Extender İlaç Salınımlı PTCA Balon Kateteri Paklitaksel

A paklitaksel kaplı hedefleyen koroner balon kateteri restenozun azaltılması perkütan transluminal koroner anjiyoplasti (PTCA) sırasında damar duvarına etkili ilaç iletimi sağlar.

Extender İlaç Salınımlı PTCA Balon Kateterleri

  • Gelişmiş ilaç kaplama teknolojisi ile tasarlanmış olup, homojen ve
    damar duvarına kontrollü ilaç iletimi
  • Damar duvarı travmasını en aza indirirken hassas lezyon dilatasyonu için optimum şekilde tasarlanmıştır,
    zorlu senaryolarda terapötik avantajlar sağlamak

Hassas Tedavi, Olağanüstü Sonuçlar

  • Hidrofilik kaplamaya dahil edilmiş ilaç
  • Hidrofilik kaplama, Paclitaxel'i temas halinde anında damar duvarına homojen olarak iletir
  • Hiçbir zaman havadaki partiküller ve erken Paklitaksel salınımı yok
  • Paklitaksel yalnızca balon damar duvarına temas ettiğinde salınır


PTCA'yı Yeni Zirvelere Taşımak

  • Yüksek basınçlarda bile kontrollü genleşme için boylamasına büyüme yok
  • Hassas stent yerleşimi için nominal patlama basıncına kadar balon deformasyonu yok
  • Damar duvarı tarafından hızla ve maksimum düzeyde emilir
  • Şişirme öncesinde kan dolaşımındaki ilaç kaybını en aza indirerek güvenilir ilaç dozu iletimini güvence altına alır
  • Terapötik pencereye 30 saniyelik şişirme süresi içinde ulaşmak için sabitlenmiş yük
  • geniş ve güvenli bir çalışma aralığı sağlar

Sağlık uzmanları Extender İlaç Salınımlı PTCA Balonunu seçerek sadece bir cihaz seçmiş olmuyorlar; kapsamlı bir tedavi seçeneği sunmak için tıp mühendisliği ve farmakolojide en iyileri bir araya getiren bir çözüm seçmiş oluyorlar. Extender Balon ile hastalar emin ellerdedir ve cerrahlar olağanüstü bakım sunmak için donatılmıştır.

ZAHMETSIZ TESLIM EDILEBILIRLIK

Sağlık uzmanları Extender İlaç Salınımlı PTCA Balonunu seçerek sadece bir cihaz seçmiş olmuyorlar; kapsamlı bir tedavi seçeneği sunmak için tıp mühendisliği ve farmakolojide en iyileri bir araya getiren bir çözüm seçmiş oluyorlar. Extender Balon ile hastalar emin ellerdedir ve cerrahlar olağanüstü bakım sunmak için donatılmıştır.

Restenozun önlenmesinde kanıtlanmış etkinlik, sağlam klinik kanıtlar ve olumlu sonuçlarla desteklenmektedir

Prosedürel sınırlama yok

  • Standart çalışma prosedürlerinde değişiklik yok ve elleçleme gerekmiyor
  • Ön dilatasyon gerekmez: Lezyon geçişi ilaç iletimini etkilemez
  • Çoklu şişirmeler toksik seviyelere yol açmayacaktır
  • Terapötik pencere 30 saniye şişirme süresinden sonra elde edilir
  • Normal bir iş gücü PTCA balonunun esnekliği ve özellikleri

Son derece uyumlu balon malzemesi, etkili ilaç iletimi için damar duvarıyla optimum temas sağlar.

Paklitaksel İlaç Kaplaması
  • Lokalize İlaç Dağıtımı: Balonun 3,0-3,5 µg/mm² paklitaksel formülasyonu şunları amaçlamaktadır neointimal hiperplaziyi inhibe edertekrarlayan stenoz riskini azaltır.
  • Optimize Edilmiş Serbest Bırakma Profili: Uzun süreli sistemik maruziyet olmadan, şişirme üzerine yeterli ilaç transferi sağlar.
  • Balon Çapları: 2.0 mm ila 5.0 mm, kaplama küçük gemi ve büyük koroner segment ihtiyaçları.
  • Balon Uzunlukları: 10, 15, 17, 20, 26 ve 30 mm, sunan özel olarak damar boyutu ve lezyon kapsamına göre lezyon kapsamı.
  • Kolay Kablo Yönetimi: Hızlı çalışmayı kolaylaştırır kılavuz tel değişimleri ve hassas navigasyon şube veya distal lezyonlar.
  • Kateter Uzunlukları: 120 cm ve 150 cm, aşağıdakilere uyarlanabilir çeşitli hasta anatomileri veya erişim yolları (radyal/femoral).
  • RO İşaretleyici Bantlar: Geliştirmek floroskopik görünürlükbalonun doğru konumlandırılmasına ve şişirme sırasında izlenmesine yardımcı olur.
  • 0,014" Standart: ile geniş kullanım sağlar ortak PCI kılavuz telleri, sorunsuz cihaz geçişlerini destekler.
  • Lokalize İlaç Dağıtımı: Balonun 3,0-3,5 µg/mm² paklitaksel formülasyonu şunları amaçlamaktadır neointimal hiperplaziyi inhibe edertekrarlayan stenoz riskini azaltır.
  • Optimize Edilmiş Serbest Bırakma Profili: Uzun süreli sistemik maruziyet olmadan, şişirme üzerine yeterli ilaç transferi sağlar.
  • Balon Çapları: 2.0 mm ila 5.0 mm, kaplama küçük gemi ve büyük koroner segment ihtiyaçları.
  • Balon Uzunlukları: 10, 15, 17, 20, 26 ve 30 mm, sunan özel olarak damar boyutu ve lezyon kapsamına göre lezyon kapsamı.
  • Kolay Kablo Yönetimi: Hızlı çalışmayı kolaylaştırır kılavuz tel değişimleri ve hassas navigasyon şube veya distal lezyonlar.
  • Kateter Uzunlukları: 120 cm ve 150 cm, aşağıdakilere uyarlanabilir çeşitli hasta anatomileri veya erişim yolları (radyal/femoral).
  • RO İşaretleyici Bantlar: Geliştirmek floroskopik görünürlükbalonun doğru konumlandırılmasına ve şişirme sırasında izlenmesine yardımcı olur.
  • 0,014" Standart: ile geniş kullanım sağlar ortak PCI kılavuz telleri, sorunsuz cihaz geçişlerini destekler.

Şartname Detay / Değer
Ürün Adı Extender İlaç Salınımlı PTCA Balonu (Paklitaksel)
Kullanım Amacı De novo veya restenotik lezyonlar için koroner anjiyoplasti (PTCA), lokalize antiproliferatif tedavi verilmesi
Kaplama / İlaç Paklitaksel 3 µg/mm² (yaklaşık)
Balon Malzemesi Yarı Uyumlu Naylon / Polyester Karışımı
Balon Tasarımı Hızlı Değişim (RX), Tek Lümenli Kateter
Nominal Şişirme Basıncı 8-10 atm
Nominal Patlama Basıncı (RBP) 14-16 atm
Balon Uyumluluğu Nominal değerin 1 atm üzerinde ~0,08 mm genleşme (tipik)
Kateter Şaft Uzunluğu 140 cm (RX konfigürasyonu)
Kılavuz Tel Uyumluluğu 0.014"
İlaç Salım Mekanizması Kontrollü paklitaksel salınımı sağlayan yüzey kaplaması
İlaç Salım Süresi İlaç transferi için ~30-60 saniye balon şişirme önerilir
Sterilite Steril (Etilen Oksit)
Tek Kullanımlık Evet
Raf Ömrü 2-3 yıl (kaplama stabilitesine bağlıdır)
Depolama Sıcaklığı 15-25 °C, nemden ve doğrudan güneş ışığından koruyun
Endikasyonlar Koroner arter lezyonu genişlemesi, stent içi restenoz, küçük damar hastalığı
Kontrendikasyonlar Korunmasız sol ana, ciddi kalsifiye lezyonlar (doktorun kararına göre), bilinen paklitaksel alerjisi

Balon Çapı (mm) Balon Uzunluğu (mm) Nominal Basınç (atm) RBP (atm) Yaklaşık Paklitaksel (µg) Ürün Kodu
1.50 6 8 14 ~300 µg EXD-PTCAB-15-06-PX
1.50 10 8 14 ~500 µg EXD-PTCAB-15-10-PX
1.50 15 8 14 ~750 µg EXD-PTCAB-15-15-PX
2.00 6 8 14 ~400 µg EXD-PTCAB-20-06-PX
2.00 10 8 14 ~700 µg EXD-PTCAB-20-10-PX
2.00 15 8 14 ~1000 µg EXD-PTCAB-20-15-PX
2.00 20 8 14 ~1300 µg EXD-PTCAB-20-20-PX
2.25 10 8 14 ~800 µg EXD-PTCAB-22-10-PX
2.25 15 8 14 ~1200 µg EXD-PTCAB-22-15-PX
2.25 20 8 14 ~1600 µg EXD-PTCAB-22-20-PX
2.25 25 8 14 ~2000 µg EXD-PTCAB-22-25-PX
2.50 10 9 14 ~900 µg EXD-PTCAB-25-10-PX
2.50 15 9 14 ~1400 µg EXD-PTCAB-25-15-PX
2.50 20 9 14 ~1800 µg EXD-PTCAB-25-20-PX
2.50 30 9 14 ~2800 µg EXD-PTCAB-25-30-PX
2.75 15 9 15 ~1600 µg EXD-PTCAB-27-15-PX
2.75 20 9 15 ~2100 µg EXD-PTCAB-27-20-PX
2.75 30 9 15 ~3100 µg EXD-PTCAB-27-30-PX
3.00 10 10 16 ~1100 µg EXD-PTCAB-30-10-PX
3.00 15 10 16 ~1600 µg EXD-PTCAB-30-15-PX
3.00 20 10 16 ~2100 µg EXD-PTCAB-30-20-PX
3.00 30 10 16 ~3100 µg EXD-PTCAB-30-30-PX
3.00 40 10 16 ~4200 µg EXD-PTCAB-30-40-PX
3.50 15 10 16 ~1900 µg EXD-PTCAB-35-15-PX
3.50 20 10 16 ~2400 µg EXD-PTCAB-35-20-PX
3.50 30 10 16 ~3600 µg EXD-PTCAB-35-30-PX
3.50 40 10 16 ~4800 µg EXD-PTCAB-35-40-PX
4.00 10 10 16 ~1500 µg EXD-PTCAB-40-10-PX
4.00 15 10 16 ~2200 µg EXD-PTCAB-40-15-PX
4.00 20 10 16 ~2800 µg EXD-PTCAB-40-20-PX
4.00 30 10 16 ~4200 µg EXD-PTCAB-40-30-PX
4.00 40 10 16 ~5600 µg EXD-PTCAB-40-40-PX
4.50 15 10 16 ~2500 µg EXD-PTCAB-45-15-PX
4.50 20 10 16 ~3100 µg EXD-PTCAB-45-20-PX
4.50 30 10 16 ~4600 µg EXD-PTCAB-45-30-PX
4.50 40 10 16 ~6000 µg EXD-PTCAB-45-40-PX
5.00 20 10 16 ~3500 µg EXD-PTCAB-50-20-PX
5.00 30 10 16 ~5200 µg EXD-PTCAB-50-30-PX
5.00 40 10 16 ~7000 µg EXD-PTCAB-50-40-PX