Extender İlaç Salınımlı PTCA Balon Kateteri Paklitaksel
A paklitaksel kaplı hedefleyen koroner balon kateteri restenozun azaltılması perkütan transluminal koroner anjiyoplasti (PTCA) sırasında damar duvarına etkili ilaç iletimi sağlar.
Extender İlaç Salınımlı PTCA Balon Kateterleri
- Gelişmiş ilaç kaplama teknolojisi ile tasarlanmış olup, homojen ve
damar duvarına kontrollü ilaç iletimi - Damar duvarı travmasını en aza indirirken hassas lezyon dilatasyonu için optimum şekilde tasarlanmıştır,
zorlu senaryolarda terapötik avantajlar sağlamak
Hassas Tedavi, Olağanüstü Sonuçlar
- Hidrofilik kaplamaya dahil edilmiş ilaç
- Hidrofilik kaplama, Paclitaxel'i temas halinde anında damar duvarına homojen olarak iletir
- Hiçbir zaman havadaki partiküller ve erken Paklitaksel salınımı yok
- Paklitaksel yalnızca balon damar duvarına temas ettiğinde salınır
PTCA'yı Yeni Zirvelere Taşımak
- Yüksek basınçlarda bile kontrollü genleşme için boylamasına büyüme yok
- Hassas stent yerleşimi için nominal patlama basıncına kadar balon deformasyonu yok
- Damar duvarı tarafından hızla ve maksimum düzeyde emilir
- Şişirme öncesinde kan dolaşımındaki ilaç kaybını en aza indirerek güvenilir ilaç dozu iletimini güvence altına alır
- Terapötik pencereye 30 saniyelik şişirme süresi içinde ulaşmak için sabitlenmiş yük
- geniş ve güvenli bir çalışma aralığı sağlar
Sağlık uzmanları Extender İlaç Salınımlı PTCA Balonunu seçerek sadece bir cihaz seçmiş olmuyorlar; kapsamlı bir tedavi seçeneği sunmak için tıp mühendisliği ve farmakolojide en iyileri bir araya getiren bir çözüm seçmiş oluyorlar. Extender Balon ile hastalar emin ellerdedir ve cerrahlar olağanüstü bakım sunmak için donatılmıştır.
ZAHMETSIZ TESLIM EDILEBILIRLIK
Sağlık uzmanları Extender İlaç Salınımlı PTCA Balonunu seçerek sadece bir cihaz seçmiş olmuyorlar; kapsamlı bir tedavi seçeneği sunmak için tıp mühendisliği ve farmakolojide en iyileri bir araya getiren bir çözüm seçmiş oluyorlar. Extender Balon ile hastalar emin ellerdedir ve cerrahlar olağanüstü bakım sunmak için donatılmıştır.


Restenozun önlenmesinde kanıtlanmış etkinlik, sağlam klinik kanıtlar ve olumlu sonuçlarla desteklenmektedir
Prosedürel sınırlama yok
- Standart çalışma prosedürlerinde değişiklik yok ve elleçleme gerekmiyor
- Ön dilatasyon gerekmez: Lezyon geçişi ilaç iletimini etkilemez
- Çoklu şişirmeler toksik seviyelere yol açmayacaktır
- Terapötik pencere 30 saniye şişirme süresinden sonra elde edilir
- Normal bir iş gücü PTCA balonunun esnekliği ve özellikleri
Son derece uyumlu balon malzemesi, etkili ilaç iletimi için damar duvarıyla optimum temas sağlar.
Paklitaksel İlaç Kaplaması
- Lokalize İlaç Dağıtımı: Balonun 3,0-3,5 µg/mm² paklitaksel formülasyonu şunları amaçlamaktadır neointimal hiperplaziyi inhibe edertekrarlayan stenoz riskini azaltır.
- Optimize Edilmiş Serbest Bırakma Profili: Uzun süreli sistemik maruziyet olmadan, şişirme üzerine yeterli ilaç transferi sağlar.
Balon Boyutları ve Menzili
- Balon Çapları: 2.0 mm ila 5.0 mm, kaplama küçük gemi ve büyük koroner segment ihtiyaçları.
- Balon Uzunlukları: 10, 15, 17, 20, 26 ve 30 mm, sunan özel olarak damar boyutu ve lezyon kapsamına göre lezyon kapsamı.
Hızlı Değişim (RX) Şaft Tasarımı
- Kolay Kablo Yönetimi: Hızlı çalışmayı kolaylaştırır kılavuz tel değişimleri ve hassas navigasyon şube veya distal lezyonlar.
- Kateter Uzunlukları: 120 cm ve 150 cm, aşağıdakilere uyarlanabilir çeşitli hasta anatomileri veya erişim yolları (radyal/femoral).
Radyoopak İşaretleyiciler
- RO İşaretleyici Bantlar: Geliştirmek floroskopik görünürlükbalonun doğru konumlandırılmasına ve şişirme sırasında izlenmesine yardımcı olur.
Kılavuz Tel Uyumluluğu
- 0,014" Standart: ile geniş kullanım sağlar ortak PCI kılavuz telleri, sorunsuz cihaz geçişlerini destekler.
- Lokalize İlaç Dağıtımı: Balonun 3,0-3,5 µg/mm² paklitaksel formülasyonu şunları amaçlamaktadır neointimal hiperplaziyi inhibe edertekrarlayan stenoz riskini azaltır.
- Optimize Edilmiş Serbest Bırakma Profili: Uzun süreli sistemik maruziyet olmadan, şişirme üzerine yeterli ilaç transferi sağlar.
- Balon Çapları: 2.0 mm ila 5.0 mm, kaplama küçük gemi ve büyük koroner segment ihtiyaçları.
- Balon Uzunlukları: 10, 15, 17, 20, 26 ve 30 mm, sunan özel olarak damar boyutu ve lezyon kapsamına göre lezyon kapsamı.
- Kolay Kablo Yönetimi: Hızlı çalışmayı kolaylaştırır kılavuz tel değişimleri ve hassas navigasyon şube veya distal lezyonlar.
- Kateter Uzunlukları: 120 cm ve 150 cm, aşağıdakilere uyarlanabilir çeşitli hasta anatomileri veya erişim yolları (radyal/femoral).
- RO İşaretleyici Bantlar: Geliştirmek floroskopik görünürlükbalonun doğru konumlandırılmasına ve şişirme sırasında izlenmesine yardımcı olur.
- 0,014" Standart: ile geniş kullanım sağlar ortak PCI kılavuz telleri, sorunsuz cihaz geçişlerini destekler.
Şartname | Detay / Değer |
Ürün Adı | Extender İlaç Salınımlı PTCA Balonu (Paklitaksel) |
Kullanım Amacı | De novo veya restenotik lezyonlar için koroner anjiyoplasti (PTCA), lokalize antiproliferatif tedavi verilmesi |
Kaplama / İlaç | Paklitaksel 3 µg/mm² (yaklaşık) |
Balon Malzemesi | Yarı Uyumlu Naylon / Polyester Karışımı |
Balon Tasarımı | Hızlı Değişim (RX), Tek Lümenli Kateter |
Nominal Şişirme Basıncı | 8-10 atm |
Nominal Patlama Basıncı (RBP) | 14-16 atm |
Balon Uyumluluğu | Nominal değerin 1 atm üzerinde ~0,08 mm genleşme (tipik) |
Kateter Şaft Uzunluğu | 140 cm (RX konfigürasyonu) |
Kılavuz Tel Uyumluluğu | 0.014" |
İlaç Salım Mekanizması | Kontrollü paklitaksel salınımı sağlayan yüzey kaplaması |
İlaç Salım Süresi | İlaç transferi için ~30-60 saniye balon şişirme önerilir |
Sterilite | Steril (Etilen Oksit) |
Tek Kullanımlık | Evet |
Raf Ömrü | 2-3 yıl (kaplama stabilitesine bağlıdır) |
Depolama Sıcaklığı | 15-25 °C, nemden ve doğrudan güneş ışığından koruyun |
Endikasyonlar | Koroner arter lezyonu genişlemesi, stent içi restenoz, küçük damar hastalığı |
Kontrendikasyonlar | Korunmasız sol ana, ciddi kalsifiye lezyonlar (doktorun kararına göre), bilinen paklitaksel alerjisi |
Balon Çapı (mm) | Balon Uzunluğu (mm) | Nominal Basınç (atm) | RBP (atm) | Yaklaşık Paklitaksel (µg) | Ürün Kodu |
1.50 | 6 | 8 | 14 | ~300 µg | EXD-PTCAB-15-06-PX |
1.50 | 10 | 8 | 14 | ~500 µg | EXD-PTCAB-15-10-PX |
1.50 | 15 | 8 | 14 | ~750 µg | EXD-PTCAB-15-15-PX |
2.00 | 6 | 8 | 14 | ~400 µg | EXD-PTCAB-20-06-PX |
2.00 | 10 | 8 | 14 | ~700 µg | EXD-PTCAB-20-10-PX |
2.00 | 15 | 8 | 14 | ~1000 µg | EXD-PTCAB-20-15-PX |
2.00 | 20 | 8 | 14 | ~1300 µg | EXD-PTCAB-20-20-PX |
2.25 | 10 | 8 | 14 | ~800 µg | EXD-PTCAB-22-10-PX |
2.25 | 15 | 8 | 14 | ~1200 µg | EXD-PTCAB-22-15-PX |
2.25 | 20 | 8 | 14 | ~1600 µg | EXD-PTCAB-22-20-PX |
2.25 | 25 | 8 | 14 | ~2000 µg | EXD-PTCAB-22-25-PX |
2.50 | 10 | 9 | 14 | ~900 µg | EXD-PTCAB-25-10-PX |
2.50 | 15 | 9 | 14 | ~1400 µg | EXD-PTCAB-25-15-PX |
2.50 | 20 | 9 | 14 | ~1800 µg | EXD-PTCAB-25-20-PX |
2.50 | 30 | 9 | 14 | ~2800 µg | EXD-PTCAB-25-30-PX |
2.75 | 15 | 9 | 15 | ~1600 µg | EXD-PTCAB-27-15-PX |
2.75 | 20 | 9 | 15 | ~2100 µg | EXD-PTCAB-27-20-PX |
2.75 | 30 | 9 | 15 | ~3100 µg | EXD-PTCAB-27-30-PX |
3.00 | 10 | 10 | 16 | ~1100 µg | EXD-PTCAB-30-10-PX |
3.00 | 15 | 10 | 16 | ~1600 µg | EXD-PTCAB-30-15-PX |
3.00 | 20 | 10 | 16 | ~2100 µg | EXD-PTCAB-30-20-PX |
3.00 | 30 | 10 | 16 | ~3100 µg | EXD-PTCAB-30-30-PX |
3.00 | 40 | 10 | 16 | ~4200 µg | EXD-PTCAB-30-40-PX |
3.50 | 15 | 10 | 16 | ~1900 µg | EXD-PTCAB-35-15-PX |
3.50 | 20 | 10 | 16 | ~2400 µg | EXD-PTCAB-35-20-PX |
3.50 | 30 | 10 | 16 | ~3600 µg | EXD-PTCAB-35-30-PX |
3.50 | 40 | 10 | 16 | ~4800 µg | EXD-PTCAB-35-40-PX |
4.00 | 10 | 10 | 16 | ~1500 µg | EXD-PTCAB-40-10-PX |
4.00 | 15 | 10 | 16 | ~2200 µg | EXD-PTCAB-40-15-PX |
4.00 | 20 | 10 | 16 | ~2800 µg | EXD-PTCAB-40-20-PX |
4.00 | 30 | 10 | 16 | ~4200 µg | EXD-PTCAB-40-30-PX |
4.00 | 40 | 10 | 16 | ~5600 µg | EXD-PTCAB-40-40-PX |
4.50 | 15 | 10 | 16 | ~2500 µg | EXD-PTCAB-45-15-PX |
4.50 | 20 | 10 | 16 | ~3100 µg | EXD-PTCAB-45-20-PX |
4.50 | 30 | 10 | 16 | ~4600 µg | EXD-PTCAB-45-30-PX |
4.50 | 40 | 10 | 16 | ~6000 µg | EXD-PTCAB-45-40-PX |
5.00 | 20 | 10 | 16 | ~3500 µg | EXD-PTCAB-50-20-PX |
5.00 | 30 | 10 | 16 | ~5200 µg | EXD-PTCAB-50-30-PX |
5.00 | 40 | 10 | 16 | ~7000 µg | EXD-PTCAB-50-40-PX |