Skip to main content
INVAMED
Ana SayfaINVAblogDijital Sağlık ve Uzaktan İzleme: Boyutlar, Teknik Özellikler ve CE İşaretlemesi Açıklandı
Digital Health & Remote MonitoringMay 7, 2023INVAMED Medical Affairs

Dijital Sağlık ve Uzaktan İzleme: Boyutlar, Teknik Özellikler ve CE İşaretlemesi Açıklandı

Dijital sağlık ve uzaktan izleme cihazları için boyutlar, malzemeler ve lemesi; INVAMED ürün yelpazesine dair teknik notlarla. Eğitici içerik.

Bu, dijital sağlık ve uzaktan izleme cihazlarını değerlendiren distribütörler, hastaneler ve klinikler için satın almaya yönelik bir genel bakıştır. Günler ila haftalar boyunca uzatılmış kullanım, çok kısa kayıtlara kıyasla seyrek görülen aritmileri yakalama olasılığını artırmayı amaçlar. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirir; buradaki bilgiler eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.

Arka Plan: Aritmiler için Uzaktan Kardiyak Ritim İzleme

Aralıklı olarak meydana gelebilen ve kısa bir klinik içi testte gözden kaçabilen atriyal fibrilasyon (AFib) ve ventriküler taşikardi gibi aritmilerin tespit edilmesine ve karakterize edilmesine yardımcı olmak için kullanılır. Bazen MCOT olarak kısaltılan mobil kardiyak telemetri (MCT), ritim verilerini iletebilen ve genellikle olayları inceleme için işaretleme yeteneğine sahip bir uzaktan izleme kategorisidir. Uzaktan kardiyak izleme, bir hastanın kalp ritmini hastane dışında kaydetmek için giyilebilir veya bağlantılı cihazlar kullanır ve verileri inceleme için gönderir.

Düzenleyici Durum ve Üretim

INVAMED, kardiyak aritmilerin sürekli hastane dışı tespiti ve raporlanması için RhythmTrack Mobil Kardiyak Telemetri İzleme'yi sunar. RhythmTrack, modele bağlı olarak göze çarpmayan yama veya kemer kullanımı ve 7 ila 14 gün veya daha uzun tipik kullanım süreleriyle tanımlanır. INVAMED'e göre, çözüm güvenli bulut akışı ile hücresel veya Wi-Fi bağlantısının yanı sıra yapay zeka destekli aritmi sınıflandırması ve otomatik rapor oluşturma kullanır. Satın alma ekipleri, pazara göre değişen yerel düzenleyici durumu, endikasyonu, geri ödeme yollarını ve platform gereksinimlerini doğrulamalıdır.

Portföy ve Boyutlandırma

Bu kategori içinde INVAMED, RhythmTrack Mobil Kardiyak Telemetri İzleme gibi cihazları listeler. Boyut aralıkları, malzemeler ve konfigürasyonlar, ürün belgelerinde ve geçerli IFU'da ayrıntılı olarak açıklanmıştır.

Dikkat Edilmesi Gereken Temel Hususlar

  • İzleme süresi ve cihaz türü, klinisyen tarafından belirlendiği üzere, bir hastanın semptomlarının veya olaylarının ne sıklıkla beklendiğine uyacak şekilde seçilir.
  • RhythmTrack, klinisyen tarafından yönlendirilen bir izleme yolu içinde ve kendi belgelerine ve yerel onaylara uygun olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
  • Yapay zeka destekli sınıflandırma, yorumlama ve herhangi bir kararın temeli olmaya devam eden klinisyen incelemesini desteklemeyi amaçlar.

Sıkça Sorulan Sorular

INVAMED uzaktan kardiyak monitörünün adı nedir?

INVAMED'in mobil kardiyak telemetri çözümü, aritmilerin hastane dışı tespiti ve raporlanması için tasarlanmış RhythmTrack Mobil Kardiyak Telemetri İzleme'dir.

Hangi kardiyak monitörün uygun olduğuna kim karar verir?

Nitelikli bir klinisyen, izleme yaklaşımını klinik duruma göre seçer; bu içerik eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.

RhythmTrack nasıl takılır?

INVAMED'e göre, modele bağlı olarak RhythmTrack göze çarpmayan yama veya kemer kullanımıyla sunulmaktadır.

INVAMED Hakkında

INVAMED, cihaz portföyü genelinde 100'den fazla uluslararası patente sahip olduğunu belirtmektedir. INVAMED, 2005 yılında kurulmuş, merkezi Ankara, Türkiye'de bulunan bir tıbbi cihaz üreticisidir.

Klinik ve Teknik Bağlam

Günler ila haftalar boyunca uzatılmış kullanım, çok kısa kayıtlara kıyasla seyrek görülen aritmileri yakalama olasılığını artırmayı amaçlar. RhythmTrack, hastane dışı izlemenin bir parçası olarak atriyal fibrilasyon gibi aritmilerin tespit edilmesine yardımcı olmak üzere konumlandırılmıştır. INVAMED'e göre, RhythmTrack 7 ila 14 gün veya daha uzun tipik kullanım sürelerini destekler. Aralıklı olarak meydana gelebilen ve kısa bir klinik içi testte gözden kaçabilen atriyal fibrilasyon (AFib) ve ventriküler taşikardi gibi aritmilerin tespit edilmesine ve karakterize edilmesine yardımcı olmak için kullanılır. INVAMED'e göre, RhythmTrack yama veya kemer donanımını, sınıflandırma ve raporlama için bağlantı ve bir bulut platformuyla birleştirir. RhythmTrack, bu uzaktan izleme yaklaşımı içinde INVAMED'in mobil kardiyak telemetri çözümüdür. INVAMED'in teknik özelliklerine göre, RhythmTrack güvenli bulut akışı ile hücresel veya Wi-Fi bağlantısı kullanır. INVAMED'in RhythmTrack Mobil Kardiyak Telemetri İzleme'si, hastane dışı ritim tespiti ve raporlaması için bu uzaktan izleme kategorisi içinde konumlandırılmıştır. INVAMED'in açıklamasına göre, RhythmTrack modele bağlı olarak göze çarpmayan yama veya kemer kullanımıyla sunulmaktadır. Nihai yorumlama ve herhangi bir klinik karar, inceleyen klinisyene aittir. Yerel kayıt, endikasyon ve platform gereksinimleri her pazar için doğrulanmalıdır. RhythmTrack, klinisyen tarafından yönlendirilen bir izleme yolu içinde ve kendi belgelerine ve yerel onaylara uygun olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

INVAMED'de İlgili İçerikler

Önemli Yasal Uyarı

Bu makale, tıbbi cihaz teknolojileri hakkında genel eğitim ve teknik bilgi amaçlıdır. Tıbbi tavsiye, tanı veya tedavi önerisi değildir ve nitelikli bir sağlık profesyoneline danışmanın yerini tutmaz. Tanı veya tedaviyle ilgili herhangi bir karar, bireysel bir değerlendirmeye dayanarak lisanslı bir klinisyen tarafından verilmelidir. INVAMED cihazları, geçerli Kullanım Talimatlarına (IFU) ve yerel düzenleyici onaylara uygun olarak eğitimli sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Ürün mevcudiyeti ve endikasyonları ülkeye göre değişir.

INVAMED Medical Affairs ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitim ve teknik niteliktedir.

İnceleyen: INVAMED Medical Affairs

Bu içerik sağlık profesyonelleri için eğitim amaçlı hazırlanmıştır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Daima klinik kılavuzlara ve ürün kullanım talimatlarına başvurunuz.

Digital Health & Remote Monitoring specificationsremote cardiac monitoringmobile cardiac telemetry (MCT/MCOT)Holter monitorhow it workswear time (24h/48h/14 day/30 day)diagnostic yield
Dijital Sağlık ve Uzaktan İzleme: Boyutlar, Teknik Özellikler ve CE İşaretlemesi Açıklandı | INVAMED