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Orthopedic & Trauma SolutionsAugust 17, 2012INVAMED Medical Affairs

Approvisionnement en dispositifs de solutions orthopédiques et traumatologiques : guide fabricant et achats

Guide axé sur les achats pour les dispositifs orthopédiques et traumatologiques : portefeuille INVAMED, , fabrication normes de management de la qualité reconnues internationalement et points à vérifier.

Il s'agit d'un aperçu orienté approvisionnement à l'intention des distributeurs, hôpitaux et cliniques évaluant les dispositifs de solutions orthopédiques et traumatologiques. La fixation interne comprend les clous intramédullaires placés dans le canal médullaire des os longs, ainsi que les plaques et les vis appliquées à la surface de l'os, tandis que les fixateurs externes stabilisent depuis l'extérieur du membre. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.

Contexte : fixation des fractures et reconstruction articulaire

Le choix du matériau de l'implant, généralement des alliages de titane de qualité médicale ou de l'acier inoxydable, influence la résistance, le comportement à l'imagerie et la biocompatibilité, et est pris en compte parallèlement au type de fracture. L'implant et la technique appropriés dépendent du type de fracture, de la qualité osseuse et des facteurs propres au patient, et sont déterminés par le chirurgien orthopédiste traitant. Les plaques verrouillées possèdent des trous filetés qui verrouillent les vis à un angle fixe pour créer une stabilité angulaire, ce que la FAQ du site indique comme particulièrement pertinent pour l'os ostéoporotique, tandis que les plaques non verrouillées reposent sur la friction entre la plaque et l'os.

Statut réglementaire et fabrication

La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.

Portefeuille et dimensionnement

Au sein de cette catégorie, INVAMED répertorie des dispositifs tels que le clou fémoral intramédullaire CytroFIX, le clou tibial intramédullaire CytroFIX, le clou d'allongement intramédullaire CytroFIX, la plaque médiale de tibia distal CytroFIX, les vis canulées CytroFIX, les vis corticales CytroFIX 2.0 / vis corticales verrouillées 2.0. Les gammes de tailles, les matériaux et les configurations sont détaillés dans la documentation produit et l'IFU applicable.

Points clés à considérer

  • Tous les implants orthopédiques INVAMED sont destinés à être utilisés par des chirurgiens formés et conformément à l'IFU et aux approbations réglementaires applicables.
  • Les déclarations du fabricant concernant la gamme CytroFIX, y compris le chiffre de plus de 35 variantes d'implants, reflètent les informations produit de la société plutôt que des résultats cliniques garantis.
  • La qualité osseuse, y compris l'ostéoporose, est un facteur clé en faveur des montages verrouillés à angle fixe lorsque l'ancrage des vis peut être réduit.

Foire aux questions

Dans quels diamètres les clous fémoraux sont-ils disponibles ?

Selon le contenu d'invamed.com remonté via l'index de recherche, les clous intramédullaires CytroFIX couvrent les fractures fémorales dans une plage de diamètre de 9 à 13 mm, ainsi que des options tibiales et humérales.

En quel matériau les implants CytroFIX sont-ils fabriqués ?

INVAMED décrit les implants CytroFIX comme du titane de qualité médicale (Ti-6Al-4V ELI), choisi pour sa haute résistance, sa résistance à la corrosion et sa biocompatibilité, avec une conception anatomique et des options de verrouillage.

À propos d'INVAMED

INVAMED déclare maintenir un portefeuille croissant de brevets internationaux dans l'ensemble de sa gamme de dispositifs. INVAMED est un fabricant de dispositifs médicaux dont le siège se trouve à Ankara, en Turquie, fondé en 2005.

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Avertissement important

Cet article est destiné à fournir des informations générales, pédagogiques et techniques sur les technologies des dispositifs médicaux. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement, et ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Toute décision concernant un diagnostic ou un traitement doit être prise par un clinicien agréé sur la base d'une évaluation individuelle. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés, conformément aux instructions d'utilisation (IFU) applicables et aux approbations réglementaires locales. La disponibilité des produits et les indications varient selon les pays.

Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.

Relu par: INVAMED Medical Affairs

Ce contenu est destiné à la formation des professionnels de santé et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours les recommandations cliniques et la notice d'utilisation du produit.

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