, mikrokateterleri ve geri alma cihazlarını kapsayan kapsamlı bir kateter ve kılavuz tel portföyü sunar.
INVAMED'de İlgili İçerikler
- Kapsamlı Kateter ve Kılavuz Tel Sistemleri — ürün kategorisi
- Endovasküler snare ne için kullanılır?
- Nörovasküler Kılavuz Teller: Nasıl Çalışır ve Neden Önemlidir
- Sert (destekleyici) kılavuz tel ve Yumuşak (atravmatik) kılavuz tel Karşılaştırması
Önemli Yasal Uyarı
Buradaki bilgiler eğitim amaçlı ve cihaz teknolojisini tanımlamak için sağlanmıştır; profesyonel tıbbi tavsiye, tanı veya tedavinin yerini tutmaz. Belirli bir işlemin veya cihazın belirli bir hasta için uygun olup olmadığına yalnızca lisanslı bir sağlık hizmeti sağlayıcısı karar verebilir. INVAMED ürünleri, resmi IFU'ya uyan nitelikli profesyoneller tarafından kullanılmakla sınırlıdır. Düzenleyici onay ve etiketleme bölgeler arasında farklılık gösterir ve tüm ürünler veya endikasyonlar her pazarda mevcut değildir.
INVAMED Medical Affairs ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitim ve teknik niteliktedir.