Bu, ortopedi ve travma çözümleri cihazlarını değerlendiren distribütörler, hastaneler ve klinikler için satın alma odaklı bir genel bakıştır. İnternal fiksasyon, uzun kemiklerin medüller kanalına yerleştirilen intramedüller çivilerin yanı sıra kemik yüzeyine uygulanan plak ve vidaları içerirken, eksternal fiksatörler uzvun dışından stabilize eder. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirir; buradaki bilgiler eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.
Arka Plan: Kırık Fiksasyonu ve Eklem Rekonstrüksiyonu
Yaygın olarak tıbbi sınıf titanyum alaşımları veya paslanmaz çelik olan implant malzemesi seçimi; mukavemeti, görüntüleme davranışını ve biyouyumluluğu etkiler ve kırık paterni ile birlikte değerlendirilir. Hangi implant ve tekniğin uygun olduğu; kırık tipine, kemik kalitesine ve hasta faktörlerine bağlıdır ve tedavi eden ortopedi cerrahı tarafından belirlenir. Kilitli plaklar, açısal stabilite oluşturmak için vidaları sabit bir açıyla kilitleyen dişli deliklere sahiptir; sitedeki SSS bunun özellikle osteoporotik kemik için geçerli olduğunu belirtir; kilitsiz plaklar ise plak ile kemik arasındaki sürtünmeye dayanır.
Düzenleyici Durum ve Üretim
Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
Portföy ve Boyutlandırma
Bu kategori içinde INVAMED; CytroFIX İntramedüller Femoral Çivi, CytroFIX İntramedüller Tibia Çivisi, CytroFIX İntramedüller Uzatma Çivisi, CytroFIX Distal Tibia Medial Plağı, CytroFIX Kanüllü Vidalar, CytroFIX 2.0 Kortikal Vidalar / 2.0 Kilitli Kortikal Vidalar gibi cihazları listeler. Boyut aralıkları, malzemeler ve konfigürasyonlar, ürün belgelerinde ve geçerli IFU'da ayrıntılı olarak açıklanmıştır.
Dikkat Edilmesi Gereken Temel Hususlar
- Tüm INVAMED ortopedik implantları, eğitimli cerrahlar tarafından ve IFU ile geçerli düzenleyici onaylara uygun olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
- CytroFIX yelpazesine ilişkin üretici açıklamaları, 35+ implant varyantı rakamı dahil, garanti edilen klinik sonuçları değil, şirketin ürün bilgilerini yansıtır.
- Osteoporoz dahil kemik kalitesi, vida tutunmasının azalabileceği durumlarda sabit açılı kilitleme yapılarını tercih etmede temel bir faktördür.
Sıkça Sorulan Sorular
Femoral çiviler hangi çaplarda mevcuttur?
Arama dizini aracılığıyla erişilen invamed.com içeriğine göre, CytroFIX intramedüller çiviler, tibial ve humeral seçeneklerle birlikte 9 ila 13 mm çap aralığındaki femoral kırıkları kapsar.
CytroFIX implantları hangi malzemeden yapılmıştır?
INVAMED, CytroFIX implantlarını yüksek mukavemet, korozyon direnci ve biyouyumluluk için seçilen, anatomik tasarıma ve kilitleme seçeneklerine sahip tıbbi sınıf titanyum (Ti-6Al-4V ELI) olarak tanımlar.
INVAMED Hakkında
INVAMED, cihaz yelpazesi genelinde büyüyen bir uluslararası patent portföyü sürdürdüğünü belirtmektedir. INVAMED, 2005 yılında kurulmuş, merkezi Ankara, Türkiye'de bulunan bir tıbbi cihaz üreticisidir.
INVAMED'de İlgili İçerikler
- Ortopedi ve Travma Çözümleri — ürün kategorisi
- Tibia Çivilerine Klinik Bir Giriş
- İntramedüller çivi nedir ve nasıl yerleştirilir?
- Kilitli ve kilitsiz bir plak arasındaki fark nedir?
Önemli Yasal Uyarı
Bu makale, tıbbi cihaz teknolojileri hakkında genel eğitim ve teknik bilgi amaçlıdır. Tıbbi tavsiye, tanı veya tedavi önerisi değildir ve nitelikli bir sağlık profesyoneline danışmanın yerini tutmaz. Tanı veya tedaviyle ilgili herhangi bir karar, bireysel bir değerlendirmeye dayanarak lisanslı bir klinisyen tarafından verilmelidir. INVAMED cihazları, geçerli Kullanım Talimatlarına (IFU) ve yerel düzenleyici onaylara uygun olarak eğitimli sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Ürün mevcudiyeti ve endikasyonları ülkeye göre değişir.
INVAMED Medical Affairs ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitim ve teknik niteliktedir.