Vous trouverez ci-dessous une réponse éducative et technique à une question que se posent de nombreux patients et cliniciens. Un guide est un fil fin et orientable que le clinicien avance en premier pour établir un trajet, le long duquel les cathéters et autres dispositifs sont ensuite acheminés. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.
Contexte : accès et acheminement endovasculaires, neurovasculaires et urologiques
Les cathéters et les guides sont les outils de travail des procédures mini-invasives, utilisés pour obtenir un accès vasculaire et naviguer jusqu'à une cible à l'intérieur du corps. Un guide est un fil fin et orientable que le clinicien avance en premier pour établir un trajet, le long duquel les cathéters et autres dispositifs sont ensuite acheminés. Ces outils sont utilisés dans les interventions endovasculaires, neurovasculaires et urologiques, du franchissement des lésions coronaires et périphériques à l'accès aux voies urinaires.
Qu'est-ce qu'un guide CTO ou de recanalisation ?
Un guide pour occlusion totale chronique (CTO) est conçu pour franchir des vaisseaux complètement bloqués par une occlusion ancienne. Les conceptions d'extrémité axées sur les CTO visent à aider à négocier des lésions dures et résistantes lors de la recanalisation. Les guides CTO / de recanalisation InWIRE 0.014" et 0.018" d'INVAMED offrent ces diamètres avec des conceptions d'extrémité axées sur les CTO. La sélection d'un guide CTO est faite par l'interventionniste en fonction des caractéristiques de la lésion.
Ce que cela signifie en pratique
La forme de l'extrémité, le revêtement, le matériau de l'âme et les caractéristiques de support sont sélectionnés pour convenir à la tâche spécifique de navigation, de franchissement ou d'acheminement. Tous les dispositifs de cathéter et de guide INVAMED sont destinés à être utilisés par des cliniciens formés sous un guidage d'imagerie approprié et conformément à l'IFU. Le dimensionnement des dispositifs selon les unités French, pouce et centimètre doit être adapté au vaisseau, au site d'accès et aux dispositifs à acheminer, selon la décision du clinicien.
Points clés à considérer
- La forme de l'extrémité, le revêtement, le matériau de l'âme et les caractéristiques de support sont sélectionnés pour convenir à la tâche spécifique de navigation, de franchissement ou d'acheminement.
- Les spécifications produit et les plages de dimensions sont fournies dans la documentation INVAMED et reflètent la conception du dispositif plutôt que des résultats cliniques garantis.
- Pour un dispositif faisant l'objet d'une étude en cours, tel que l'extension de guide GuideX dans l'essai GUIDEX_FR (NCT06009757), toute allégation comparative relève de l'essai.
Foire aux questions
Qu'est-ce que le cathéter d'extension de guide GuideX ?
GuideX est le cathéter d'extension de guide « mère-enfant » d'INVAMED, qui fait l'objet d'un essai clinique randomisé comparé au cathéter guide Launcher en ICP (GUIDEX_FR, NCT06009757).
Ces dispositifs de cathéter et de guide portent-ils le autorisation de mise sur le marché européen ?
La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.
L'ensemble de gaine Invaducer comprend-il des accessoires ?
Oui. L'ensemble de gaine d'introduction Invaducer comprend un dilatateur, un guide, une seringue et une gaine, avec une valve hémostatique et un port latéral à l'extrémité proximale.
Contexte clinique et technique
Les cathéters et les guides sont les outils de travail des procédures mini-invasives, utilisés pour obtenir un accès vasculaire et naviguer jusqu'à une cible à l'intérieur du corps. Les diamètres interne et externe de la gaine ont des implications différentes pour la compatibilité des dispositifs et pour l'accès, et doivent être confirmés dans la documentation produit. L'accès est généralement établi à l'aide d'une gaine d'introduction, qui crée un point d'entrée stable et muni d'une valve à travers la paroi du vaisseau pour l'échange de dispositifs. Les guides périphériques InWIRE offrent des options de 0.035 pouce et 0.038 pouce avec le choix d'une âme en nitinol ou en acier inoxydable.
INVAMED propose un cathéter de support orientable doté d'une extrémité déflectable et un système de réentrée au sein de son portefeuille de cathéters. Le guide neurovasculaire InWIRE NEURO présente des extrémités distales flexibles et atraumatiques avec une réponse en couple élevée. La gaine guide JaGuar utilise une construction tressée pour la résistance au plicaturage, tandis que la gaine longue tressée Jaguar ajoute un corps renforcé par tresse spiralée, un marqueur radio-opaque et une extrémité distale d'environ 5 cm à revêtement hydrophile. Les guides CTO / de recanalisation InWIRE 0.014" et 0.018" offrent ces diamètres avec des formes d'extrémité axées sur les CTO.
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Avertissement important
Les informations présentées ici sont fournies à des fins pédagogiques et pour décrire la technologie des dispositifs ; elles ne remplacent pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Seul un professionnel de santé agréé peut déterminer si une procédure ou un dispositif donné est approprié pour un patient spécifique. Les produits INVAMED sont réservés à un usage par des professionnels qualifiés suivant l'IFU officielle. L'homologation réglementaire et l'étiquetage diffèrent selon les régions, et tous les produits ou indications ne sont pas disponibles sur chaque marché.
Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.