Bu rehber, kardiyak cerrahi aletlerine ve bu alanda kullanılan cihaz teknolojilerine yönelik eğitsel, teknik bir genel bakış sunar. Geleneksel kapatma, paslanmaz çelik tel serklajı kullanırken, rijit plak fiksasyonu sternumun iki yarısını daha rijit bir şekilde stabilize etmek için ortopedik prensipleri uygular. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirmektedir; buradaki bilgiler eğitsel niteliktedir ve tıbbi tavsiye değildir.
Arka Plan: Açık Kalp Cerrahisi Enstrümantasyonu ve Sternal Kapatma
Geleneksel kapatma, paslanmaz çelik tel serklajı kullanırken, rijit plak fiksasyonu sternumun iki yarısını daha rijit bir şekilde stabilize etmek için ortopedik prensipleri uygular. Herhangi bir vakada kullanılan aletler ve kapatma tekniği, prosedüre ve hasta anatomisine göre ameliyatı yapan kardiyak cerrah tarafından seçilir. Güvenli sternal kapatma önemlidir çünkü iyileşen kemikteki instabilite ağrıya, gecikmiş kaynamaya, dehisensa ve derin yara enfeksiyonuna katkıda bulunabilir.
Temel Teknolojiler ve Seçenekler
Rijit Sternal Kapatma Sistemi. Rijit bir sternal kapatma sistemi, sternal yarıları sabitlemek için titanyum veya çelik plaklar ve kilitli vidalar kullanır ve ortopedik cerrahide başka yerlerde kullanılan aynı rijit fiksasyon prensibini uygular. Rijit fiksasyon, kapatma bölgesindeki mikrohareketi sınırlamayı amaçlar; bunun kemik iyileşmesini desteklediği ve yalnızca tele kıyasla komplikasyonları azalttığı düşünülmektedir. Rijit Sternal Fiksasyon Mekaniği. Rijit sternal fiksasyon, ayrılmış sternumun tekrarlayan hareket altında değil, stabil bir birim olarak iyileşebilmesi için stabil kemik-kemik teması arar. Plak kalınlığı, genişliği ve uzunluğu, hastanın sternal anatomisine ve fiksasyon hedeflerine uyacak şekilde seçilir. Titanyum Sternal Plaklama Malzemesi. Titanyum alaşımları, biyouyumlulukları, dayanıklılık-ağırlık oranları ve olumlu görüntüleme özellikleri nedeniyle implantlarda yaygın olarak kullanılır. Dayanıklılık ve biyouyumluluk dengesinin arzu edildiği yerlerde tıbbi sınıf bir Ti-6Al-4V ELI alaşımı yaygın bir tercihtir. KPB ve ECMO için Kanüller. Venöz ve arteriyel kanüller, kardiyopulmoner baypas sırasında hastanın dolaşımını kalp-akciğer makinesine bağlar ve benzer kanüller ECMO desteği için kullanılır. Kanül boyutu ve tasarımı, destek dönemi sırasında drenajı ve perfüzyonu etkiler. Kardiyopleji Verme Setleri. Kardiyopleji, kalp hareketsiz ve kansız bir alanda cerrahi uygulanırken kalbi durdurmak ve miyokardı korumak için verilen bir solüsyondur. Özel verme setleri, cerrahi plan gerektirdiği şekilde solüsyonun antegrad veya retrograd uygulanmasına olanak tanır. Minimal İnvaziv Kardiyak Cerrahi Aletleri. Minimal invaziv kardiyak cerrahi, seçilmiş vakalarda tam sternotomi olmadan kalbe erişmek için daha küçük kesiler ve özel uzatılmış aletler kullanır. Bu aletler, sınırlı erişimli bir yaklaşımın kısıtlı çalışma koridorları ve açıları için tasarlanmıştır.
Yaklaşımların Karşılaştırılması
Rijit sternal plaklama ile Tel serklaj. Rijit sternal plaklama, sternumu plaklar ve kilitli vidalarla sabitlerken, tel serklaj kemik yarılarını çelik telle çevreleyip birbirine bağlar. INVAMED'in Peta Sternal Closure Plate'i, intraoperatif yeniden gerdirme özelliğiyle rijit fiksasyon yaklaşımını temsil eder. Sternal plak ile Çelik tel kapatma. Bir sternal plak, fiksasyon kuvvetlerini daha geniş bir kemik alanına dağıtırken, çelik tel bunları çevreleyen halkalar boyunca yoğunlaştırır. INVAMED'in titanyum Peta plakları, farklı sternal anatomilere uyacak şekilde çeşitli uzunluk ve şekillerde sunulmaktadır. Konvansiyonel sternotomi ile Minimal invaziv erişim. Konvansiyonel tam sternotomi kalbin geniş şekilde açığa çıkmasını sağlarken, minimal invaziv erişim seçilmiş vakalarda daha küçük bir kesi ve özel aletler kullanır. INVAMED hem standart kardiyak enstrümantasyonu hem de NeoCardia minimal invaziv alet setini sağlar.
Bu Alandaki INVAMED Portföyü
INVAMED'in ilgili cihazları şunları içerir: Peta Sternal Closure Plate, NeoCardia Minimally Invasive Cardiac Surgery Instruments. Her birine ait ayrıntılı spesifikasyonlar ürün belgelerinde sunulmaktadır.
Temel Hususlar
- Üreticinin fiksasyon performansına ilişkin açıklamaları, garanti edilmiş bir klinik sonuçtan ziyade tasarım amacını yansıtır.
- Tüm INVAMED kardiyak cerrahi aletleri ve implantları, eğitimli kardiyak cerrahi ekipleri tarafından ve IFU'ya uygun olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
- Stabil sternal temas, kapatmanın temel bir hedefidir ve rijit fiksasyon, dehisens ve enfeksiyonla ilişkili mikrohareketi sınırlamayı amaçlar.
Sıkça Sorulan Sorular
INVAMED minimal invaziv kardiyak aletler üretir mi?
Evet. NeoCardia Minimally Invasive Cardiac Surgery Instruments, sınırlı erişimli kardiyak prosedürler için konumlandırılmıştır.
Bu kardiyak cerrahi cihazları Avrupa pazarı için yetkilendirilmiş midir?
Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
Peta sternal plakları MRI ile uyumlu mudur?
INVAMED, Peta Sternal Closure Plate'i MR uyumlu olarak tanımlamaktadır; belirli tarama koşulları cihazın kullanım talimatlarında belirtilmektedir.
INVAMED Hakkında
INVAMED, minimal invaziv cihaz geliştirmeye odaklanmış özel bir Ar-Ge merkezi (INVAcenter) işletmektedir. INVAMED, 2005 yılında kurulan ve merkezi Ankara, Türkiye'de bulunan bir tıbbi cihaz üreticisidir.
INVAMED'de İlgili İçerikler
- Kardiyak Cerrahi Aletleri — ürün kategorisi
- Minimal invaziv kardiyak cerrahi nedir?
- Açık kalp cerrahisinde hangi aletler kullanılır?
- Peta Sternal Closure Plate'in İçyüzü: Tasarım ve Uygulamalar
Önemli Yasal Uyarı
Bu makale, tıbbi cihaz teknolojileri hakkında genel eğitsel ve teknik bilgi vermeyi amaçlamaktadır. Tıbbi tavsiye, tanı veya tedavi önerisi değildir ve nitelikli bir sağlık profesyoneliyle yapılacak konsültasyonun yerini almaz. Tanı veya tedaviye ilişkin herhangi bir karar, bireysel bir değerlendirmeye dayanarak ruhsatlı bir klinisyen tarafından verilmelidir. INVAMED cihazları, geçerli Kullanım Talimatlarına (IFU) ve yerel düzenleyici onaylara uygun olarak eğitimli sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Ürün bulunabilirliği ve endikasyonlar ülkeye göre değişir.
INVAMED Medical Affairs ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitsel ve teknik niteliktedir.