Vous trouverez ci-dessous une réponse éducative et technique à une question que se posent de nombreux patients et cliniciens. Un guide est un fil fin et orientable que le clinicien avance en premier pour établir un trajet, le long duquel les cathéters et autres dispositifs sont ensuite acheminés. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.
Contexte : accès et acheminement endovasculaires, neurovasculaires et urologiques
Un guide est un fil fin et orientable que le clinicien avance en premier pour établir un trajet, le long duquel les cathéters et autres dispositifs sont ensuite acheminés. Les caractéristiques du dispositif telles que le diamètre, la longueur, la forme de l'extrémité, le revêtement et le support sont adaptées à l'anatomie et à la tâche, et sont sélectionnées par le clinicien traitant. Les cathéters et les guides sont les outils de travail des procédures mini-invasives, utilisés pour obtenir un accès vasculaire et naviguer jusqu'à une cible à l'intérieur du corps.
Comment fonctionne une gaine d'introduction ?
Une gaine d'introduction est placée à travers la paroi du vaisseau pour créer un canal stable permettant d'insérer et d'échanger des cathéters et des guides. Une valve hémostatique limite la perte de sang tandis qu'un port latéral permet le rinçage ou l'injection de produit de contraste pendant la procédure. L'ensemble de gaine d'introduction Invaducer d'INVAMED comprend un dilatateur, un guide, une seringue et une gaine, avec une valve hémostatique et un port latéral à l'extrémité proximale. La taille et la longueur de la gaine sont adaptées aux dispositifs prévus et au site d'accès par le clinicien.
Ce que cela signifie en pratique
Pour un dispositif faisant l'objet d'une étude en cours, tel que l'extension de guide GuideX dans l'essai GUIDEX_FR (NCT06009757), toute allégation comparative relève de l'essai. La forme de l'extrémité, le revêtement, le matériau de l'âme et les caractéristiques de support sont sélectionnés pour convenir à la tâche spécifique de navigation, de franchissement ou d'acheminement. Tous les dispositifs de cathéter et de guide INVAMED sont destinés à être utilisés par des cliniciens formés sous un guidage d'imagerie approprié et conformément à l'IFU.
Points clés à considérer
- Tous les dispositifs de cathéter et de guide INVAMED sont destinés à être utilisés par des cliniciens formés sous un guidage d'imagerie approprié et conformément à l'IFU.
- Les spécifications produit et les plages de dimensions sont fournies dans la documentation INVAMED et reflètent la conception du dispositif plutôt que des résultats cliniques garantis.
- La forme de l'extrémité, le revêtement, le matériau de l'âme et les caractéristiques de support sont sélectionnés pour convenir à la tâche spécifique de navigation, de franchissement ou d'acheminement.
Foire aux questions
Qu'est-ce que le cathéter d'extension de guide GuideX ?
GuideX est le cathéter d'extension de guide « mère-enfant » d'INVAMED, qui fait l'objet d'un essai clinique randomisé comparé au cathéter guide Launcher en ICP (GUIDEX_FR, NCT06009757).
L'ensemble de gaine Invaducer comprend-il des accessoires ?
Oui. L'ensemble de gaine d'introduction Invaducer comprend un dilatateur, un guide, une seringue et une gaine, avec une valve hémostatique et un port latéral à l'extrémité proximale.
Quelle construction les cathéters guides AngioCATH utilisent-ils ?
Les cathéters guides AngioCATH utilisent une construction durable en polymère PEBAX/PA avec une lumière revêtue de PTFE et de multiples formes d'extrémité pour les anatomies cardiaques et périphériques.
À propos d'INVAMED
La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.
Contexte clinique et technique
Le lasso endovasculaire Keeper utilise une conception multi-boucles avec une force radiale maximale, une introduction par cathéter à profil bas, et est à usage unique et stérile. Le guide Zebra pour procédures urologiques présente un revêtement strié à haute visibilité et une extrémité flexible atraumatique, complétant la gamme plus large de guides d'urologie d'INVAMED. Pour un dispositif faisant l'objet d'une étude en cours, tel que l'extension de guide GuideX dans l'essai GUIDEX_FR (NCT06009757), toute allégation comparative relève de l'essai. La taille French et la longueur de la gaine sont adaptées aux dispositifs prévus et au site d'accès par le clinicien.
Le guide neurovasculaire InWIRE NEURO présente des extrémités distales flexibles et atraumatiques avec une réponse en couple élevée. Le revêtement, l'âme, le diamètre et la longueur sont sélectionnés par le clinicien pour la tâche spécifique. L'ensemble de gaine d'introduction Invaducer comprend un dilatateur, un guide, une seringue et une gaine, avec une valve hémostatique et un port latéral à l'extrémité proximale. INVAMED propose un cathéter de support orientable doté d'une extrémité déflectable et un système de réentrée au sein de son portefeuille de cathéters.
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Avertissement important
Cet article est destiné à fournir des informations générales, pédagogiques et techniques sur les technologies des dispositifs médicaux. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement, et ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Toute décision concernant un diagnostic ou un traitement doit être prise par un clinicien agréé sur la base d'une évaluation individuelle. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés, conformément aux instructions d'utilisation (IFU) applicables et aux approbations réglementaires locales. La disponibilité des produits et les indications varient selon les pays.
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