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Coronary Artery Disease & Cardiac InterventionsDecember 17, 2018INVAMED Medical Affairs

TemREN Rotablator (athérectomie rotationnelle coronaire) : ce que les cliniciens et les acheteurs doivent savoir

Le TemREN Rotablator (athérectomie rotationnelle coronaire) d'INVAMED : aperçu technique et éducatif de sa conception, de ses spécifications et de son rôle…

Ceci est un aperçu technique d'un dispositif INVAMED au sein du portefeuille de la maladie coronarienne et des interventions cardiaques. Lors d'une ICP, une lésion est généralement franchie avec un guide, préparée avec un ballonnet et, dans la plupart des cas, soutenue par un stent qui maintient le vaisseau ouvert. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.

Contexte : maladie coronarienne et intervention coronarienne percutanée

La combinaison précise de guides, de ballonnets, d'athérectomie et de stents est déterminée par le cardiologue interventionnel en fonction de la complexité de la lésion, de la calcification et du tableau clinique global. Lors d'une ICP, une lésion est généralement franchie avec un guide, préparée avec un ballonnet et, dans la plupart des cas, soutenue par un stent qui maintient le vaisseau ouvert. La pratique contemporaine repose largement sur les stents actifs, qui libèrent un agent antiprolifératif afin de limiter la prolifération tissulaire susceptible de provoquer une resténose.

TemREN Rotablator (athérectomie rotationnelle coronaire) : aperçu

Système d'athérectomie rotationnelle (rotablator) pour les lésions coronaires fortement calcifiées qui ne peuvent être franchies ou dilatées avec des ballonnets standard ; selon la page de catégorie, les fraises TemREN revêtues de diamant abrasent la plaque calcifiée tout en préservant le tissu élastique.

Spécifications techniques

Spécifications selon la documentation produit d'INVAMED ; confirmez les détails actuels dans la notice d'utilisation (IFU) officielle.

Attribut Détail
Spécification Fraises revêtues de diamant qui abrasent la plaque calcifiée tout en préservant le tissu élastique

Comment ça fonctionne et où cela s'intègre

INVAMED organise son portefeuille coronaire autour du déroulement d'une procédure d'ICP, proposant des dispositifs d'accès, de préparation de la lésion, d'administration de médicament, de soutien et de fermeture. L'athérectomie rotationnelle modifie la plaque fortement calcifiée afin que les ballonnets et les stents puissent être délivrés et déployés de manière adéquate. Les stents coronaires sont proposés sur différentes plateformes d'alliage, le cobalt-chrome et l'acier inoxydable étant des choix courants qui font un compromis entre l'épaisseur des mailles et la solidité.

Points clés à considérer

  • La durée du traitement antiplaquettaire double est individualisée en fonction du tableau clinique et du risque hémorragique du patient.
  • Les cathéters d'extension de guide peuvent apporter le support d'appoint nécessaire pour délivrer des dispositifs dans une anatomie tortueuse ou distale.
  • Les chiffres du fabricant, tels que le taux rapporté de revascularisation de la lésion cible inférieur à 5 %, décrivent une performance étudiée et non des résultats garantis.

Foire aux questions

Quelle est la performance de resténose rapportée pour l'ATLAS DES ?

INVAMED rapporte des données cliniques montrant des taux de revascularisation de la lésion cible inférieurs à 5 % à 12 mois ; cela reflète une performance étudiée et ne constitue pas une garantie individuelle.

Quel médicament le stent ATLAS libère-t-il ?

Selon INVAMED, l'ATLAS DES élue du sirolimus à 1 microgramme par millimètre carré avec un profil de libération contrôlée prolongée.

Qui décide entre l'ICP et le pontage chirurgical ?

Cette décision est prise par une équipe cardiologique clinique en fonction de l'anatomie coronaire et de facteurs individuels ; cet article est éducatif et ne constitue pas un avis médical.

À propos d'INVAMED

INVAMED est un fabricant de dispositifs médicaux dont le siège est à Ankara, en Turquie, fondé en 2005. INVAMED déclare maintenir un portefeuille croissant de brevets internationaux couvrant sa gamme de dispositifs.

Contexte clinique et technique

L'alliage cobalt-chrome sous-jacent est destiné à permettre des mailles fines tout en préservant le support radial, comme décrit dans la documentation produit. Le besoin de support par extension s'apprécie au cas par cas, car il dépend de la géométrie du vaisseau et des dispositifs à délivrer. Le recours à un dispositif de fermeture, et son type, est déterminé par le site d'accès, la taille de l'introducteur et la préférence du clinicien. Le choix du guide est une décision pratique prise par l'opérateur en fonction de la morphologie de la lésion et de la stratégie de franchissement. La calcification de la lésion est un facteur central de la planification, et une plaque fortement calcifiée peut nécessiter une athérectomie rotationnelle avant l'angioplastie par ballonnet ou la pose de stent. L'intervention coronarienne percutanée (ICP) est une approche par cathéter qui atteint les artères coronaires par un petit point d'accès artériel, généralement l'artère radiale ou fémorale. L'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System d'INVAMED utilise une plateforme en cobalt-chrome L605 avec des mailles de 60 micromètres et un revêtement de sirolimus dosé à 1 microgramme par millimètre carré à libération contrôlée prolongée. Le guide de PTCA Inwire d'INVAMED est proposé pour le guidage coronaire au sein de la gamme interventionnelle, aux côtés d'options pour CTO et polyvalentes.

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Avertissement important

Cet article est destiné à fournir des informations générales, pédagogiques et techniques sur les technologies des dispositifs médicaux. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement, et ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Toute décision concernant un diagnostic ou un traitement doit être prise par un clinicien agréé sur la base d'une évaluation individuelle. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés, conformément aux instructions d'utilisation (IFU) applicables et aux approbations réglementaires locales. La disponibilité des produits et les indications varient selon les pays.

Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.

Relu par: INVAMED Medical Affairs

Ce contenu est destiné à la formation des professionnels de santé et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours les recommandations cliniques et la notice d'utilisation du produit.

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