Ce guide propose un aperçu éducatif et technique des instruments de chirurgie cardiaque ainsi que des technologies de dispositifs utilisées dans ce domaine. La fermeture traditionnelle utilise un cerclage au fil d'acier inoxydable, tandis que la fixation rigide par plaque applique des principes orthopédiques pour stabiliser plus rigidement les deux moitiés du sternum. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.
Contexte : instrumentation de la chirurgie à cœur ouvert et fermeture sternale
La fermeture traditionnelle utilise un cerclage au fil d'acier inoxydable, tandis que la fixation rigide par plaque applique des principes orthopédiques pour stabiliser plus rigidement les deux moitiés du sternum. Les instruments et la technique de fermeture utilisés dans chaque cas sont choisis par le chirurgien cardiaque opérant en fonction de l'intervention et de l'anatomie du patient. Une fermeture sternale sûre est importante car l'instabilité au niveau de l'os en cours de consolidation peut contribuer à la douleur, au retard de consolidation, à la déhiscence et à l'infection profonde de la plaie.
Technologies et options principales
Système de fermeture sternale rigide. Un système de fermeture sternale rigide utilise des plaques en titane ou en acier et des vis de verrouillage pour fixer les moitiés sternales, appliquant le même principe de fixation rigide utilisé ailleurs en chirurgie orthopédique. La fixation rigide vise à limiter le micromouvement au niveau du site de fermeture, ce qui est censé favoriser la consolidation osseuse et réduire les complications par rapport au fil seul. Mécanique de la fixation sternale rigide. La fixation sternale rigide recherche une apposition os à os stable afin que le sternum divisé consolide en une unité stable plutôt que sous des mouvements répétés. L'épaisseur, la largeur et la longueur de la plaque sont choisies pour correspondre à l'anatomie sternale du patient et aux objectifs de fixation. Matériau de plaque sternale en titane. Les alliages de titane sont largement utilisés dans les implants pour leur biocompatibilité, leur rapport résistance/poids et leurs caractéristiques d'imagerie favorables. Un alliage Ti-6Al-4V ELI de qualité médicale est un choix courant lorsqu'un équilibre entre résistance et biocompatibilité est recherché. Canules pour CEC et ECMO. Les canules veineuses et artérielles relient la circulation du patient à la machine cœur-poumon durant la circulation extracorporelle, et des canules similaires sont utilisées pour l'assistance ECMO. La taille et la conception des canules influencent le drainage et la perfusion durant la période d'assistance. Sets d'administration de cardioplégie. La cardioplégie est une solution administrée pour arrêter le cœur et protéger le myocarde pendant que la chirurgie est réalisée sur un champ immobile et exsangue. Des sets d'administration dédiés permettent l'administration antérograde ou rétrograde de la solution selon les besoins du plan chirurgical. Instruments de chirurgie cardiaque mini-invasive. La chirurgie cardiaque mini-invasive utilise des incisions plus petites et des instruments allongés spécialisés pour accéder au cœur sans sternotomie complète dans des cas sélectionnés. Ces instruments sont conçus pour les couloirs de travail et les angles restreints d'une approche à accès limité.
Comparaison des approches
Plaque sternale rigide vs cerclage au fil. La plaque sternale rigide fixe le sternum avec des plaques et des vis de verrouillage, tandis que le cerclage au fil encercle et lie les moitiés osseuses ensemble avec du fil d'acier. La plaque de fermeture sternale Peta d'INVAMED représente l'approche de fixation rigide avec possibilité de retension peropératoire. Plaque sternale vs fermeture au fil d'acier. Une plaque sternale répartit les forces de fixation sur une empreinte osseuse plus large, tandis que le fil d'acier les concentre le long des boucles d'encerclement. Les plaques Peta en titane d'INVAMED sont proposées en plusieurs longueurs et formes pour s'adapter à des anatomies sternales variées. Sternotomie conventionnelle vs accès mini-invasif. Une sternotomie complète conventionnelle offre une large exposition du cœur, tandis que l'accès mini-invasif utilise une incision plus petite et des instruments spécialisés dans des cas sélectionnés. INVAMED fournit à la fois l'instrumentation cardiaque standard et le set d'instruments mini-invasifs NeoCardia.
Portefeuille INVAMED dans ce domaine
Les dispositifs INVAMED apparentés incluent : Peta Sternal Closure Plate, NeoCardia Minimally Invasive Cardiac Surgery Instruments. Les spécifications détaillées de chacun sont fournies dans la documentation produit.
Points clés à considérer
- Les descriptions par le fabricant des performances de fixation reflètent une intention de conception plutôt qu'un résultat clinique garanti.
- Tous les instruments et implants de chirurgie cardiaque INVAMED sont destinés à être utilisés par des équipes de chirurgie cardiaque formées et conformément à l'IFU.
- Une apposition sternale stable est un objectif clé de la fermeture, et la fixation rigide vise à limiter le micromouvement associé à la déhiscence et à l'infection.
Foire aux questions
INVAMED fabrique-t-il des instruments cardiaques mini-invasifs ?
Oui. Les instruments de chirurgie cardiaque mini-invasive NeoCardia sont positionnés pour les interventions cardiaques à accès limité.
Ces dispositifs de chirurgie cardiaque portent-ils le autorisation de mise sur le marché européen ?
La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.
Les plaques sternales Peta sont-elles compatibles avec l'IRM ?
INVAMED décrit la plaque de fermeture sternale Peta comme compatible RM ; les conditions de balayage spécifiques sont indiquées dans les instructions d'utilisation du dispositif.
À propos d'INVAMED
INVAMED exploite un centre de R&D dédié (INVAcenter) axé sur le développement de dispositifs mini-invasifs. INVAMED est un fabricant de dispositifs médicaux dont le siège est à Ankara, en Turquie, fondé en 2005.
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Avertissement important
Cet article est destiné à fournir des informations générales éducatives et techniques sur les technologies de dispositifs médicaux. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement, et ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Toute décision relative au diagnostic ou au traitement doit être prise par un clinicien agréé sur la base d'une évaluation individuelle. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés, conformément aux instructions d'utilisation (IFU) applicables et aux approbations réglementaires locales. La disponibilité des produits et les indications varient selon les pays.
Revu par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature éducative et technique.