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Neuro, Spine & CranialJanuary 16, 2011INVAMED Medical Affairs

Choisir un fournisseur en neuro, rachis et crânien : ce que les acheteurs doivent savoir

Ce que les distributeurs et cliniques doivent évaluer pour choisir un fournisseur de dispositifs neuro, rachis et crâniens : réglementation, tailles et support.

Ceci est un aperçu orienté approvisionnement destiné aux distributeurs, hôpitaux et cliniques évaluant les dispositifs neuro, rachis et crâniens. Le choix des implants et de l'approche appropriés est déterminé par le neurochirurgien ou le chirurgien du rachis opérant en fonction de la pathologie et de l'anatomie. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.

Contexte : fixation neurochirurgicale et décompression rachidienne

La fixation neurochirurgicale restaure et stabilise l'os après des interventions sur le crâne et le rachis, à l'aide d'implants choisis pour leur biocompatibilité et leur compatibilité à l'imagerie. Au niveau du rachis, les systèmes de vis pédiculaires et de tiges assurent une fixation rigide pour stabiliser des segments, corriger l'alignement ou soutenir une fusion. Après une craniotomie, le volet osseux retiré doit être fixé, et les défects crâniens ou les reconstructions peuvent être stabilisés à l'aide de plaques et de treillis de faible profil.

Statut réglementaire et fabrication

La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.

Portefeuille et dimensionnement

Dans cette catégorie, INVAMED répertorie des dispositifs tels que la Stella Cranial Platinum Plate, le NeuroFill Stabilizator Agent, le SpineNav MIS Pedicle Screw System. Les gammes de tailles, les matériaux et les configurations sont détaillés dans la documentation produit et l'IFU applicable.

Points clés à considérer

  • Le matériau et les dimensions de la cage intersomatique sont adaptés à l'espace discal, à la lordose souhaitée et à la stratégie de fusion.
  • Les descriptions du fabricant, telles qu'un ajustement de plaque crânienne adapté à l'anatomie, reflètent une intention de conception plutôt que des résultats garantis.
  • Tous les implants neuro, rachis et crâniens d'INVAMED sont destinés à être utilisés par des équipes de neurochirurgie et de chirurgie du rachis formées et conformément à l'IFU.

Foire aux questions

Comment s'appelle la plaque crânienne d'INVAMED ?

La plaque de fixation crânienne d'INVAMED est la Stella Cranial Platinum Plate, une plaque en platine utilisée pour la fermeture de craniotomie, la reconstruction du crâne et la fixation neurochirurgicale.

Comment s'appelle le système de vis pédiculaires d'INVAMED ?

Le système de vis pédiculaires d'INVAMED est le SpineNav MIS Pedicle Screw System, positionné pour la fixation rachidienne, y compris la pose mini-invasive.

Contexte clinique et technique

Les descriptions du fabricant, telles qu'un ajustement de plaque crânienne adapté à l'anatomie, reflètent une intention de conception plutôt que des résultats garantis. L'utilisation et l'interprétation de la surveillance sont assurées par l'équipe chirurgicale et de monitorage. INVAMED répertorie la neuromonitorisation peropératoire parmi les outils de son portefeuille neuro, rachis et crânien. Le SpineNav MIS Pedicle Screw System d'INVAMED est positionné pour la fixation par vis pédiculaires, y compris la pose mini-invasive, au sein de la gamme rachidienne. Les FAQ neuro et rachis d'INVAMED décrivent la décompression discale percutanée à l'aide de techniques mini-invasives mécaniques ou par radiofréquence pour les hernies contenues. Le matériau de l'implant crânien est choisi en partie pour sa compatibilité à l'imagerie et son faible profil, le platine et le titane étant des options courantes. Au niveau du rachis, les systèmes de vis pédiculaires et de tiges assurent une fixation rigide pour stabiliser des segments, corriger l'alignement ou soutenir une fusion. Le recours à une approche ouverte ou percutanée est une décision prise par le chirurgien du rachis pour le cas individuel. Les techniques mini-invasives, incluant la pose percutanée de vis pédiculaires et la décompression discale percutanée, visent à atteindre ces objectifs par des voies d'abord plus petites. Le matériau et les dimensions de la cage intersomatique sont adaptés à l'espace discal, à la lordose souhaitée et à la stratégie de fusion. Tous les implants neuro, rachis et crâniens d'INVAMED sont destinés à être utilisés par des équipes de neurochirurgie et de chirurgie du rachis formées et conformément à l'IFU. Le choix et la configuration de la plaque sont déterminés par le neurochirurgien pour la reconstruction spécifique.

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Avertissement important

Cet article est destiné à fournir des informations générales à caractère éducatif et technique sur les technologies des dispositifs médicaux. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement, et il ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Toute décision concernant le diagnostic ou le traitement doit être prise par un clinicien agréé sur la base d'une évaluation individuelle. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés conformément aux instructions d'utilisation (IFU) applicables et aux autorisations réglementaires locales. La disponibilité des produits et les indications varient selon les pays.

Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.

Relu par: INVAMED Medical Affairs

Ce contenu est destiné à la formation des professionnels de santé et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours les recommandations cliniques et la notice d'utilisation du produit.

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