Extender Catéter balón PTCA liberador de fármaco Paclitaxel

Extender Catéter balón PTCA liberador de fármaco Paclitaxel

A recubierto de paclitaxel catéter coronario de balón dirigido a reducir la reestenosis durante la angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP), garantizando la administración eficaz del fármaco a la pared vascular.

Información

Catéteres de balón PTCA liberadores de fármacos Extender

  • Diseñado con una avanzada tecnología de recubrimiento de fármacos, que garantiza un tratamiento uniforme y duradero.
    administración controlada de fármacos en la pared vascular
  • Diseño óptimo para una dilatación precisa de la lesión minimizando el traumatismo de la pared vascular,
    ventajas terapéuticas en situaciones difíciles

Tratamiento de precisión, resultados excepcionales

  • Fármaco incorporado en recubrimiento hidrófilo
  • El revestimiento hidrófilo suministra Paclitaxel homogéneo a la pared vascular instantáneamente al contacto
  • No hay partículas en el aire en ningún momento y no hay liberación prematura de Paclitaxel
  • El paclitaxel sólo se libera cuando el balón toca la pared del vaso.


La ACTP alcanza nuevas cotas

  • Sin crecimiento longitudinal para una expansión controlada, incluso a altas presiones
  • Sin deformaciones del balón hasta la presión de rotura nominal para una aposición precisa del stent.
  • Rápida y máxima absorción por la pared vascular
  • Reducción al mínimo de la pérdida de fármaco en el torrente sanguíneo antes del inflado, lo que garantiza una administración fiable de la dosis de fármaco.
  • Carga asegurada para alcanzar la ventana terapéutica en 30 segundos de inflado
  • proporcionar un radio de acción amplio y seguro

Al elegir el Balón PTCA liberador de fármacos Extender, los profesionales sanitarios no sólo eligen un dispositivo; eligen una solución que reúne lo mejor de la ingeniería médica y la farmacología para ofrecer una opción de tratamiento integral. Con el Balón Extender, los pacientes están en buenas manos y los cirujanos están equipados para ofrecer una atención excepcional.

CAPACIDAD DE ENTREGA SIN ESFUERZO

Al elegir el Balón PTCA liberador de fármacos Extender, los profesionales sanitarios no sólo eligen un dispositivo; eligen una solución que reúne lo mejor de la ingeniería médica y la farmacología para ofrecer una opción de tratamiento integral. Con el Balón Extender, los pacientes están en buenas manos y los cirujanos están equipados para ofrecer una atención excepcional.



Eficacia demostrada en la inhibición de la reestenosis, respaldada por pruebas clínicas sólidas y resultados favorables.

Sin limitaciones procesales

  • No se requieren cambios en los procedimientos operativos estándar ni manipulación
  • No requiere predilatación: El cruce de la lesión no influye en la administración del fármaco
  • Las inflaciones múltiples no provocarán niveles tóxicos
  • Ventana terapéutica alcanzada tras 30 segundos de inflado
  • Flexibilidad y características de un balón PTCA normal de trabajo

El material del globo, muy flexible, garantiza un contacto óptimo con la pared vascular para una administración eficaz del fármaco.

Recubrimiento de Paclitaxel
  • Administración localizada de fármacos: El globo 3,0-3,5 µg/mm². formulación de paclitaxel pretende inhibir la hiperplasia neointimalreduciendo el riesgo de estenosis recurrente.
  • Perfil de liberación optimizado: Garantiza una transferencia adecuada del fármaco durante el inflado, sin exposición sistémica prolongada.
  • Diámetro de los globos: 2,0 mm a 5,0 mm, cubriendo buque pequeño y coronaria grande necesidades del segmento.
  • Longitud de los globos: 10, 15, 17, 20, 26 y 30 mm, ofreciendo a medida cobertura de la lesión en función del tamaño del vaso y la extensión de la lesión.
  • Fácil gestión del cableado: Facilita una rápida cable guía intercambios y navegación precisa en rama o distal lesiones.
  • Longitudes de catéter: 120 cm y 150 cm, adaptándose a varios anatomías del paciente o vías de acceso (radial/femoral).
  • Bandas marcadoras RO: Mejorar visibilidad fluoroscópicaEl control de la posición del globo durante el inflado facilita el posicionamiento preciso del mismo.
  • 0,014" Estándar: Garantiza un amplio uso con común guías PCI, lo que favorece una transición fluida de los dispositivos.
  • Administración localizada de fármacos: El globo 3,0-3,5 µg/mm². formulación de paclitaxel pretende inhibir la hiperplasia neointimalreduciendo el riesgo de estenosis recurrente.
  • Perfil de liberación optimizado: Garantiza una transferencia adecuada del fármaco durante el inflado, sin exposición sistémica prolongada.
  • Diámetro de los globos: 2,0 mm a 5,0 mm, cubriendo buque pequeño y coronaria grande necesidades del segmento.
  • Longitud de los globos: 10, 15, 17, 20, 26 y 30 mm, ofreciendo a medida cobertura de la lesión en función del tamaño del vaso y la extensión de la lesión.
  • Fácil gestión del cableado: Facilita una rápida cable guía intercambios y navegación precisa en rama o distal lesiones.
  • Longitudes de catéter: 120 cm y 150 cm, adaptándose a varios anatomías del paciente o vías de acceso (radial/femoral).
  • Bandas marcadoras RO: Mejorar visibilidad fluoroscópicaEl control de la posición del globo durante el inflado facilita el posicionamiento preciso del mismo.
  • 0,014" Estándar: Garantiza un amplio uso con común guías PCI, lo que favorece una transición fluida de los dispositivos.

Especificación Detalle / Valor
Nombre del producto Extender Balón PTCA liberador de fármaco (Paclitaxel)
Uso previsto Angioplastia coronaria (ACTP) para lesiones de novo o reestenóticas, con tratamiento antiproliferativo localizado
Recubrimiento / Fármaco Paclitaxel 3 µg/mm² (aprox.)
Material del globo Mezcla de nailon y poliéster semicompatible
Diseño de globos Catéter monolumen de intercambio rápido (RX)
Presión nominal de inflado 8-10 atm
Presión de rotura nominal (RBP) 14-16 atm
Cumplimiento de la normativa sobre globos ~0,08 mm de dilatación por 1 atm por encima del valor nominal (típico)
Longitud del vástago del catéter 140 cm (configuración RX)
Compatibilidad de guías 0.014"
Mecanismo de liberación del fármaco Recubrimiento superficial con liberación controlada de paclitaxel
Tiempo de liberación del fármaco Se recomiendan ~30-60 segundos de inflado del globo para la transferencia del fármaco
Esterilidad Estéril (óxido de etileno)
Un solo uso Sí
Vida útil 2-3 años (depende de la estabilidad del revestimiento)
Temperatura de almacenamiento 15-25 °C, proteger de la humedad y la luz solar directa
Indicaciones Dilatación de la lesión coronaria, reestenosis en el stent, enfermedad de vasos pequeños
Contraindicaciones Principal izquierdo no protegido, lesiones gravemente calcificadas (a juicio del médico), alergia conocida al paclitaxel.

Diámetro del balón (mm) Longitud del globo (mm) Presión nominal (atm) RBP (atm) Aprox. Paclitaxel (µg) Código del producto
1.50 6 8 14 ~300 µg EXD-PTCAB-15-06-PX
1.50 10 8 14 ~500 µg EXD-PTCAB-15-10-PX
1.50 15 8 14 ~750 µg EXD-PTCAB-15-15-PX
2.00 6 8 14 ~400 µg EXD-PTCAB-20-06-PX
2.00 10 8 14 ~700 µg EXD-PTCAB-20-10-PX
2.00 15 8 14 ~1000 µg EXD-PTCAB-20-15-PX
2.00 20 8 14 ~1300 µg EXD-PTCAB-20-20-PX
2.25 10 8 14 ~800 µg EXD-PTCAB-22-10-PX
2.25 15 8 14 ~1200 µg EXD-PTCAB-22-15-PX
2.25 20 8 14 ~1600 µg EXD-PTCAB-22-20-PX
2.25 25 8 14 ~2000 µg EXD-PTCAB-22-25-PX
2.50 10 9 14 ~900 µg EXD-PTCAB-25-10-PX
2.50 15 9 14 ~1400 µg EXD-PTCAB-25-15-PX
2.50 20 9 14 ~1800 µg EXD-PTCAB-25-20-PX
2.50 30 9 14 ~2800 µg EXD-PTCAB-25-30-PX
2.75 15 9 15 ~1600 µg EXD-PTCAB-27-15-PX
2.75 20 9 15 ~2100 µg EXD-PTCAB-27-20-PX
2.75 30 9 15 ~3100 µg EXD-PTCAB-27-30-PX
3.00 10 10 16 ~1100 µg EXD-PTCAB-30-10-PX
3.00 15 10 16 ~1600 µg EXD-PTCAB-30-15-PX
3.00 20 10 16 ~2100 µg EXD-PTCAB-30-20-PX
3.00 30 10 16 ~3100 µg EXD-PTCAB-30-30-PX
3.00 40 10 16 ~4200 µg EXD-PTCAB-30-40-PX
3.50 15 10 16 ~1900 µg EXD-PTCAB-35-15-PX
3.50 20 10 16 ~2400 µg EXD-PTCAB-35-20-PX
3.50 30 10 16 ~3600 µg EXD-PTCAB-35-30-PX
3.50 40 10 16 ~4800 µg EXD-PTCAB-35-40-PX
4.00 10 10 16 ~1500 µg EXD-PTCAB-40-10-PX
4.00 15 10 16 ~2200 µg EXD-PTCAB-40-15-PX
4.00 20 10 16 ~2800 µg EXD-PTCAB-40-20-PX
4.00 30 10 16 ~4200 µg EXD-PTCAB-40-30-PX
4.00 40 10 16 ~5600 µg EXD-PTCAB-40-40-PX
4.50 15 10 16 ~2500 µg EXD-PTCAB-45-15-PX
4.50 20 10 16 ~3100 µg EXD-PTCAB-45-20-PX
4.50 30 10 16 ~4600 µg EXD-PTCAB-45-30-PX
4.50 40 10 16 ~6000 µg EXD-PTCAB-45-40-PX
5.00 20 10 16 ~3500 µg EXD-PTCAB-50-20-PX
5.00 30 10 16 ~5200 µg EXD-PTCAB-50-30-PX
5.00 40 10 16 ~7000 µg EXD-PTCAB-50-40-PX

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