TemREN Système d'athérectomie périphérique

TemREN Système d'athérectomie périphérique

A rotationnel ou directionnel dispositif d'athérectomie spécialisé pour excision de la plaque dans les artères périphériques, augmentant lumen tout en minimisant le barotraumatisme.

Informations

Révolutionner le traitement vasculaire :
TemREN Athérectomie pour la précision et le contrôle

  • Type : Dispositif d'athérectomie rotationnelle
  • Vitesse réglable : Vitesse de rotation personnalisable pour un traitement sur mesure.
  • Compatibilité IVUS : Compatible avec l'échographie intravasculaire pour une meilleure visualisation.

Renforcez votre pratique avec TemREN : l'athérectomie à son maximum d'intelligence

  • Contrôle : Connectivité Bluetooth pour le contrôle à distance via des appareils Android et iOS.
  • L'intelligence artificielle : Système d'intelligence artificielle intégré pour un fonctionnement intelligent et piloté par les données. Le TemREN offre un fonctionnement intelligent, piloté par les données, qui améliore encore sa précision et sa fiabilité.


TemREN Athérectomie : L'innovation au service du patient

  • Compatibilité avec les fils-guides : Utilisable avec les fils-guides 0.014 et 0.035.
  • Fonction d'aspiration : Aspiration puissante pour une élimination efficace des débris.
  • Matériau : Construction durable et biocompatible.

- Méthode d'analyse IVUS de la réduction du calcium. IVUS avant traitement (A) et IVUS correspondant après athérectomie (B). - La séquence d'analyse est présentée en bas. - Après avoir identifié et mis en correspondance les coupes présentant une réduction calcique, les bords de la lumière pour les images avant traitement (cercle bleu : surface de la lumière = 5,0 mm2) (C) et après athérectomie (cercle vert : surface de la lumière = 19,5 mm2) ont été contournés, puis les deux images ont été superposées. En comparant les deux contours à l'évaluation visuelle de la plaque, le gain de lumière (14,5 mm2) a pu être attribué automatiquement.

Résultats préliminaires du nouveau dispositif d'athérectomie Temren combiné à l'angioplastie par ballonnet enrobé de médicament pour le traitement des lésions fémoropoplitées L'estimateur de Kaplan-Meier a estimé que le taux d'absence de revascularisation de la lésion cible (TLR) était de 92,3%. L'utilisation combinée de Temren RA et de DCB est une méthode sûre et efficace avec des taux élevés de perméabilité primaire et d'absence de TLR et de faibles taux de complications dans le traitement des lésions fémoropoplitées.

Spécifications générales du produit

Spécifications Détail / Valeur
Nom du produit TemREN Système d'athérectomie périphérique
Utilisation prévue Excision mini-invasive de la plaque dans les artères périphériques (par exemple, fémorales, poplitées, tibiales) pour la prise en charge de la MAP
Mécanisme d'athérectomie Pointe de coupe rotative ou directionnelle avec arbre de transfert de couple
Matériau Arbre en acier inoxydable ou en nitinol, lame ou fraise de coupe spécialisée à haute dureté
Gamme de vitesse de rotation Typiquement 40 000-100 000 tr/min (en fonction de la taille de la fraise et du modèle spécifique)
Gamme de diamètres de coupe ~1,5-2,5 mm (petit vaisseau) jusqu'à ~3,0-4,0 mm pour les vaisseaux périphériques plus importants (si disponible)
Longueur de travail ~80-150 cm (selon le code produit)
Compatibilité des fils-guides Généralement 0,014" ou 0,018" (vérifier la conception réelle)
Compatibilité des gaines introducteurs ~5F-7F, selon le diamètre de la fraise
Perfusion de sérum physiologique Certains modèles permettent un rinçage salin continu près de l'extrémité de la coupe pour réduire les frottements et les débris.
Console de commande ou pièce à main Unité d'entraînement TemREN exclusive ou système rotatif universel, selon la spécification finale
Stérilité Stérile (oxyde d'éthylène)
Usage unique Oui
Durée de conservation ~2-3 ans si conservé à 15-25 °C dans un emballage scellé
Indications cliniques Désobstruction des lésions de la MAP, plaques calcifiées modérées à sévères, maladie occlusive dans les territoires de l'ACS ou du poplité
Contre-indications Vaisseaux extrêmement tortueux ou disséqués, risque d'embolisation distale dans les plaques très instables, etc.

TemREN Athérectomie périphérique

Diamètre de la fraise (mm) Longueur de travail (cm) Recouvrement de la gaine (F) Plage de vitesse (tr/min) Code produit Notes
1.5 80 5F 40k-80k TMPA-1.5-80-5F Fraise plus petite pour les lésions sous le genou ou distales
1.5 100 5F 40k-80k TMPA-1.5-100-5F Longueur étendue pour un accès tibial plus profond
2.0 80 6F 50k-90k TMPA-2.0-80-6F Taille commune pour la région fémoro-poplitée
2.0 120 6F 50k-90k TMPA-2.0-120-6F Approche plus longue en cas de maladie diffuse de l'ACS
2.5 80 6F 60k-100k TMPA-2.5-80-6F Élimination plus agressive de la plaque dans les vaisseaux modérés
2.5 120 6F 60k-100k TMPA-2.5-120-6F Longueur étendue pour les occlusions multi-segments
3.0 80 7F 60k-100k TMPA-3.0-80-7F Fraise plus large pour les artères fémorales fortement calcifiées
3.0 120 7F 60k-100k TMPA-3.0-120-7F Extension en cas d'utilisation plus proximale de la SFA ou de l'iliaque
3.5 80 7F 60k-100k TMPA-3.5-80-7F Fraise de grand diamètre pour l'ablation des vaisseaux de grande taille
3.5 120 7F 60k-100k TMPA-3.5-120-7F
4.0 80 7F ou 8F 60k-100k TMPA-4.0-80-7F Diamètre maximal de la fraise pour les vaisseaux périphériques larges
4.0 120 8F 60k-100k TMPA-4.0-120-8F Approche élargie pour les zones de plaques étendues

TemREN représente un coupe frontale dispositif d'athérectomie conçu pour déboulonner mécaniquement et clair plaque dans les artères périphériques - en particulier dans les Défier la MAP (Maladie Artérielle Périphérique) lésions. En combinant profil bas la conception, accès direct à la lésionet réduction des traumatismes des vaisseauxLe TemREN est prêt à améliorer à la fois l'efficacité et confiance dans les procédures dans le endovasculaire la gestion des athérosclérose systémique.

Coupe frontale
  • Ablation directe des lésions: Le mécanisme de coupe frontale s'adresse tissu athéroscléreux au cœur de la lésion, réduisant la nécessité d'un passage du nez avant la découpe.
  • Traumatismes minimisés des vaisseaux: En rasant les plaques avec précision plutôt qu'en les poussant avec force, la conception de la fraise vise à inférieur la contrainte de cisaillement ou le risque de dissection des vaisseaux.
  • Amélioration de la délivrabilité: Une tige de cathéter profilée permet de naviguer dans les voies tortueuses sans frottement inutile, l'amélioration la traçabilité et la poussabilité.
  • Guidage par fil: L'approche "over-the-wire" permet stable franchissement de la lésion, facilitant précis l'engagement de la lésion et l'alignement du dispositif.
  • Ablation mécanique de l'athérome: L'athérectomie peut diminuer la charge de la plaque tout en préserver ou maximiser la perméabilité du vaisseau natif, ce qui peut limiter la pose d'une endoprothèse en complément.
  • Remodelage physiologique optimisé: En éliminant la plaque de la lumière, la dynamique du flux est rétablie avec inférieur la dépendance à l'égard des implants métalliques.
  • Vaisseaux fémoraux, poplités et infrapoplités: Convient à une gamme de segments périphériques généralement soumis à une contrainte de cisaillement élevée du fait de la pose d'un stent ou d'une angioplastie seule.
  • Adjuvant de l'angioplastie par ballonnet: Améliore l'efficacité de la dilatation du ballon ou de l'administration de médicaments.
  • Ablation directe des lésions: Le mécanisme de coupe frontale s'adresse tissu athéroscléreux au cœur de la lésion, réduisant la nécessité d'un passage du nez avant la découpe.
  • Traumatismes minimisés des vaisseaux: En rasant les plaques avec précision plutôt qu'en les poussant avec force, la conception de la fraise vise à inférieur la contrainte de cisaillement ou le risque de dissection des vaisseaux.
  • Amélioration de la délivrabilité: Une tige de cathéter profilée permet de naviguer dans les voies tortueuses sans frottement inutile, l'amélioration la traçabilité et la poussabilité.
  • Guidage par fil: L'approche "over-the-wire" permet stable franchissement de la lésion, facilitant précis l'engagement de la lésion et l'alignement du dispositif.
  • Ablation mécanique de l'athérome: L'athérectomie peut diminuer la charge de la plaque tout en préserver ou maximiser la perméabilité du vaisseau natif, ce qui peut limiter la pose d'une endoprothèse en complément.
  • Remodelage physiologique optimisé: En éliminant la plaque de la lumière, la dynamique du flux est rétablie avec inférieur la dépendance à l'égard des implants métalliques.
  • Vaisseaux fémoraux, poplités et infrapoplités: Convient à une gamme de segments périphériques généralement soumis à une contrainte de cisaillement élevée du fait de la pose d'un stent ou d'une angioplastie seule.
  • Adjuvant de l'angioplastie par ballonnet: Améliore l'efficacité de la dilatation du ballon ou de l'administration de médicaments.

Spécifications techniques

Spécifications Détail / Valeur
Nom du produit NeuroScope Neuromonitoring (Invamed)
Modalités du signal EEG, EMG, PE (SSEP, MEP), optionnel BAEP (Potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral)
Taux d'échantillonnage Jusqu'à ~10 kHz (par canal), réglable en fonction du type de signal et de l'utilisation clinique
Amplification et filtre Amplificateurs à faible bruit (<1 µV RMS); customizable filter settings for notch, bandpass, or artifact suppression
Canaux 8-32 canaux d'entrée en standard ; extensible à un plus grand nombre de canaux selon les besoins
Connectivité USB/Ethernet pour l'exportation des données et la visualisation à distance en temps réel ; intégration HL7 ou DICOM en option
Interface de fonctionnement Station de travail à écran tactile avec interface graphique intuitive ; seuils d'alarme à plusieurs niveaux pour l'amplitude, la latence ou la puissance de l'EEG.
Compatibilité des électrodes Électrodes de surface standard, aiguilles sous-cutanées ou sondes de profondeur/épidurales spécialisées ; plusieurs câbles adaptateurs pris en charge
Stérilisation (pour les capteurs) Aiguilles EEG/EMG stériles à usage unique ou sondes de surface restérilisables ; vérifier les codes et instructions locaux relatifs aux produits.

Configuration du système et matrice de commande

Modèle Canaux Modalités de suivi Accessoires inclus Code produit Notes
NeuroScope Basic 8 EEG + EMG (support EP de base) Amplificateur à 8 canaux, pack d'électrodes de base, console à écran tactile NS-8-EEG-EMG Idéal pour les petits centres ou les sessions peropératoires standard
NeuroScope Avancé 16 EEG + EMG + SSEP/MEP Ampli à 16 canaux, kit EP avancé, grande console avec moniteur multiple NS-16-EEG-EMG-SSEP Équilibré pour la plupart des interventions neurochirurgicales/de la colonne vertébrale, comprend les sondes et les câbles EP
NeuroScope Premium 32 Suite complète d'EEG + EMG + EP (BAEP en option) Ampli à 32 canaux, ensembles EP étendus, console d'intégration réseau NS-32-EEG-EMG-EP Prise en charge d'une surveillance multimodale complexe ; recommandée pour les centres spécialisés en neurologie ou les grands centres de la colonne vertébrale.

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