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Comprehensive Catheter & Guidewire SystemsJanuary 24, 2024INVAMED Medical Affairs

Que signifient les tailles de guide 0.014, 0.018 et 0.035 ?

Que signifient les tailles de guide 0.014, 0.018 et 0.035 ? Une réponse éducative et technique, avec le contexte des dispositifs INVAMED. À titre informatif…

Vous trouverez ci-dessous une réponse éducative et technique à une question que se posent de nombreux patients et cliniciens. INVAMED propose un portefeuille complet de cathéters et de guides couvrant les gaines, les guides, les cathéters guides et de support, les microcathéters et les dispositifs de récupération. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.

Contexte : accès et acheminement endovasculaires, neurovasculaires et urologiques

Les caractéristiques du dispositif telles que le diamètre, la longueur, la forme de l'extrémité, le revêtement et le support sont adaptées à l'anatomie et à la tâche, et sont sélectionnées par le clinicien traitant. INVAMED propose un portefeuille complet de cathéters et de guides couvrant les gaines, les guides, les cathéters guides et de support, les microcathéters et les dispositifs de récupération. Un guide est un fil fin et orientable que le clinicien avance en premier pour établir un trajet, le long duquel les cathéters et autres dispositifs sont ensuite acheminés.

Que signifient les tailles de guide 0.014, 0.018 et 0.035 ?

Les tailles de guide telles que 0.014, 0.018 et 0.035 désignent le diamètre du fil en pouces, ce qui influence le support et les dispositifs qu'il peut transporter. Les diamètres plus petits comme 0.014 et 0.018 pouce sont utilisés pour la navigation fine et le franchissement des lésions, tandis que 0.035 pouce est une taille de référence courante pour l'accès périphérique. INVAMED propose des guides CTO / de recanalisation InWIRE 0.014" et 0.018" et des guides périphériques InWIRE en 0.035 pouce et 0.038 pouce. Le diamètre utilisé est sélectionné par le clinicien en fonction du vaisseau et des dispositifs à acheminer.

Ce que cela signifie en pratique

Pour un dispositif faisant l'objet d'une étude en cours, tel que l'extension de guide GuideX dans l'essai GUIDEX_FR (NCT06009757), toute allégation comparative relève de l'essai. Les spécifications produit et les plages de dimensions sont fournies dans la documentation INVAMED et reflètent la conception du dispositif plutôt que des résultats cliniques garantis. Le dimensionnement des dispositifs selon les unités French, pouce et centimètre doit être adapté au vaisseau, au site d'accès et aux dispositifs à acheminer, selon la décision du clinicien.

Points clés à considérer

  • Les spécifications produit et les plages de dimensions sont fournies dans la documentation INVAMED et reflètent la conception du dispositif plutôt que des résultats cliniques garantis.
  • Le dimensionnement des dispositifs selon les unités French, pouce et centimètre doit être adapté au vaisseau, au site d'accès et aux dispositifs à acheminer, selon la décision du clinicien.
  • Tous les dispositifs de cathéter et de guide INVAMED sont destinés à être utilisés par des cliniciens formés sous un guidage d'imagerie approprié et conformément à l'IFU.

Foire aux questions

Ces dispositifs de cathéter et de guide portent-ils le marquage CE ?

La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.

L'ensemble de gaine Invaducer comprend-il des accessoires ?

Oui. L'ensemble de gaine d'introduction Invaducer comprend un dilatateur, un guide, une seringue et une gaine, avec une valve hémostatique et un port latéral à l'extrémité proximale.

Quels diamètres de guide INVAMED propose-t-il ?

La gamme InWIRE d'INVAMED comprend des guides CTO / de recanalisation de 0.014 et 0.018 pouce et des guides périphériques de 0.035 et 0.038 pouce, ainsi qu'un guide neurovasculaire dédié ; le choix est fait par le clinicien.

À propos d'INVAMED

INVAMED exploite un centre de R&D dédié (INVAcenter) axé sur le développement de dispositifs mini-invasifs. INVAMED est un fabricant de dispositifs médicaux dont le siège se trouve à Ankara, en Turquie, fondé en 2005.

Contexte clinique et technique

INVAMED propose un cathéter de support orientable doté d'une extrémité déflectable et un système de réentrée au sein de son portefeuille de cathéters. Le recours aux dispositifs orientables ou de réentrée est déterminé par l'interventionniste en fonction de la stratégie de franchissement. Le lasso endovasculaire Keeper utilise une conception multi-boucles avec une force radiale maximale, une introduction par cathéter à profil bas, et est à usage unique et stérile. Tous les dispositifs de cathéter et de guide INVAMED sont destinés à être utilisés par des cliniciens formés sous un guidage d'imagerie approprié et conformément à l'IFU.

Les cathéters de support pour franchissement d'INVAMED présentent un corps renforcé, un revêtement hydrophile et un profil bas, tandis que le cathéter de support ZEBRA ajoute un revêtement radio-opaque à motif ZEBRA. Le guide Zebra pour procédures urologiques présente un revêtement strié à haute visibilité et une extrémité flexible atraumatique, complétant la gamme plus large de guides d'urologie d'INVAMED. La sélection d'un guide CTO et de ses caractéristiques d'extrémité est faite par l'interventionniste en fonction de la morphologie de la lésion. INVAMED propose un portefeuille complet de cathéters et de guides couvrant les gaines, les guides, les cathéters guides et de support, les microcathéters et les dispositifs de récupération.

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Avertissement important

Les informations présentées ici sont fournies à des fins pédagogiques et pour décrire la technologie des dispositifs ; elles ne remplacent pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Seul un professionnel de santé agréé peut déterminer si une procédure ou un dispositif donné est approprié pour un patient spécifique. Les produits INVAMED sont réservés à un usage par des professionnels qualifiés suivant l'IFU officielle. L'homologation réglementaire et l'étiquetage diffèrent selon les régions, et tous les produits ou indications ne sont pas disponibles sur chaque marché.

Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.

Relu par: INVAMED Medical Affairs

Ce contenu est destiné à la formation des professionnels de santé et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours les recommandations cliniques et la notice d'utilisation du produit.

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