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Coronary Artery Disease & Cardiac InterventionsJune 1, 2021INVAMED Medical Affairs

Approvisionnement en dispositifs pour la maladie coronarienne et les interventions cardiaques : guide du fabricant et des achats

Un guide axé sur les achats pour les dispositifs de la maladie coronarienne et les interventions cardiaques : portefeuille d'INVAMED, , fabrication…

Ceci est un aperçu axé sur les achats destiné aux distributeurs, hôpitaux et cliniques évaluant des dispositifs pour la maladie coronarienne et les interventions cardiaques. La combinaison précise de guides, de ballonnets, d'athérectomie et de stents est déterminée par le cardiologue interventionnel en fonction de la complexité de la lésion, de la calcification et du tableau clinique global. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.

Contexte : maladie coronarienne et intervention coronarienne percutanée

La combinaison précise de guides, de ballonnets, d'athérectomie et de stents est déterminée par le cardiologue interventionnel en fonction de la complexité de la lésion, de la calcification et du tableau clinique global. L'intervention coronarienne percutanée (ICP) est une approche par cathéter qui atteint les artères coronaires par un petit point d'accès artériel, généralement l'artère radiale ou fémorale. La maladie coronarienne se développe lorsque la plaque d'athérome s'accumule dans les artères qui alimentent le muscle cardiaque, rétrécissant progressivement la lumière et limitant le flux sanguin.

Statut réglementaire et fabrication

La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.

Portefeuille et tailles

Dans cette catégorie, INVAMED répertorie des dispositifs tels que ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Stainless Steel, Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter, Inwire PTCA Guidewire, TemREN Rotablator, AngioTEN Vascular Closure System. Les gammes de tailles, les matériaux et les configurations sont détaillés dans la documentation produit et l'IFU applicable.

Points clés à considérer

  • La calcification de la lésion est un facteur central de la planification, et une plaque fortement calcifiée peut nécessiter une athérectomie rotationnelle avant l'angioplastie par ballonnet ou la pose de stent.
  • La durée du traitement antiplaquettaire double est individualisée en fonction du tableau clinique et du risque hémorragique du patient.
  • Les plateformes en cobalt-chrome à mailles fines visent à équilibrer la délivrabilité et le soutien radial dans une gamme de tailles de vaisseaux.

Foire aux questions

INVAMED fabrique-t-il un ballon coronaire à élution médicamenteuse ?

Oui. Le cathéter à ballon PTCA à élution médicamenteuse Extender porte un revêtement de paclitaxel pour la délivrance locale de médicament, par exemple dans la resténose intra-stent ou la maladie des petits vaisseaux.

Quelle est la performance de resténose rapportée pour l'ATLAS DES ?

INVAMED rapporte des données cliniques montrant des taux de revascularisation de la lésion cible inférieurs à 5 % à 12 mois ; cela reflète une performance étudiée et ne constitue pas une garantie individuelle.

Contexte clinique et technique

La combinaison précise de guides, de ballonnets, d'athérectomie et de stents est déterminée par le cardiologue interventionnel en fonction de la complexité de la lésion, de la calcification et du tableau clinique global. L'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System d'INVAMED utilise une plateforme en cobalt-chrome L605 avec des mailles de 60 micromètres et un revêtement de sirolimus dosé à 1 microgramme par millimètre carré à libération contrôlée prolongée. Les plateformes en cobalt-chrome à mailles fines sont conçues pour équilibrer la délivrabilité et le support radial dans une gamme de calibres de vaisseaux. Les cathéters d'extension de guide peuvent apporter le support d'appoint nécessaire pour délivrer des dispositifs dans une anatomie tortueuse ou distale. Le besoin de support par extension s'apprécie au cas par cas, car il dépend de la géométrie du vaisseau et des dispositifs à délivrer. La calcification de la lésion est un facteur central de la planification, et une plaque fortement calcifiée peut nécessiter une athérectomie rotationnelle avant l'angioplastie par ballonnet ou la pose de stent. Lorsqu'un rétrécissement devient limitant pour le flux, les patients peuvent ressentir un angor à l'effort, et une rupture brutale de plaque avec thrombose peut déclencher un infarctus du myocarde. Le système ATLAS d'INVAMED libère du sirolimus à raison de 1 microgramme par millimètre carré avec un profil de libération contrôlée prolongée conçu pour couvrir la fenêtre de cicatrisation précoce.

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Avertissement important

Ce contenu est de nature pédagogique et technique et ne doit pas être interprété comme un avis médical ni comme une promesse d'un quelconque résultat clinique. Les résultats individuels dépendent de nombreux facteurs et ne peuvent être évalués que par un médecin traitant. Les chiffres attribués à INVAMED reflètent des données du fabricant ou publiées et ne constituent pas une garantie de résultats. Tous les dispositifs INVAMED doivent être utilisés par des cliniciens formés conformément à l'IFU approuvée, et la disponibilité est soumise au statut réglementaire local.

Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.

Relu par: INVAMED Medical Affairs

Ce contenu est destiné à la formation des professionnels de santé et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours les recommandations cliniques et la notice d'utilisation du produit.

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