Bu, ortopedi ve travma çözümleri portföyü içindeki bir INVAMED cihazının teknik bir genel bakışıdır. Eklem rekonstrüksiyonu, kalça ve diz protezlerini ve artroskopi sistemlerini kapsar ve portföyü akut kırık bakımının ötesine, rekonstrüktif cerrahiye taşır. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirir; buradaki bilgiler eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye değildir.
Arka Plan: Kırık Fiksasyonu ve Eklem Rekonstrüksiyonu
İnternal fiksasyon, uzun kemiklerin medüller kanalına yerleştirilen intramedüller çivilerin yanı sıra kemik yüzeyine uygulanan plak ve vidaları içerirken, eksternal fiksatörler uzvun dışından stabilize eder. Kilitli plaklar, açısal stabilite oluşturmak için vidaları sabit bir açıyla kilitleyen dişli deliklere sahiptir; sitedeki SSS bunun özellikle osteoporotik kemik için geçerli olduğunu belirtir; kilitsiz plaklar ise plak ile kemik arasındaki sürtünmeye dayanır. Ortopedik travma çözümleri, iyileşmenin düzeltilmiş bir pozisyonda gerçekleşebilmesi için kemiği stabilize etmeye yönelik implantlar kullanarak kırıkların fiksasyonunu ve eklemlerin rekonstrüksiyonunu ele alır.
CytroFIX İntramedüller Femoral Çivi: Genel Bakış
Femoral şaft kırıkları için Cytronics (bir INVAMED ortopedi bölümü) tarafından üretilen, proksimal ve distal çok düzlemli kilitleme ile stabil rotasyonel ve aksiyel fiksasyon sağlayan intramedüller femoral çivi. Şaft, orta şaft ve belirli distal femur kırıklarını desteklemek için femoral kanala yerleştirilmek üzere tasarlanmıştır; plaklarla karşılaştırıldığında, intramedüller fiksasyon yumuşak doku diseksiyonunu azaltabilir. Endikasyonlar; basit, parçalı ve segmental femoral şaft kırıklarını, subtrokanterik uzanımları ve osteotomi veya kaynamama revizyonunu içerir; aktif enfeksiyon, yetersiz kanal çapı veya şiddetli deformitede kontrendikedir.
Teknik Özellikler
Teknik özellikler INVAMED ürün belgelerine göredir; güncel ayrıntıları resmi IFU'da doğrulayın.
| Öznitelik | Ayrıntı |
|---|---|
| Malzeme | tıbbi sınıf titanyum (Ti-6Al-4V ELI) - yüksek mukavemet, korozyon direnci, biyouyumluluk |
| Teknik Özellik | Femoral anatomiyle uyumlu anatomik kavis; düşük profilli proksimal ve distal geometri |
| Teknik Özellik | Statik veya dinamik fiksasyon için çok sayıda proksimal ve distal kilitleme vida deliği; opsiyonel oblik veya transvers distal delik hizalaması |
| Teknik Özellik | geçerli Avrupa tıbbi cihaz düzenlemeleri kapsamında Avrupa pazarı için yetkilendirilmiş; uluslararası kalite yönetim standartları üretimi |
Bildirilen Performans
INVAMED'e göre, "CytroFIX sistemi, Ti-6Al-4V tıbbi sınıf titanyum alaşımından yapılmış 35+ ortopedik implant varyantı içerir" (arama dizini aracılığıyla erişilen invamed.com içeriği). INVAMED'e göre, "İntramedüller çiviler femoral (9-13mm çap), tibial ve humeral kırıkları kapsar" (arama dizini aracılığıyla erişilen invamed.com içeriği). Bu rakamlar üretici veya yayımlanmış verileri yansıtır ve bireysel sonuçların garantisi değildir.
Nasıl Çalışır ve Nerede Kullanılır
INVAMED'in CytroFIX sistemi, implant tipine ve anatomik bölgeye göre düzenlenmiştir ve tıbbi sınıf titanyumdan üretilen intramedüller çivileri, plakları ve vidaları kapsar. İmplantlar, eğitimli ortopedi cerrahları tarafından ve IFU'ya uygun olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır. İntramedüller çivi, yükü paylaşan ve kırığı içeriden stabilize eden bir internal atel görevi görmek üzere uzun bir kemiğin medüller kanalına yerleştirilen bir çubuktur. Femoral çivileme, femoral şaft kırıklarını ve proksimal femoral çivi (PFN) durumunda proksimal femur ile trokanterik bölge kırıklarını ele alır.
Dikkat Edilmesi Gereken Temel Hususlar
- Tüm INVAMED ortopedik implantları, eğitimli cerrahlar tarafından ve IFU ile geçerli düzenleyici onaylara uygun olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
- Osteoporoz dahil kemik kalitesi, vida tutunmasının azalabileceği durumlarda sabit açılı kilitleme yapılarını tercih etmede temel bir faktördür.
- Çivi çapı ve uzunluğu, plak konturu ve vida konfigürasyonu, bireysel anatomiye uyacak şekilde seçilir.
Sıkça Sorulan Sorular
Femoral çiviler hangi çaplarda mevcuttur?
Arama dizini aracılığıyla erişilen invamed.com içeriğine göre, CytroFIX intramedüller çiviler, tibial ve humeral seçeneklerle birlikte 9 ila 13 mm çap aralığındaki femoral kırıkları kapsar.
Hangi implantın kullanılacağına kim karar verir?
Nitelikli bir ortopedi cerrahı, implantı kırığa, kemik kalitesine ve hasta faktörlerine göre seçer; bu makale eğitim amaçlıdır ve bir tedavi önerisi değildir.
CytroFIX implantları hangi malzemeden yapılmıştır?
INVAMED, CytroFIX implantlarını yüksek mukavemet, korozyon direnci ve biyouyumluluk için seçilen, anatomik tasarıma ve kilitleme seçeneklerine sahip tıbbi sınıf titanyum (Ti-6Al-4V ELI) olarak tanımlar.
INVAMED Hakkında
Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
INVAMED'de İlgili İçerikler
- Ortopedi ve Travma Çözümleri — ürün kategorisi
- CytroFIX İntramedüller Tibia Çivisi: Klinisyenlerin ve Alıcıların Bilmesi Gerekenler
- CytroFIX Kanüllü Vidalar: Özellikler, Teknik Özellikler ve Klinik Rol
- Eksternal Fiksasyon ve Artroskopi: Teknoloji, Kullanım Alanları ve Dikkat Edilecek Hususlar
Önemli Yasal Uyarı
Bu içerik eğitim ve teknik niteliktedir ve tıbbi tavsiye ya da herhangi bir klinik sonuç vaadi olarak yorumlanmamalıdır. Bireysel sonuçlar birçok faktöre bağlıdır ve yalnızca tedavi eden bir hekim tarafından değerlendirilebilir. INVAMED'e atfedilen rakamlar, üretici veya yayımlanmış verileri yansıtır ve sonuç garantisi değildir. Tüm INVAMED cihazları, onaylı IFU'ya uygun olarak eğitimli klinisyenler tarafından kullanılmalıdır ve mevcudiyet yerel düzenleyici duruma tabidir.
INVAMED Medical Affairs ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitim ve teknik niteliktedir.