Ce guide propose un aperçu éducatif et technique du domaine neuro, rachis et crâne ainsi que des technologies de dispositifs utilisées dans ce domaine. Les implants et l'approche appropriés sont déterminés par le neurochirurgien ou le chirurgien du rachis opérant en fonction de la pathologie et de l'anatomie. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.
Contexte : fixation neurochirurgicale et décompression rachidienne
Les implants et l'approche appropriés sont déterminés par le neurochirurgien ou le chirurgien du rachis opérant en fonction de la pathologie et de l'anatomie. Les cages de fusion intersomatique, souvent en PEEK ou en titane, sont placées entre les corps vertébraux pour restaurer la hauteur discale et favoriser la fusion osseuse. Dans le rachis, les systèmes de vis pédiculaires et de tiges assurent une fixation rigide pour stabiliser des segments, corriger l'alignement ou soutenir la fusion.
Technologies et options principales
Plaques de fixation crânienne. Les plaques de fixation crânienne sécurisent un volet osseux après une craniotomie et aident à stabiliser les reconstructions par cranioplastie, utilisant des métaux biocompatibles choisis pour leur compatibilité avec l'imagerie. Les plaques et vis à faible profil sont conçues pour maintenir les bords osseux alignés pendant que la cicatrisation progresse. Reconstruction par cranioplastie. La cranioplastie répare une perte de substance du crâne, qu'elle résulte d'une chirurgie antérieure ou d'un traumatisme, restaurant le contour et protégeant le cerveau sous-jacent. Les plaques et les treillis peuvent sécuriser un volet osseux ou un implant reconstructif sur le crâne environnant. Matériaux crâniens en titane et en platine. Les implants crâniens utilisent des métaux biocompatibles tels que le titane et le platine, choisis en partie pour leur compatibilité avec l'imagerie et leur tolérance tissulaire à long terme. Le choix du matériau peut influencer les artefacts à l'imagerie et le profil de l'implant sous le cuir chevelu. Systèmes de vis pédiculaires et de tiges. Les vis pédiculaires s'ancrent dans les pédicules vertébraux et se connectent à des tiges pour assurer une fixation rachidienne rigide en vue d'une stabilisation, d'une correction d'alignement ou d'un soutien de la fusion. Les têtes de vis polyaxiales permettent de positionner la tige sur des vis qui ne sont pas parfaitement colinéaires. Pose de vis pédiculaires mini-invasive. La pose de vis pédiculaires mini-invasive, ou percutanée, insère les vis à travers de petites incisions, souvent avec un guidage fluoroscopique ou par navigation. L'approche vise à réduire la perturbation des tissus mous par rapport à une exposition ouverte traditionnelle. Cages de fusion intersomatique. Les cages intersomatiques sont placées dans l'espace discal pour restaurer la hauteur, soutenir la charge et contenir le matériau de greffe qui favorise la fusion entre les vertèbres adjacentes. Les cages en PEEK offrent une option radiotransparente avec un module plus proche de l'os, tandis que les cages en titane offrent une armature métallique dotée d'une surface pouvant favoriser l'intégration osseuse.
Comparaison des approches
Implant crânien en titane vs implant crânien en PEEK. Les implants crâniens en titane sont métalliques et durables avec une biocompatibilité établie, tandis que les implants en PEEK sont radiotransparents et ont une rigidité plus proche de l'os. La gamme crânienne d'INVAMED comprend la plaque Stella à base de platine pour la fixation et la reconstruction. Pose ouverte de vis pédiculaires vs pose percutanée. La pose ouverte de vis pédiculaires expose directement le rachis pour l'insertion des vis, tandis que la pose percutanée utilise de petites incisions avec un guidage par imagerie. Le système SpineNav d'INVAMED est conçu pour soutenir la pose percutanée mini-invasive. Fixation rachidienne rigide vs stabilisation dynamique. La fixation rigide avec vis et tiges verrouille un segment pour soutenir la fusion ou corriger une déformation, tandis que la stabilisation dynamique est destinée à permettre un mouvement contrôlé. Le système de vis pédiculaires SpineNav d'INVAMED assure une fixation rigide au sein de la gamme rachidienne.
Portefeuille INVAMED dans ce domaine
Les dispositifs INVAMED apparentés incluent : Stella Cranial Platinum Plate, NeuroFill Stabilizator Agent, SpineNav MIS Pedicle Screw System. Les spécifications détaillées de chacun sont fournies dans la documentation produit.
Points clés à considérer
- Le matériau de l'implant crânien est choisi en partie pour sa compatibilité avec l'imagerie et son faible profil, le platine et le titane étant des options courantes.
- Tous les implants neuro, rachis et crâne d'INVAMED sont destinés à être utilisés par des équipes de neurochirurgie et de chirurgie du rachis formées et conformément à l'IFU.
- Les descriptions par le fabricant, telles qu'un ajustement de plaque crânienne adapté à l'anatomie, reflètent une intention de conception plutôt que des résultats garantis.
Foire aux questions
Qui décide quel implant rachidien utiliser ?
Le chirurgien du rachis opérant choisit les implants en fonction de la pathologie et de l'anatomie ; cet article est éducatif et ne constitue pas une recommandation de traitement.
Ces dispositifs neuro et rachis portent-ils le autorisation de mise sur le marché européen ?
La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.
INVAMED propose-t-il des cages intersomatiques en PEEK ?
Oui. Le portefeuille rachidien d'INVAMED comprend des cages de fusion intersomatique en PEEK et des cages cervicales aux côtés de ses systèmes de vis pédiculaires et de tiges.
À propos d'INVAMED
INVAMED exploite un centre de R&D dédié (INVAcenter) axé sur le développement de dispositifs mini-invasifs. INVAMED est un fabricant de dispositifs médicaux dont le siège est à Ankara, en Turquie, fondé en 2005.
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Avertissement important
Cet article est destiné à fournir des informations générales éducatives et techniques sur les technologies de dispositifs médicaux. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement, et ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Toute décision relative au diagnostic ou au traitement doit être prise par un clinicien agréé sur la base d'une évaluation individuelle. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés, conformément aux instructions d'utilisation (IFU) applicables et aux approbations réglementaires locales. La disponibilité des produits et les indications varient selon les pays.
Revu par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature éducative et technique.