Bu makale, eğitim terimleriyle yönlendirilebilir ve yeniden giriş kateterlerini — teknolojinin nasıl çalıştığını ve nerede kullanıldığını — açıklar. Çap, uzunluk, uç şekli, kaplama ve destek gibi cihaz özellikleri anatomiye ve göreve uydurulur ve tedaviyi yürüten klinisyen tarafından seçilir. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirir; buradaki bilgiler eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.
Arka Plan: Endovasküler, Nörovasküler ve Ürolojik Erişim ve İletim
Erişim, genellikle cihazların değiştirilmesi için damar duvarı boyunca stabil, valfli bir giriş noktası oluşturan bir introdüser kılıfla sağlanır. Kılavuz tel, bir klinisyenin bir yol oluşturmak için önce ilerlettiği ince, yönlendirilebilir bir teldir; kateterler ve diğer cihazlar daha sonra bunun üzerinden iletilir. INVAMED; kılıfları, kılavuz telleri, kılavuz ve destek kateterlerini, mikrokateterleri ve geri alma cihazlarını kapsayan kapsamlı bir kateter ve kılavuz tel portföyü sunar.
Yönlendirilebilir ve Yeniden Giriş Kateterleri
Yönlendirilebilir bir kateter, operatörün navigasyonu yönlendirmek için hareket ettirebileceği saptırılabilir bir uca sahiptir. Yeniden giriş (re-entry) sistemleri, subintimal geçiş sonrası gerçek lümene yeniden girmek için belirli rekanalizasyon stratejilerinde kullanılır. INVAMED, kateter portföyü içinde saptırılabilir uca sahip yönlendirilebilir bir destek kateteri ve bir yeniden giriş (re-entry) sistemi sunar. Yönlendirilebilir veya yeniden giriş (re-entry) cihazlarının kullanımı, geçiş stratejisine dayanarak girişimci tarafından belirlenir.
Tasarım ve Teknik Notlar
INVAMED, kateter ve kılavuz tel portföyünü işleve göre — erişim, geçiş, destek, iletim ve geri alma — boyutlar, uç şekilleri ve kaplamalar genelinde düzenler. Ürün teknik özellikleri ve boyut aralıkları INVAMED belgelerinde sağlanmıştır ve garanti edilen klinik sonuçları değil, cihaz tasarımını yansıtır. Tüm INVAMED kateter ve kılavuz tel cihazları, uygun görüntüleme rehberliğinde ve IFU'ya uygun olarak eğitimli klinisyenler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Dikkat Edilmesi Gereken Temel Hususlar
- Ürün teknik özellikleri ve boyut aralıkları INVAMED belgelerinde sağlanmıştır ve garanti edilen klinik sonuçları değil, cihaz tasarımını yansıtır.
- Kılıfın iç ve dış çapları, cihaz uyumluluğu ve erişim açısından farklı çıkarımlar taşır ve ürün belgelerinde doğrulanmalıdır.
- French, inç ve santimetre birimleri genelindeki cihaz boyutlandırması, klinisyen tarafından belirlendiği şekilde damara, erişim bölgesine ve iletilen cihazlara uydurulmalıdır.
Sıkça Sorulan Sorular
GuideX kılavuz uzatma kateteri nedir?
GuideX, INVAMED'in ana-çocuk (mother-and-child) kılavuz uzatma kateteridir ve PCI'da Launcher kılavuz kateterine karşı randomize bir klinik çalışmanın konusudur (GUIDEX_FR, NCT06009757).
Bu kateter ve kılavuz tel cihazları CE işaretli mi?
Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
INVAMED hangi kılavuz tel çaplarını sunar?
INVAMED'in InWIRE serisi; 0.014 ve 0.018 inç KTO / rekanalizasyon telleri ile 0.035 ve 0.038 inç periferik teller, ayrıca özel bir nörovasküler kılavuz tel içerir; seçim klinisyen tarafından yapılır.
INVAMED Hakkında
INVAMED, cihaz portföyü genelinde 100'den fazla uluslararası patente sahip olduğunu belirtmektedir. INVAMED, 2005 yılında kurulmuş, merkezi Ankara, Türkiye'de bulunan bir tıbbi cihaz üreticisidir.
Klinik ve Teknik Bağlam
Çap, uzunluk, uç şekli, kaplama ve destek gibi cihaz özellikleri anatomiye ve göreve uydurulur ve tedaviyi yürüten klinisyen tarafından seçilir. Uygun uç şekli ve kateter, hedef anatomi için klinisyen tarafından seçilir. Uç şekli, kaplama, çekirdek malzeme ve destek özellikleri, belirli navigasyon, geçiş veya iletim görevine uyacak şekilde seçilir. Bir kılavuz uzatmasının kullanılıp kullanılmayacağı, işlemsel ihtiyaçlara dayanarak operatör tarafından belirlenir. Kılavuz tel, bir klinisyenin bir yol oluşturmak için önce ilerlettiği ince, yönlendirilebilir bir teldir; kateterler ve diğer cihazlar daha sonra bunun üzerinden iletilir. INVAMED'in portföyü, bir embolizasyon mikrokateteri ve distal ayrılabilir uca sahip bir ayrılabilir uçlu embolizasyon kateter sistemi içerir. InWIRE Periferik Kılavuz Telleri, nitinol veya paslanmaz çelik çekirdeklerle 0.035 inç ve 0.038 inç çaplarda mevcuttur. Yönlendirilebilir veya yeniden giriş (re-entry) cihazlarının kullanımı, geçiş stratejisine dayanarak girişimci tarafından belirlenir.
INVAMED'de İlgili İçerikler
- Kapsamlı Kateter ve Kılavuz Tel Sistemleri — ürün kategorisi
- 0.014, 0.018 ve 0.035 kılavuz tel boyutları ne anlama gelir?
- Kılavuz Kateterler ve Uç Şekilleri: Teknoloji, Kullanım Alanları ve Dikkat Edilecek Hususlar
- İntrodüser kılıf nasıl çalışır?
Önemli Yasal Uyarı
Bu makale, tıbbi cihaz teknolojileri hakkında genel eğitim ve teknik bilgi amaçlıdır. Tıbbi tavsiye, tanı veya tedavi önerisi değildir ve nitelikli bir sağlık profesyoneline danışmanın yerini tutmaz. Tanı veya tedaviyle ilgili herhangi bir karar, bireysel bir değerlendirmeye dayanarak lisanslı bir klinisyen tarafından verilmelidir. INVAMED cihazları, geçerli Kullanım Talimatlarına (IFU) ve yerel düzenleyici onaylara uygun olarak eğitimli sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Ürün mevcudiyeti ve endikasyonları ülkeye göre değişir.
INVAMED Medical Affairs ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitim ve teknik niteliktedir.