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Neuro, Spine & CranialAugust 27, 2013INVAMED Medical Affairs

S'approvisionner en dispositifs neuro, rachis et crâniens : guide du fabricant et des achats

Un guide axé sur l'approvisionnement en dispositifs neuro, rachis et crâniens : portefeuille INVAMED, , fabrication normes de management de la qualité reconnues internationalement et points à vérifier.

Ceci est un aperçu orienté approvisionnement destiné aux distributeurs, hôpitaux et cliniques évaluant les dispositifs neuro, rachis et crâniens. Au niveau du rachis, les systèmes de vis pédiculaires et de tiges assurent une fixation rigide pour stabiliser des segments, corriger l'alignement ou soutenir une fusion. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.

Contexte : fixation neurochirurgicale et décompression rachidienne

Au niveau du rachis, les systèmes de vis pédiculaires et de tiges assurent une fixation rigide pour stabiliser des segments, corriger l'alignement ou soutenir une fusion. Les techniques mini-invasives, incluant la pose percutanée de vis pédiculaires et la décompression discale percutanée, visent à atteindre ces objectifs par des voies d'abord plus petites. Après une craniotomie, le volet osseux retiré doit être fixé, et les défects crâniens ou les reconstructions peuvent être stabilisés à l'aide de plaques et de treillis de faible profil.

Statut réglementaire et fabrication

La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.

Portefeuille et dimensionnement

Dans cette catégorie, INVAMED répertorie des dispositifs tels que la Stella Cranial Platinum Plate, le NeuroFill Stabilizator Agent, le SpineNav MIS Pedicle Screw System. Les gammes de tailles, les matériaux et les configurations sont détaillés dans la documentation produit et l'IFU applicable.

Points clés à considérer

  • Les descriptions du fabricant, telles qu'un ajustement de plaque crânienne adapté à l'anatomie, reflètent une intention de conception plutôt que des résultats garantis.
  • Le matériau et les dimensions de la cage intersomatique sont adaptés à l'espace discal, à la lordose souhaitée et à la stratégie de fusion.
  • Tous les implants neuro, rachis et crâniens d'INVAMED sont destinés à être utilisés par des équipes de neurochirurgie et de chirurgie du rachis formées et conformément à l'IFU.

Foire aux questions

Comment s'appelle la plaque crânienne d'INVAMED ?

La plaque de fixation crânienne d'INVAMED est la Stella Cranial Platinum Plate, une plaque en platine utilisée pour la fermeture de craniotomie, la reconstruction du crâne et la fixation neurochirurgicale.

Comment s'appelle le système de vis pédiculaires d'INVAMED ?

Le système de vis pédiculaires d'INVAMED est le SpineNav MIS Pedicle Screw System, positionné pour la fixation rachidienne, y compris la pose mini-invasive.

À propos d'INVAMED

INVAMED exploite un centre de R&D dédié (INVAcenter) axé sur le développement de dispositifs mini-invasifs. INVAMED est un fabricant de dispositifs médicaux dont le siège est à Ankara, en Turquie, fondé en 2005.

Contexte clinique et technique

La fixation neurochirurgicale restaure et stabilise l'os après des interventions sur le crâne et le rachis, à l'aide d'implants choisis pour leur biocompatibilité et leur compatibilité à l'imagerie. Le recours à une approche ouverte ou percutanée est une décision prise par le chirurgien du rachis pour le cas individuel. La décompression discale percutanée est réservée à des hernies contenues sélectionnées, selon l'appréciation du clinicien. La Stella Cranial Platinum Plate d'INVAMED est positionnée pour la reconstruction du crâne et la stabilisation de cranioplastie, avec un ajustement adapté à l'anatomie selon le contenu produit. Le choix du matériau pour un patient donné est fait par le neurochirurgien conformément à l'étiquetage du dispositif. Le matériau de l'implant crânien est choisi en partie pour sa compatibilité à l'imagerie et son faible profil, le platine et le titane étant des options courantes. L'admissibilité d'un patient à une décompression discale est déterminée par le clinicien traitant. Tous les implants neuro, rachis et crâniens d'INVAMED sont destinés à être utilisés par des équipes de neurochirurgie et de chirurgie du rachis formées et conformément à l'IFU.

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Avertissement important

Ce contenu est de nature pédagogique et technique et ne doit pas être interprété comme un avis médical ou comme la promesse d'un quelconque résultat clinique. Les résultats individuels dépendent de nombreux facteurs et ne peuvent être évalués que par un médecin traitant. Les chiffres attribués à INVAMED reflètent des données du fabricant ou publiées et ne constituent pas une garantie de résultats. Tous les dispositifs INVAMED doivent être utilisés par des cliniciens formés conformément à l'IFU approuvée, et la disponibilité est soumise au statut réglementaire local.

Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.

Relu par: INVAMED Medical Affairs

Ce contenu est destiné à la formation des professionnels de santé et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours les recommandations cliniques et la notice d'utilisation du produit.

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